- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00364637
심장 보호의 휘발성 마취제
휘발성 마취제의 약리학적 전처리 특성
스텐트 시술이나 심장 또는 비심장 수술을 받는 환자는 심장 트로포닌 방출로 입증된 바와 같이 심근 손상이 발생할 수 있습니다.
심장 및 비심장 마취에 일상적으로 사용되는 Sevoflurane(휘발성 마취제)은 심장 손상을 줄이는 데 유용할 수 있는 심장 보호 특성을 가지고 있습니다.
- 스텐트 시술(시술 전후 투여)
- 비심장 수술(전체 시술 중)
- 심장 수술 (전체 절차 중)
연구 개요
상세 설명
스텐트 시술, 심장 및 비심장 수술은 심장 손상의 상당한 위험을 수반하여 궁극적으로 입원 기간 연장과 무시할 수 없는 시술 전후 사망률로 이어질 수 있습니다. American College of Cardiology/American Heart Association Guidelines에 따르면 모든 마취 기술과 약물에는 수술 전후 계획에서 고려해야 하는 알려진 심장 효과가 있습니다. 최고의 심근 보호 마취 기술은 없는 것 같습니다. 마취 선택은 마취 치료 팀의 재량에 맡기는 것이 가장 좋습니다. 현재까지 심장 수술에서 수술 전후 이환율과 사망률을 감소시키는 것으로 입증된 마취 약물이나 기술은 없으며 베타 차단제와 국소 진통제만이 비심장 수술 후 개선된 결과를 보였고 스텐트 시술에서 마취 약물에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.
최면, 진통, 기억상실 및 경미한 근육 이완을 유도하고 유지하기 위해 전신 마취에 일반적으로 사용되는 휘발성 마취제는 약리학적인 방법을 통해 세포 수준, 고립된 심장 및 동물에서 허혈 후 회복을 개선하는 것으로 나타났습니다. 사전 조건화 및 사후 조건화 작업. 휘발성 마취제의 심장 보호 효과가 임상적으로 적용 가능하고 심장 기능 개선과 관련되어 궁극적으로 심장 수술을 받는 환자에게 더 나은 결과를 가져오는지에 대해서는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. 비심장 수술이나 스텐트 시술을 받는 환자에 대한 데이터는 없습니다.
모든 휘발성 마취제를 고려한 연구를 포함하여 최근 발표된 메타 분석에서는 심근 경색 및 수술 전후 사망률이 감소하지 않는 것으로 나타났습니다. 그러나 더 새로운 휘발성 마취제(desflurane 및 sevoflurane)는 더 두드러진 심장 보호 특성을 가지고 있는 것으로 보이며 대리 종말점을 목표로 하는 명백히 긍정적인 수많은 보고서가 문헌에 나타났습니다. 흥미롭게도 이러한 연구 중 많은 부분이 위에서 인용한 메타 분석에 포함되지 않았습니다.
마취 요법의 선택이 환자의 결과에 영향을 미칠 수 있는지 여부에 대한 질문을 해결하기 위해 우리는 심장 수술, 비심장 수술 및 스텐트 시술을 받는 환자의 수술 전후 심장 손상에 대한 sevoflurane의 영향을 결정하기 위해 RCT를 계획했습니다.
연구 유형
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Giovanni Landoni, MD
- 전화번호: +39.347.2520801
- 이메일: landoni.giovanni@hsr.it
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20132
- 모병
- Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 심장 수술
- 비심장 수술
- 스텐트 시술
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 서면 동의서에 서명하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전체 정맥 마취
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실험적: 세보플루란
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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시술 후 심장 트로포닌 방출 감소
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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인류
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기계 환기, 집중 치료실(ICU) 및 입원 시간 단축
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giovanni Landoni, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
- 연구 책임자: Alberto Zangrillo, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Landoni G, Greco T, Biondi-Zoccai G, Nigro Neto C, Febres D, Pintaudi M, Pasin L, Cabrini L, Finco G, Zangrillo A. Anaesthetic drugs and survival: a Bayesian network meta-analysis of randomized trials in cardiac surgery. Br J Anaesth. 2013 Dec;111(6):886-96. doi: 10.1093/bja/aet231. Epub 2013 Jul 12.
- Landoni G, Rodseth RN, Santini F, Ponschab M, Ruggeri L, Szekely A, Pasero D, Augoustides JG, Del Sarto PA, Krzych LJ, Corcione A, Slullitel A, Cabrini L, Le Manach Y, Almeida RM, Bignami E, Biondi-Zoccai G, Bove T, Caramelli F, Cariello C, Carpanese A, Clarizia L, Comis M, Conte M, Covello RD, De Santis V, Feltracco P, Giordano G, Pittarello D, Gottin L, Guarracino F, Morelli A, Musu M, Pala G, Pasin L, Pezzoli I, Paternoster G, Remedi R, Roasio A, Zucchetti M, Petrini F, Finco G, Ranieri M, Zangrillo A. Randomized evidence for reduction of perioperative mortality. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Oct;26(5):764-72. doi: 10.1053/j.jvca.2012.04.018. Epub 2012 Jun 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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전체 정맥 마취에 대한 임상 시험
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Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd.완전한
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Smith & Nephew, Inc.Smith & Nephew Orthopaedics AG종료됨류마티스 관절염 | 퇴행성 관절염 | 외상성 관절염벨기에, 프랑스, 캐나다, 스페인, 영국
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University of Wisconsin, Madison완전한
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Oslo University HospitalTampere University Hospital모집하지 않고 적극적으로