- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00363571
Glyseryylitrinitaatin ja diamoxin vaikutus aivojen hemodynamiikkaan.
Glyseryylitrinitraatin (GTN) ja Diamoxin vaikutus aivojen hemodynamiikkaan arvioituna 3-Teslan MRI:n avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellinen päänsärkymalli avaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia päänsäryn ja erityisesti migreenin taustalla olevia patofysiologisia mekanismeja. Aiemmissa tutkimuksissa on käytetty erilaisia tekniikoita aivojen hemodynamiikan tutkimiseen päänsäryn patofysiologian perustana. Haluamme käyttää 3-Tesa MRI:tä, joten tutkia aivojen hemodynamiikkaa erilaisten farmakologisten aineiden käytön jälkeen.
Eniten käytetty kokeellinen päänsärkymalli on glyseryylitrinitraattimalli (GTN). Kun NO-luovuttaja-GTN-infuusio aiheuttaa päänsärkyä ja muutoksia aivovaltimoissa. Toisaalta Diamoxin (Acetazolamid) injektio lisää ilmeisesti aivoveren virtausta ilman valtimoiden laajentumista. Haluamme tutkia GTN:n ja diamoksin tarkkaa vaikutusta aivojen hemodynamiikkaan, kuten aivoverenkiertoon (CBF) ja aivoveren tilavuuteen (CBV) 3-Teslan MRI:n avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Glostrup, Tanska, 2770
- Danish Headache Center, Neurological Dep. Glostrup hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet vapaaehtoiset; miehet ja naiset 18-50v.
- paino 50-100kg
Poissulkemiskriteerit:
- Jännitystyyppinen päänsärky useammin kuin kerran kuukaudessa viimeisen vuoden aikana.
- Muut ensisijaiset päänsärkytyypit.
- Lääkkeen päivittäinen käyttö.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Päänsärky polkupäivänä tai 24 tuntia ennen koetta.
- MRI:n vasta-aiheet.
- Hypotensio ja verenpainetauti.
- Muut merkittävät sairaudet, jotka vastaava lääkäri arvioi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Koulutus/neuvonta/koulutus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Messoud Ashina, MD,PH.d, Danish Headache Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-20060084
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset GTN, Diamox
-
Pak Emirates Military HospitalRekrytointi
-
Dr. D. Robert SiemensValmis
-
Danish Headache CenterEUROHEADValmisTerveet vapaaehtoiset | Perheen hemipleginen migreeni, tyyppi 1 ja 2Tanska
-
Danish Headache CenterValmisMigreeni | Päänsärky | Terveet vapaaehtoiset | MR-angiografia | GTN | Keskimmäinen aivovaltimo
-
University Hospital BirminghamValmisMunuaisten vajaatoimintaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesLopetettuIskeeminen aivohalvaus | Aivojen sisäinen verenvuotoYhdysvallat
-
Mansoura UniversityValmis
-
Mansoura UniversityValmisHypertensiivinen peräaukon kanavaEgypti
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British ColumbiaEi vielä rekrytointiaSelkäytimen vammat | Autonominen dysrefleksia
-
University of EdinburghNHS Lothian; University of AberdeenValmisIstukka, säilynytYhdistynyt kuningaskunta