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Anestésicos volátiles en la protección cardíaca

16 de enero de 2024 actualizado por: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

Propiedades farmacológicas de preacondicionamiento de los anestésicos volátiles

Los pacientes que se someten a procedimientos de colocación de stents o cirugía cardíaca o no cardíaca pueden desarrollar daño miocárdico como lo demuestra la liberación de troponina cardíaca.

El sevoflurano (anestésico volátil), usado rutinariamente en anestesia cardíaca y no cardíaca, tiene propiedades cardioprotectoras que podrían ser útiles para reducir el daño cardíaco, como lo indica la liberación de troponina cardíaca en diferentes contextos:

  • procedimientos de colocación de stents (administración periprocedimiento)
  • Cirugía no cardiaca (durante todo el procedimiento)
  • cirugía cardíaca (durante todo el procedimiento)

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Los procedimientos de colocación de stents y los procedimientos quirúrgicos cardíacos y no cardíacos pueden conllevar un riesgo significativo de daño cardíaco que, en última instancia, conduce a una estancia hospitalaria prolongada e incluso a una tasa de mortalidad periprocedimiento no despreciable. Según las Directrices del Colegio Americano de Cardiología/Asociación Americana del Corazón, todas las técnicas anestésicas y los fármacos tienen efectos cardíacos conocidos que deben tenerse en cuenta en el plan perioperatorio. Parece que no existe una mejor técnica anestésica protectora del miocardio: es mejor dejar la elección de la anestesia a discreción del equipo de atención de anestesia. Hasta la fecha ningún fármaco o técnica anestesiológica demostró reducir la morbimortalidad perioperatoria en cirugía cardíaca, solo los betabloqueantes y la analgesia locorregional mostraron mejores resultados después de la cirugía no cardíaca y no se ha realizado ningún estudio sobre fármacos anestesiológicos en procedimientos de colocación de stents.

Se ha demostrado que los anestésicos volátiles, que se usan comúnmente en la anestesia general para inducir y mantener la hipnosis, la analgesia, la amnesia y la relajación muscular leve, mejoran la recuperación postisquémica a nivel celular, en corazones aislados y en animales, tanto a través de un mecanismo farmacológico Acción de precondicionamiento y postcondicionamiento. Todavía se debate si los efectos cardioprotectores de los anestésicos volátiles son clínicamente aplicables y se asocian con una mejor función cardíaca, lo que en última instancia resulta en un mejor resultado en pacientes sometidos a cirugía cardíaca. No existen datos sobre pacientes sometidos a cirugía no cardíaca o procedimientos de colocación de stent.

Un metanálisis publicado recientemente que incluye estudios que consideraron todos los anestésicos volátiles no mostró reducción en la tasa de infarto de miocardio y muerte perioperatoria. Sin embargo, los anestésicos volátiles más nuevos (desflurano y sevoflurano) parecen tener propiedades cardioprotectoras más prominentes y han aparecido en la literatura numerosos informes aparentemente positivos dirigidos a criterios de valoración indirectos, aunque con un poder estadístico muy bajo. De interés, muchos de estos estudios no se incluyeron en el metanálisis citado anteriormente.

Para abordar la cuestión de si la elección de un régimen anestésico podría influir en el resultado de los pacientes, hemos planificado un ECA para determinar el impacto del sevoflurano en el daño cardíaco perioperatorio en pacientes sometidos a cirugía cardíaca, cirugía no cardíaca y procedimientos de colocación de stents.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Milano, Italia, 20132
        • Reclutamiento
        • Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía cardíaca
  • Cirugía no cardiaca
  • Procedimientos de colocación de stents

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • No firmar el consentimiento por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Anestesia intravenosa total
Experimental: sevoflurano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Reducir la liberación de troponina cardíaca posprocedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
mortalidad
Reduzca el tiempo de ventilación mecánica, la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y la estancia hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Giovanni Landoni, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
  • Director de estudio: Alberto Zangrillo, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de agosto de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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