Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Anestetici volatili nella protezione cardiaca

31 gennaio 2025 aggiornato da: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

Proprietà farmacologiche di precondizionamento degli anestetici volatili

I pazienti sottoposti a procedure di stent o chirurgia cardiaca o non cardiaca potrebbero sviluppare un danno miocardico come testimoniato dal rilascio di troponina cardiaca.

Il sevoflurano (anestetico volatile), abitualmente utilizzato in anestesia cardiaca e non cardiaca, ha proprietà cardioprotettive che potrebbero essere utili per ridurre il danno cardiaco, come indicato dal rilascio di troponina cardiaca in diversi contesti:

  • procedure di stenting (somministrazione periprocedurale)
  • chirurgia non cardiaca (durante l'intera procedura)
  • cardiochirurgia (durante l'intera procedura)

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le procedure di stenting, le procedure chirurgiche cardiache e non cardiache possono comportare un rischio significativo di danno cardiaco che alla fine porta a una degenza ospedaliera prolungata e persino a un tasso di mortalità periprocedurale non trascurabile. Secondo le linee guida dell'American College of Cardiology/American Heart Association, tutte le tecniche e i farmaci anestetici hanno effetti cardiaci noti che dovrebbero essere considerati nel piano perioperatorio. Sembra che non esista una migliore tecnica di anestesia protettiva del miocardio: la scelta dell'anestesia è meglio lasciata alla discrezione del team di assistenza anestesiologica. Ad oggi nessun farmaco o tecnica anestesiologica ha dimostrato di ridurre la morbilità e la mortalità perioperatoria in cardiochirurgia, solo i beta-bloccanti e l'analgesia locoregionale hanno mostrato esiti migliori dopo chirurgia non cardiaca e nessuno studio sui farmaci anestesiologici è stato condotto nelle procedure di stent.

Gli anestetici volatili, comunemente usati in anestesia generale per indurre e mantenere l'ipnosi, l'analgesia, l'amnesia e un lieve rilassamento muscolare, hanno dimostrato di migliorare il recupero post-ischemico a livello cellulare, nei cuori isolati e negli animali, sia attraverso un effetto farmacologico azione di precondizionamento e postcondizionamento. È ancora dibattuto se gli effetti cardioprotettivi degli anestetici volatili siano clinicamente applicabili e associati a una migliore funzione cardiaca, determinando in ultima analisi un risultato migliore nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia. Non esistono dati su pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca o procedure di stent.

Una meta-analisi recentemente pubblicata che includeva studi che consideravano tutti gli anestetici volatili non ha mostrato alcuna riduzione dell'infarto miocardico e del tasso di mortalità perioperatoria. Tuttavia, i nuovi anestetici volatili (desflurano e sevoflurano) sembrano avere proprietà cardioprotettive più importanti e in letteratura sono apparsi numerosi rapporti apparentemente positivi mirati a endpoint surrogati, ma gravemente sottodimensionati. È interessante notare che molti di questi studi non sono stati inclusi nella meta-analisi sopra citata.

Per affrontare la questione se la scelta di un regime anestetico possa influenzare l'esito dei pazienti, abbiamo pianificato un RCT per determinare l'impatto del sevoflurano sul danno cardiaco perioperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca, chirurgia non cardiaca e procedure di stent.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Milano, Italia, 20132
        • Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia cardiaca
  • Chirurgia non cardiaca
  • Procedure di stent

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Non firmare il consenso scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Anestesia endovenosa totale
Sperimentale: sevoflurano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Ridurre il rilascio di troponina cardiaca postprocedurale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
mortalità
Riduci i tempi di ventilazione meccanica, unità di terapia intensiva (ICU) e degenza ospedaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Giovanni Landoni, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
  • Direttore dello studio: Alberto Zangrillo, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

24 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

24 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2006

Primo Inserito (Stimato)

15 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anestesia endovenosa totale

Sottoscrivi