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심장 보호의 휘발성 마취제

2024년 1월 16일 업데이트: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

휘발성 마취제의 약리학적 전처리 특성

스텐트 시술이나 심장 또는 비심장 수술을 받는 환자는 심장 트로포닌 방출로 입증된 바와 같이 심근 손상이 발생할 수 있습니다.

심장 및 비심장 마취에 일상적으로 사용되는 Sevoflurane(휘발성 마취제)은 심장 손상을 줄이는 데 유용할 수 있는 심장 보호 특성을 가지고 있습니다.

  • 스텐트 시술(시술 전후 투여)
  • 비심장 수술(전체 시술 중)
  • 심장 수술 (전체 절차 중)

연구 개요

상세 설명

스텐트 시술, 심장 및 비심장 수술은 심장 손상의 상당한 위험을 수반하여 궁극적으로 입원 기간 연장과 무시할 수 없는 시술 전후 사망률로 이어질 수 있습니다. American College of Cardiology/American Heart Association Guidelines에 따르면 모든 마취 기술과 약물에는 수술 전후 계획에서 고려해야 하는 알려진 심장 효과가 있습니다. 최고의 심근 보호 마취 기술은 없는 것 같습니다. 마취 선택은 마취 치료 팀의 재량에 맡기는 것이 가장 좋습니다. 현재까지 심장 수술에서 수술 전후 이환율과 사망률을 감소시키는 것으로 입증된 마취 약물이나 기술은 없으며 베타 차단제와 국소 진통제만이 비심장 수술 후 개선된 결과를 보였고 스텐트 시술에서 마취 약물에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.

최면, 진통, 기억상실 및 경미한 근육 이완을 유도하고 유지하기 위해 전신 마취에 일반적으로 사용되는 휘발성 마취제는 약리학적인 방법을 통해 세포 수준, 고립된 심장 및 동물에서 허혈 후 회복을 개선하는 것으로 나타났습니다. 사전 조건화 및 사후 조건화 작업. 휘발성 마취제의 심장 보호 효과가 임상적으로 적용 가능하고 심장 기능 개선과 관련되어 궁극적으로 심장 수술을 받는 환자에게 더 나은 결과를 가져오는지에 대해서는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. 비심장 수술이나 스텐트 시술을 받는 환자에 대한 데이터는 없습니다.

모든 휘발성 마취제를 고려한 연구를 포함하여 최근 발표된 메타 분석에서는 심근 경색 및 수술 전후 사망률이 감소하지 않는 것으로 나타났습니다. 그러나 더 새로운 휘발성 마취제(desflurane 및 sevoflurane)는 더 두드러진 심장 보호 특성을 가지고 있는 것으로 보이며 대리 종말점을 목표로 하는 명백히 긍정적인 수많은 보고서가 문헌에 나타났습니다. 흥미롭게도 이러한 연구 중 많은 부분이 위에서 인용한 메타 분석에 포함되지 않았습니다.

마취 요법의 선택이 환자의 결과에 영향을 미칠 수 있는지 여부에 대한 질문을 해결하기 위해 우리는 심장 수술, 비심장 수술 및 스텐트 시술을 받는 환자의 수술 전후 심장 손상에 대한 sevoflurane의 영향을 결정하기 위해 RCT를 계획했습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Milano, 이탈리아, 20132
        • 모병
        • Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 심장 수술
  • 비심장 수술
  • 스텐트 시술

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 서면 동의서에 서명하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전체 정맥 마취
실험적: 세보플루란

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
시술 후 심장 트로포닌 방출 감소

2차 결과 측정

결과 측정
인류
기계 환기, 집중 치료실(ICU) 및 입원 시간 단축

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Giovanni Landoni, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
  • 연구 책임자: Alberto Zangrillo, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 8월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2006년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전체 정맥 마취에 대한 임상 시험

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