- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00364637
Anesthésiques volatils dans la protection cardiaque
Propriétés pharmacologiques de préconditionnement des anesthésiques volatils
Les patients subissant des procédures de stenting ou une chirurgie cardiaque ou non cardiaque pourraient développer des lésions myocardiques comme en témoigne la libération de troponine cardiaque.
Le sévoflurane (anesthésique volatil), couramment utilisé en anesthésie cardiaque et non cardiaque, possède des propriétés cardioprotectrices qui pourraient être utiles pour réduire les dommages cardiaques, comme l'indique la libération de troponine cardiaque dans différents contextes :
- procédures de stenting (administration péri-procédurale)
- chirurgie non cardiaque (pendant toute la procédure)
- chirurgie cardiaque (pendant toute la procédure)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les procédures de stenting, les procédures chirurgicales cardiaques et non cardiaques peuvent comporter un risque important de lésions cardiaques conduisant à terme à une hospitalisation prolongée et même à un taux de mortalité péri-procédural non négligeable. Selon les directives de l'American College of Cardiology/American Heart Association, toutes les techniques d'anesthésie et tous les médicaments ont des effets cardiaques connus qui doivent être pris en compte dans le plan périopératoire. Il ne semble pas y avoir de meilleure technique d'anesthésie protectrice du myocarde : le choix de l'anesthésie est laissé à la discrétion de l'équipe anesthésiste. À ce jour, aucun médicament ou technique anesthésique n'a prouvé qu'il réduisait la morbidité et la mortalité périopératoires en chirurgie cardiaque, seuls les bêta-bloquants et l'analgésie locorégionale ont montré des résultats améliorés après une chirurgie non cardiaque et aucune étude sur les médicaments anesthésiques n'a été réalisée dans les procédures de stenting.
Il a été démontré que les anesthésiques volatils, qui sont couramment utilisés en anesthésie générale pour induire et maintenir l'hypnose, l'analgésie, l'amnésie et une légère relaxation musculaire, améliorent la récupération post-ischémique au niveau cellulaire, dans les cœurs isolés et chez les animaux, à la fois par un traitement pharmacologique action de préconditionnement et de postconditionnement. La question de savoir si les effets cardioprotecteurs des anesthésiques volatils sont cliniquement applicables et associés à une fonction cardiaque améliorée, entraînant finalement un meilleur résultat chez les patients subissant une chirurgie cardiaque, est encore débattue. Aucune donnée n'existe sur les patients subissant une chirurgie non cardiaque ou des procédures de stenting.
Une méta-analyse récemment publiée comprenant des études prenant en compte tous les anesthésiques volatils n'a montré aucune réduction de l'infarctus du myocarde et du taux de mortalité périopératoire. Cependant, les nouveaux anesthésiques volatils (desflurane et sévoflurane) semblent avoir des propriétés cardioprotectrices plus importantes et de nombreux rapports apparemment positifs ciblés sur des paramètres de substitution, mais gravement sous-alimentés, ont été publiés dans la littérature. Fait intéressant, bon nombre de ces études n'ont pas été incluses dans la méta-analyse citée ci-dessus.
Pour répondre à la question de savoir si le choix d'un schéma anesthésique pourrait influencer les résultats des patients, nous avons prévu un ECR pour déterminer l'impact du sévoflurane sur les lésions cardiaques périopératoires chez les patients subissant une chirurgie cardiaque, une chirurgie non cardiaque et des procédures de stenting.
Type d'étude
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milano, Italie, 20132
- Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie cardiaque
- Chirurgie non cardiaque
- Procédures d'endoprothèse
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Ne pas signer le consentement écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Anesthésie intraveineuse totale
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Expérimental: sévoflurane
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Réduire la libération de troponine cardiaque post-opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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mortalité
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Réduisez le temps de ventilation mécanique, d'unité de soins intensifs (USI) et de séjour à l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giovanni Landoni, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
- Directeur d'études: Alberto Zangrillo, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Landoni G, Greco T, Biondi-Zoccai G, Nigro Neto C, Febres D, Pintaudi M, Pasin L, Cabrini L, Finco G, Zangrillo A. Anaesthetic drugs and survival: a Bayesian network meta-analysis of randomized trials in cardiac surgery. Br J Anaesth. 2013 Dec;111(6):886-96. doi: 10.1093/bja/aet231. Epub 2013 Jul 12.
- Landoni G, Rodseth RN, Santini F, Ponschab M, Ruggeri L, Szekely A, Pasero D, Augoustides JG, Del Sarto PA, Krzych LJ, Corcione A, Slullitel A, Cabrini L, Le Manach Y, Almeida RM, Bignami E, Biondi-Zoccai G, Bove T, Caramelli F, Cariello C, Carpanese A, Clarizia L, Comis M, Conte M, Covello RD, De Santis V, Feltracco P, Giordano G, Pittarello D, Gottin L, Guarracino F, Morelli A, Musu M, Pala G, Pasin L, Pezzoli I, Paternoster G, Remedi R, Roasio A, Zucchetti M, Petrini F, Finco G, Ranieri M, Zangrillo A. Randomized evidence for reduction of perioperative mortality. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Oct;26(5):764-72. doi: 10.1053/j.jvca.2012.04.018. Epub 2012 Jun 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DS/URC/ER/mm 51/DG
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