- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00364637
Anestésicos volátiles en la protección cardíaca
Propiedades farmacológicas de preacondicionamiento de los anestésicos volátiles
Los pacientes que se someten a procedimientos de colocación de stents o cirugía cardíaca o no cardíaca pueden desarrollar daño miocárdico como lo demuestra la liberación de troponina cardíaca.
El sevoflurano (anestésico volátil), usado rutinariamente en anestesia cardíaca y no cardíaca, tiene propiedades cardioprotectoras que podrían ser útiles para reducir el daño cardíaco, como lo indica la liberación de troponina cardíaca en diferentes contextos:
- procedimientos de colocación de stents (administración periprocedimiento)
- Cirugía no cardiaca (durante todo el procedimiento)
- cirugía cardíaca (durante todo el procedimiento)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los procedimientos de colocación de stents y los procedimientos quirúrgicos cardíacos y no cardíacos pueden conllevar un riesgo significativo de daño cardíaco que, en última instancia, conduce a una estancia hospitalaria prolongada e incluso a una tasa de mortalidad periprocedimiento no despreciable. Según las Directrices del Colegio Americano de Cardiología/Asociación Americana del Corazón, todas las técnicas anestésicas y los fármacos tienen efectos cardíacos conocidos que deben tenerse en cuenta en el plan perioperatorio. Parece que no existe una mejor técnica anestésica protectora del miocardio: es mejor dejar la elección de la anestesia a discreción del equipo de atención de anestesia. Hasta la fecha ningún fármaco o técnica anestesiológica demostró reducir la morbimortalidad perioperatoria en cirugía cardíaca, solo los betabloqueantes y la analgesia locorregional mostraron mejores resultados después de la cirugía no cardíaca y no se ha realizado ningún estudio sobre fármacos anestesiológicos en procedimientos de colocación de stents.
Se ha demostrado que los anestésicos volátiles, que se usan comúnmente en la anestesia general para inducir y mantener la hipnosis, la analgesia, la amnesia y la relajación muscular leve, mejoran la recuperación postisquémica a nivel celular, en corazones aislados y en animales, tanto a través de un mecanismo farmacológico Acción de precondicionamiento y postcondicionamiento. Todavía se debate si los efectos cardioprotectores de los anestésicos volátiles son clínicamente aplicables y se asocian con una mejor función cardíaca, lo que en última instancia resulta en un mejor resultado en pacientes sometidos a cirugía cardíaca. No existen datos sobre pacientes sometidos a cirugía no cardíaca o procedimientos de colocación de stent.
Un metanálisis publicado recientemente que incluye estudios que consideraron todos los anestésicos volátiles no mostró reducción en la tasa de infarto de miocardio y muerte perioperatoria. Sin embargo, los anestésicos volátiles más nuevos (desflurano y sevoflurano) parecen tener propiedades cardioprotectoras más prominentes y han aparecido en la literatura numerosos informes aparentemente positivos dirigidos a criterios de valoración indirectos, aunque con un poder estadístico muy bajo. De interés, muchos de estos estudios no se incluyeron en el metanálisis citado anteriormente.
Para abordar la cuestión de si la elección de un régimen anestésico podría influir en el resultado de los pacientes, hemos planificado un ECA para determinar el impacto del sevoflurano en el daño cardíaco perioperatorio en pacientes sometidos a cirugía cardíaca, cirugía no cardíaca y procedimientos de colocación de stents.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Giovanni Landoni, MD
- Número de teléfono: +39.347.2520801
- Correo electrónico: landoni.giovanni@hsr.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milano, Italia, 20132
- Reclutamiento
- Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía cardíaca
- Cirugía no cardiaca
- Procedimientos de colocación de stents
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- No firmar el consentimiento por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Anestesia intravenosa total
|
|
Experimental: sevoflurano
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Reducir la liberación de troponina cardíaca posprocedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
mortalidad
|
Reduzca el tiempo de ventilación mecánica, la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y la estancia hospitalaria
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni Landoni, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
- Director de estudio: Alberto Zangrillo, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Landoni G, Greco T, Biondi-Zoccai G, Nigro Neto C, Febres D, Pintaudi M, Pasin L, Cabrini L, Finco G, Zangrillo A. Anaesthetic drugs and survival: a Bayesian network meta-analysis of randomized trials in cardiac surgery. Br J Anaesth. 2013 Dec;111(6):886-96. doi: 10.1093/bja/aet231. Epub 2013 Jul 12.
- Landoni G, Rodseth RN, Santini F, Ponschab M, Ruggeri L, Szekely A, Pasero D, Augoustides JG, Del Sarto PA, Krzych LJ, Corcione A, Slullitel A, Cabrini L, Le Manach Y, Almeida RM, Bignami E, Biondi-Zoccai G, Bove T, Caramelli F, Cariello C, Carpanese A, Clarizia L, Comis M, Conte M, Covello RD, De Santis V, Feltracco P, Giordano G, Pittarello D, Gottin L, Guarracino F, Morelli A, Musu M, Pala G, Pasin L, Pezzoli I, Paternoster G, Remedi R, Roasio A, Zucchetti M, Petrini F, Finco G, Ranieri M, Zangrillo A. Randomized evidence for reduction of perioperative mortality. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Oct;26(5):764-72. doi: 10.1053/j.jvca.2012.04.018. Epub 2012 Jun 20.
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Inicio del estudio
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Finalización del estudio (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DS/URC/ER/mm 51/DG
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