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Anesthésiques volatils dans la protection cardiaque

31 janvier 2025 mis à jour par: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

Propriétés pharmacologiques de préconditionnement des anesthésiques volatils

Les patients subissant des procédures de stenting ou une chirurgie cardiaque ou non cardiaque pourraient développer des lésions myocardiques comme en témoigne la libération de troponine cardiaque.

Le sévoflurane (anesthésique volatil), couramment utilisé en anesthésie cardiaque et non cardiaque, possède des propriétés cardioprotectrices qui pourraient être utiles pour réduire les dommages cardiaques, comme l'indique la libération de troponine cardiaque dans différents contextes :

  • procédures de stenting (administration péri-procédurale)
  • chirurgie non cardiaque (pendant toute la procédure)
  • chirurgie cardiaque (pendant toute la procédure)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les procédures de stenting, les procédures chirurgicales cardiaques et non cardiaques peuvent comporter un risque important de lésions cardiaques conduisant à terme à une hospitalisation prolongée et même à un taux de mortalité péri-procédural non négligeable. Selon les directives de l'American College of Cardiology/American Heart Association, toutes les techniques d'anesthésie et tous les médicaments ont des effets cardiaques connus qui doivent être pris en compte dans le plan périopératoire. Il ne semble pas y avoir de meilleure technique d'anesthésie protectrice du myocarde : le choix de l'anesthésie est laissé à la discrétion de l'équipe anesthésiste. À ce jour, aucun médicament ou technique anesthésique n'a prouvé qu'il réduisait la morbidité et la mortalité périopératoires en chirurgie cardiaque, seuls les bêta-bloquants et l'analgésie locorégionale ont montré des résultats améliorés après une chirurgie non cardiaque et aucune étude sur les médicaments anesthésiques n'a été réalisée dans les procédures de stenting.

Il a été démontré que les anesthésiques volatils, qui sont couramment utilisés en anesthésie générale pour induire et maintenir l'hypnose, l'analgésie, l'amnésie et une légère relaxation musculaire, améliorent la récupération post-ischémique au niveau cellulaire, dans les cœurs isolés et chez les animaux, à la fois par un traitement pharmacologique action de préconditionnement et de postconditionnement. La question de savoir si les effets cardioprotecteurs des anesthésiques volatils sont cliniquement applicables et associés à une fonction cardiaque améliorée, entraînant finalement un meilleur résultat chez les patients subissant une chirurgie cardiaque, est encore débattue. Aucune donnée n'existe sur les patients subissant une chirurgie non cardiaque ou des procédures de stenting.

Une méta-analyse récemment publiée comprenant des études prenant en compte tous les anesthésiques volatils n'a montré aucune réduction de l'infarctus du myocarde et du taux de mortalité périopératoire. Cependant, les nouveaux anesthésiques volatils (desflurane et sévoflurane) semblent avoir des propriétés cardioprotectrices plus importantes et de nombreux rapports apparemment positifs ciblés sur des paramètres de substitution, mais gravement sous-alimentés, ont été publiés dans la littérature. Fait intéressant, bon nombre de ces études n'ont pas été incluses dans la méta-analyse citée ci-dessus.

Pour répondre à la question de savoir si le choix d'un schéma anesthésique pourrait influencer les résultats des patients, nous avons prévu un ECR pour déterminer l'impact du sévoflurane sur les lésions cardiaques périopératoires chez les patients subissant une chirurgie cardiaque, une chirurgie non cardiaque et des procédures de stenting.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Milano, Italie, 20132
        • Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie cardiaque
  • Chirurgie non cardiaque
  • Procédures d'endoprothèse

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Ne pas signer le consentement écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Anesthésie intraveineuse totale
Expérimental: sévoflurane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Réduire la libération de troponine cardiaque post-opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
mortalité
Réduisez le temps de ventilation mécanique, d'unité de soins intensifs (USI) et de séjour à l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giovanni Landoni, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
  • Directeur d'études: Alberto Zangrillo, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

24 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

24 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2006

Première publication (Estimé)

15 août 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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