Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haihtuvat anesteetit sydämen suojassa

perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

Haihtuvien anestesia-aineiden farmakologiset esikäsittelyominaisuudet

Potilaille, joille tehdään stentointitoimenpiteitä tai sydänleikkaus tai ei-sydänleikkaus, saattaa kehittyä sydänlihasvaurio, mistä on osoituksena sydämen troponiinin vapautuminen.

Sevofluraanilla (haihtuva anestesia), jota käytetään rutiininomaisesti sydän- ja ei-sydänanestesiassa, on sydäntä suojaavia ominaisuuksia, jotka voivat olla hyödyllisiä sydänvaurioiden vähentämisessä, kuten sydämen troponiinin vapautuminen eri yhteyksissä osoittaa:

  • stentointitoimenpiteet (periproseduurillinen anto)
  • ei-sydänkirurgia (koko toimenpiteen ajan)
  • sydänkirurgia (koko toimenpiteen ajan)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Stentointitoimenpiteet, sydänleikkaukset ja muut kuin sydänkirurgiset toimenpiteet voivat sisältää merkittävän sydänvaurion riskin, joka lopulta johtaa pitkittyneeseen sairaalahoitoon ja jopa huomattavaan toimenpiteen yhteydessä tapahtuvaan kuolleisuuteen. American College of Cardiology/American Heart Associationin ohjeiden mukaan kaikilla anestesiatekniikoilla ja lääkkeillä on tunnettuja sydänvaikutuksia, jotka tulee ottaa huomioon perioperatiivisessa suunnitelmassa. Parasta sydänlihasta suojaavaa anestesiatekniikkaa ei näytä olevan olemassa: anestesian valinta on parasta jättää anestesian hoitotiimin harkintaan. Tähän mennessä mikään anestesiologinen lääke tai tekniikat eivät ole osoittaneet vähentävän perioperatiivista sairastuvuutta ja kuolleisuutta sydänkirurgiassa, vain beetasalpaajat ja lokoregionaalinen analgesia ovat osoittaneet parantuneita tuloksia ei-sydänleikkauksen jälkeen, eikä anestesialääkkeitä ole tutkittu stentointitoimenpiteissä.

Haihtuvien anestesia-aineiden, joita käytetään yleisesti yleisanestesiassa hypnoosin, kivunlievityksen, muistinmenetyksen ja lievän lihasrelaksaation aikaansaamiseksi ja ylläpitämiseksi, on osoitettu parantavan iskeemisen jälkeistä palautumista solutasolla, eristetyissä sydämissä ja eläimissä sekä farmakologisten vaikutusten kautta. esikäsittely ja jälkikäsittely. Edelleen kiistellään siitä, ovatko haihtuvien anestesia-aineiden sydäntä suojaavat vaikutukset kliinisesti käyttökelpoisia ja liittyvätkö sydämen toiminnan parantumiseen, mikä lopulta johtaa parempaan lopputulokseen potilailla, joille tehdään sydänleikkaus. Ei ole tietoa potilaista, joille tehdään ei-sydänleikkaus tai stentointi.

Äskettäin julkaistu meta-analyysi, joka sisältää tutkimuksia, joissa käsiteltiin kaikkia haihtuvia anestesia-aineita, ei osoittanut sydäninfarktin ja perioperatiivisen kuolleisuuden vähenemistä. Uudemmilla haihtuvilla anestesia-aineilla (desfluraanilla ja sevofluraanilla) näyttää kuitenkin olevan näkyvämpiä sydäntä suojaavia ominaisuuksia, ja kirjallisuudessa on ilmestynyt lukuisia näennäisesti positiivisia raportteja, jotka on suunnattu korvaaviin päätepisteisiin, mutta jotka ovat kuitenkin erittäin alitehoisia. Mielenkiintoista on, että monia näistä tutkimuksista ei sisällytetty yllä mainittuun meta-analyysiin.

Käsitelläksemme kysymystä siitä, voiko anestesia-ohjelman valinta vaikuttaa potilaiden tuloksiin, olemme suunnitelleet RCT:n määrittääksemme sevofluraanin vaikutuksen perioperatiivisiin sydänvaurioihin potilailla, joille tehdään sydänleikkaus, ei-sydänkirurgia ja stentointi.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Milano, Italia, 20132
        • Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydänkirurgia
  • Ei-sydänkirurgia
  • Stentointimenettelyt

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Ei allekirjoita kirjallista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Täydellinen suonensisäinen anestesia
Kokeellinen: sevofluraani

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vähentää toimenpiteen jälkeistä sydämen troponiinin vapautumista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
kuolleisuus
Lyhennä koneelliseen ventilaatioon, tehohoitoyksikköön (ICU) ja sairaalahoitoon kuluvaa aikaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Giovanni Landoni, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
  • Opintojohtaja: Alberto Zangrillo, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 24. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 15. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa