- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00364637
Flyktiga anestetika i hjärtskydd
Farmakologiska förkonditionerande egenskaper hos flyktiga anestetika
Patienter som genomgår stentningsprocedurer, eller hjärtkirurgi eller icke-hjärtkirurgi kan utveckla myokardskada, vilket vittnas av hjärttroponinfrisättning.
Sevofluran (flyktigt bedövningsmedel), som rutinmässigt används i hjärt- och icke-kardiell anestesi, har kardioprotektiva egenskaper som kan vara användbara för att minska hjärtskador, vilket indikeras av hjärttroponinfrisättning i olika sammanhang:
- stentingprocedurer (periprocedurell administrering)
- icke-hjärtkirurgi (under hela proceduren)
- hjärtkirurgi (under hela proceduren)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stentprocedurer, hjärt- och icke-hjärtkirurgiska ingrepp kan medföra en betydande risk för hjärtskador som i slutändan leder till förlängd sjukhusvistelse och till och med en icke försumbar periprocedurell dödlighet. Enligt American College of Cardiology/American Heart Associations riktlinjer har alla anestesitekniker och läkemedel kända hjärteffekter som bör beaktas i den perioperativa planen. Det verkar inte finnas någon bästa myokardiumskyddande anestesiteknik: valet av anestesi överlåts bäst till anestesiteamet. Hittills har inga anestesiologiska läkemedel eller tekniker visat sig minska perioperativ sjuklighet och mortalitet vid hjärtkirurgi, endast betablockerare och lokoregional analgesi visade förbättrade resultat efter icke-hjärtkirurgi och ingen studie på anestesiologiska läkemedel har utförts i stentingprocedurer.
Flyktiga anestetika, som vanligtvis används i allmän anestesi för att inducera och upprätthålla hypnos, smärtlindring, minnesförlust och mild muskelavslappning, har visat sig förbättra post-ischemisk återhämtning på cellnivå, i isolerade hjärtan och hos djur, både genom en farmakologisk förkonditionering och efterkonditionering. Huruvida de kardioprotektiva effekterna av flyktiga anestetika är kliniskt tillämpbara och förknippade med förbättrad hjärtfunktion, vilket i slutändan resulterar i ett bättre resultat hos patienter som genomgår hjärtkirurgi, diskuteras fortfarande. Det finns inga data om patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi eller stentoperationer.
En nyligen publicerad metaanalys inklusive studier som beaktade alla flyktiga anestetika visade ingen minskning av hjärtinfarkt och perioperativ dödlighet. De nyare flyktiga anestetika (desfluran och sevofluran) verkar dock ha mer framträdande kardioprotektiva egenskaper och många till synes positiva rapporter som är inriktade på surrogatslutpunkter, men ändå kraftigt underdrivna, har dykt upp i litteraturen. Av intresse var många av dessa studier inte inkluderade i den ovan citerade metaanalysen.
För att ta itu med frågan om valet av en anestesiregim kan påverka patienternas resultat har vi planerat en RCT för att bestämma effekten av sevofluran på perioperativ hjärtskada hos patienter som genomgår hjärtkirurgi, icke-hjärtkirurgi och stenting.
Studietyp
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Giovanni Landoni, MD
- Telefonnummer: +39.347.2520801
- E-post: landoni.giovanni@hsr.it
Studieorter
-
-
-
Milano, Italien, 20132
- Rekrytering
- Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hjärtkirurgi
- Icke-hjärtkirurgi
- Stentprocedurer
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Skriver inte under skriftligt samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Total intravenös anestesi
|
|
Experimentell: sevofluran
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Minska postprocedurell hjärttroponinfrisättning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
dödlighet
|
Minska tiden på mekanisk ventilation, intensivvårdsavdelning (ICU) och sjukhusvistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Giovanni Landoni, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
- Studierektor: Alberto Zangrillo, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Landoni G, Greco T, Biondi-Zoccai G, Nigro Neto C, Febres D, Pintaudi M, Pasin L, Cabrini L, Finco G, Zangrillo A. Anaesthetic drugs and survival: a Bayesian network meta-analysis of randomized trials in cardiac surgery. Br J Anaesth. 2013 Dec;111(6):886-96. doi: 10.1093/bja/aet231. Epub 2013 Jul 12.
- Landoni G, Rodseth RN, Santini F, Ponschab M, Ruggeri L, Szekely A, Pasero D, Augoustides JG, Del Sarto PA, Krzych LJ, Corcione A, Slullitel A, Cabrini L, Le Manach Y, Almeida RM, Bignami E, Biondi-Zoccai G, Bove T, Caramelli F, Cariello C, Carpanese A, Clarizia L, Comis M, Conte M, Covello RD, De Santis V, Feltracco P, Giordano G, Pittarello D, Gottin L, Guarracino F, Morelli A, Musu M, Pala G, Pasin L, Pezzoli I, Paternoster G, Remedi R, Roasio A, Zucchetti M, Petrini F, Finco G, Ranieri M, Zangrillo A. Randomized evidence for reduction of perioperative mortality. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Oct;26(5):764-72. doi: 10.1053/j.jvca.2012.04.018. Epub 2012 Jun 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DS/URC/ER/mm 51/DG
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Total intravenös anestesi
-
Nova Scotia Health AuthorityAvslutad
-
Emergent BioSolutionsCenters for Disease Control and PreventionAnmälan via inbjudanKomplikation av smittkoppsvaccination
-
University of California, San FranciscoThe ZOLL FoundationRekryteringAnfall | Hjärtstopp | Hypoxi-ischemi, hjärna | Status Epilepticus | Refraktär status Epilepticus | Anoxisk-ischemisk encefalopati | Anoxi-ischemi, cerebralFörenta staterna
-
University of SalfordStockport NHS Foundation TrustUpphängdResultat efter total knäprotesplastikStorbritannien
-
University of SalfordStockport NHS Foundation TrustAvslutadTotal knäprotesplastikStorbritannien
-
Corporacion Parc TauliAvslutad
-
Aesculap AGHar inte rekryterat ännuLedsjukdomar | Artros, knä | Reumatoid artrit i knä | Posttraumatisk artropatiTyskland
-
Mayo ClinicAvslutadKnäartrosFörenta staterna
-
Zimmer BiometAvslutadReumatoid artrit | Knäsmärta | Kronisk artros | Avaskulär nekros av lårbenskondylen | Måttliga varus-, valgus- eller flexionsdeformiteterFörenta staterna