Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vluchtige anesthetica bij hartbescherming

31 januari 2025 bijgewerkt door: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

Farmacologische preconditionerende eigenschappen van vluchtige anesthetica

Patiënten die stentingprocedures of cardiale of niet-cardiale chirurgie ondergaan, kunnen myocardiale schade oplopen, zoals blijkt uit de afgifte van cardiaal troponine.

Sevofluraan (vluchtig anestheticum), routinematig gebruikt bij cardiale en niet-cardiale anesthesie, heeft cardioprotectieve eigenschappen die nuttig kunnen zijn om hartbeschadiging te verminderen, zoals aangegeven door cardiale troponine-afgifte in verschillende contexten:

  • stentprocedures (periprocedurele toediening)
  • niet-cardiale chirurgie (gedurende de hele procedure)
  • hartchirurgie (gedurende de hele procedure)

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Stentingsprocedures, cardiale en niet-cardiale chirurgische ingrepen kunnen een aanzienlijk risico op hartbeschadiging met zich meebrengen, wat uiteindelijk kan leiden tot een langer verblijf in het ziekenhuis en zelfs een niet te verwaarlozen periprocedureel sterftecijfer. Volgens de richtlijnen van het American College of Cardiology/American Heart Association hebben alle anesthesietechnieken en medicijnen bekende effecten op het hart waarmee rekening moet worden gehouden in het perioperatieve plan. Er lijkt niet één beste myocard-beschermende anesthesietechniek te zijn: de keuze van anesthesie kan het beste worden overgelaten aan het oordeel van het anesthesiezorgteam. Tot op heden hebben geen anesthesiologische geneesmiddelen of technieken bewezen de peri-operatieve morbiditeit en mortaliteit bij hartchirurgie te verminderen, alleen bètablokkers en locoregionale analgesie vertoonden verbeterde resultaten na niet-cardiale chirurgie en er is geen onderzoek naar anesthesiologische geneesmiddelen uitgevoerd bij stentingprocedures.

Van vluchtige anesthetica, die gewoonlijk worden gebruikt bij algemene anesthesie om hypnose, analgesie, amnesie en milde spierontspanning te induceren en in stand te houden, is aangetoond dat ze post-ischemisch herstel verbeteren op cellulair niveau, in geïsoleerde harten en bij dieren, zowel door middel van een farmacologisch preconditionering en postconditionering actie. Of de cardioprotectieve effecten van vluchtige anesthetica klinisch toepasbaar zijn en geassocieerd zijn met een verbeterde hartfunctie, wat uiteindelijk resulteert in een beter resultaat bij patiënten die een hartoperatie ondergaan, is nog steeds onderwerp van discussie. Er zijn geen gegevens over patiënten die niet-cardiale chirurgie of stentprocedures ondergaan.

Een recent gepubliceerde meta-analyse met inbegrip van onderzoeken waarin alle vluchtige anesthetica werden overwogen, toonde geen vermindering van het myocardinfarct en het peri-operatieve sterftecijfer. De nieuwere vluchtige anesthetica (desfluraan en sevofluraan) lijken echter meer prominente cardioprotectieve eigenschappen te hebben en in de literatuur zijn talloze ogenschijnlijk positieve rapporten verschenen die gericht waren op surrogaateindpunten, maar ernstig ondermaats waren. Van belang is dat veel van deze onderzoeken niet zijn opgenomen in de hierboven aangehaalde meta-analyse.

Om de vraag te beantwoorden of de keuze van een anesthesieregime de uitkomst van de patiënt zou kunnen beïnvloeden, hebben we een RCT gepland om de impact van sevofluraan op peri-operatieve hartbeschadiging te bepalen bij patiënten die hartchirurgie, niet-cardiale chirurgie en stentprocedures ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Milano, Italië, 20132
        • Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hartoperatie
  • Niet-cardiale chirurgie
  • Stenting procedures

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Geen schriftelijke toestemming ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Totale intraveneuze anesthesie
Experimenteel: sevofluraan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verminder postprocedurele cardiale troponine-afgifte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
sterfte
Verkort de tijd op mechanische beademing, Intensive Care Unit (ICU) en ziekenhuisverblijf

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giovanni Landoni, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
  • Studie directeur: Alberto Zangrillo, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2006

Eerst geplaatst (Geschat)

15 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren