Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lotne środki znieczulające w ochronie serca

31 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

Farmakologiczne właściwości warunkujące lotne środki znieczulające

U pacjentów poddawanych zabiegom stentowania lub zabiegom kardiochirurgicznym lub niekardiochirurgicznym może dojść do uszkodzenia mięśnia sercowego, o czym świadczy uwolnienie troponiny sercowej.

Sewofluran (wziewny środek znieczulający), rutynowo stosowany w znieczuleniu sercowym i pozasercowym, ma właściwości kardioprotekcyjne, które mogą być przydatne w zmniejszaniu uszkodzeń serca, na co wskazuje uwalnianie troponiny sercowej w różnych kontekstach:

  • zabiegi stentowania (podawanie okołozabiegowe)
  • operacje niekardiochirurgiczne (w trakcie całego zabiegu)
  • kardiochirurgia (w trakcie całego zabiegu)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Procedury stentowania, kardiochirurgiczne i niekardiochirurgiczne zabiegi chirurgiczne mogą wiązać się ze znacznym ryzykiem uszkodzenia serca, co ostatecznie prowadzi do wydłużenia pobytu w szpitalu, a nawet znacznej śmiertelności okołozabiegowej. Zgodnie z wytycznymi American College of Cardiology/American Heart Association wszystkie techniki anestezjologiczne i leki mają znany wpływ na serce, który należy uwzględnić w planie okołooperacyjnym. Wydaje się, że nie ma jednej najlepszej techniki znieczulenia chroniącej mięsień sercowy: wybór znieczulenia najlepiej pozostawić uznaniu zespołu anestezjologicznego. Do tej pory żaden lek ani żadna technika anestezjologiczna nie wykazały zmniejszenia okołooperacyjnej chorobowości i śmiertelności w kardiochirurgii, jedynie beta-adrenolityki i znieczulenie miejscowe wykazały lepsze wyniki po operacjach niekardiochirurgicznych i nie przeprowadzono badań nad lekami anestezjologicznymi w procedurach stentowania.

Wykazano, że lotne środki znieczulające, które są powszechnie stosowane w znieczuleniu ogólnym w celu wywołania i podtrzymania hipnozy, znieczulenia, amnezji i łagodnego zwiotczenia mięśni, poprawiają powrót do zdrowia po niedokrwieniu na poziomie komórkowym, w izolowanych sercach i u zwierząt, zarówno poprzez działanie farmakologiczne, działanie wstępne i końcowe. To, czy kardioprotekcyjne działanie lotnych środków znieczulających ma zastosowanie kliniczne i wiąże się z poprawą czynności serca, co ostatecznie skutkuje lepszymi wynikami u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym, jest nadal przedmiotem dyskusji. Brak jest danych dotyczących pacjentów poddawanych zabiegom niekardiochirurgicznym lub zabiegom stentowania.

Niedawno opublikowana metaanaliza obejmująca badania uwzględniające wszystkie anestetyki wziewne nie wykazała zmniejszenia częstości zawałów mięśnia sercowego i śmiertelności w okresie okołooperacyjnym. Jednak wydaje się, że nowsze anestetyki wziewne (desfluran i sewofluran) mają bardziej znaczące właściwości kardioprotekcyjne, aw literaturze pojawiło się wiele pozornie pozytywnych doniesień ukierunkowanych na zastępcze punkty końcowe, ale o znacznie niewystarczającej mocy. Co ciekawe, wiele z tych badań nie zostało uwzględnionych w cytowanej powyżej metaanalizie.

Aby odpowiedzieć na pytanie, czy wybór schematu znieczulenia może wpłynąć na wyniki pacjentów, zaplanowaliśmy RCT w celu określenia wpływu sewofluranu na okołooperacyjne uszkodzenie serca u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym, niekardiochirurgicznym i zabiegom stentowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Milano, Włochy, 20132
        • Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kardiochirurgia
  • Chirurgia niekardiochirurgiczna
  • Procedury stentowania

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Brak podpisania pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Całkowite znieczulenie dożylne
Eksperymentalny: sewofluran

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmniejszenie pozabiegowego uwalniania troponiny sercowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
śmiertelność
Skróć czas wentylacji mechanicznej, oddziału intensywnej terapii (OIOM) i pobytu w szpitalu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Giovanni Landoni, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
  • Dyrektor Studium: Alberto Zangrillo, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowite znieczulenie dożylne

Subskrybuj