Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flygtige anæstetika i hjertebeskyttelse

16. januar 2024 opdateret af: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

Farmakologiske prækonditionerende egenskaber af flygtige anæstetika

Patienter, der gennemgår stentingprocedurer eller hjerte- eller ikke-hjertekirurgi, kan udvikle myokardiebeskadigelse, som vidnesbyrd om hjertetroponinfrigivelse.

Sevofluran (flygtigt bedøvelsesmiddel), der rutinemæssigt anvendes i hjerte- og ikke-kardial anæstesi, har kardiobeskyttende egenskaber, der kan være nyttige til at reducere hjerteskade, som indikeret ved hjertetroponinfrigivelse i forskellige sammenhænge:

  • stentingprocedurer (periprocedural administration)
  • ikke-hjertekirurgi (under hele proceduren)
  • hjertekirurgi (under hele proceduren)

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Stentprocedurer, hjerte- og ikke-hjertekirurgiske procedurer kan indebære en betydelig risiko for hjerteskade, der i sidste ende fører til forlænget hospitalsophold og endda en ikke-ubetydelig periprocedural dødelighed. Ifølge retningslinjerne fra American College of Cardiology/American Heart Association har alle anæstesiteknikker og lægemidler kendte hjerteeffekter, som bør overvejes i den perioperative plan. Der synes ikke at være nogen bedste myokardiebeskyttende anæstesiteknik: valget af anæstesi overlades bedst til anæstesiplejeteamets skøn. Til dato har ingen anæstesiologisk medicin eller teknikker vist sig at reducere perioperativ morbiditet og dødelighed ved hjertekirurgi, kun betablokkere og lokoregional analgesi viste forbedrede resultater efter ikke-hjertekirurgi, og ingen undersøgelse af anæstesiologiske lægemidler er blevet udført i stentingprocedurer.

Flygtige anæstetika, som almindeligvis anvendes i generel anæstesi til at fremkalde og vedligeholde hypnose, analgesi, amnesi og mild muskelafslapning, har vist sig at forbedre postiskæmisk restitution på celleniveau, i isolerede hjerter og hos dyr, både gennem en farmakologisk prækonditionerings- og postkonditioneringshandling. Hvorvidt de kardiobeskyttende virkninger af flygtige anæstetika er klinisk anvendelige og forbundet med forbedret hjertefunktion, hvilket i sidste ende resulterer i et bedre resultat hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi, diskuteres stadig. Der findes ingen data om patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi eller stentingprocedurer.

En nylig offentliggjort meta-analyse, herunder undersøgelser, der overvejede alle flygtige anæstetika, viste ingen reduktion i myokardieinfarkt og perioperativ dødsrate. Imidlertid ser de nyere flygtige anæstetika (desfluran og sevofluran) ud til at have mere fremtrædende kardiobeskyttende egenskaber, og talrige tilsyneladende positive rapporter rettet mod surrogat-endepunkter, men alligevel alvorligt understyrket, er dukket op i litteraturen. Af interesse var mange af disse undersøgelser ikke inkluderet i den ovenfor citerede metaanalyse.

For at løse spørgsmålet om, hvorvidt valget af et bedøvelsesregime kan påvirke patienternes resultat, har vi planlagt en RCT for at bestemme virkningen af ​​sevofluran på perioperativ hjerteskade hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi, ikke-hjertekirurgi og stentingprocedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Milano, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertekirurgi
  • Ikke-hjertekirurgi
  • Stentprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Underskriver ikke skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Total intravenøs anæstesi
Eksperimentel: sevofluran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reducer postprocedurel hjertetroponinfrigivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
dødelighed
Reducer tiden på mekanisk ventilation, intensivafdeling (ICU) og hospitalsophold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giovanni Landoni, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
  • Studieleder: Alberto Zangrillo, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2006

Først opslået (Anslået)

15. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Total intravenøs anæstesi

3
Abonner