Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flyktiga anestetika i hjärtskydd

16 januari 2024 uppdaterad av: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

Farmakologiska förkonditionerande egenskaper hos flyktiga anestetika

Patienter som genomgår stentningsprocedurer, eller hjärtkirurgi eller icke-hjärtkirurgi kan utveckla myokardskada, vilket vittnas av hjärttroponinfrisättning.

Sevofluran (flyktigt bedövningsmedel), som rutinmässigt används i hjärt- och icke-kardiell anestesi, har kardioprotektiva egenskaper som kan vara användbara för att minska hjärtskador, vilket indikeras av hjärttroponinfrisättning i olika sammanhang:

  • stentingprocedurer (periprocedurell administrering)
  • icke-hjärtkirurgi (under hela proceduren)
  • hjärtkirurgi (under hela proceduren)

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Stentprocedurer, hjärt- och icke-hjärtkirurgiska ingrepp kan medföra en betydande risk för hjärtskador som i slutändan leder till förlängd sjukhusvistelse och till och med en icke försumbar periprocedurell dödlighet. Enligt American College of Cardiology/American Heart Associations riktlinjer har alla anestesitekniker och läkemedel kända hjärteffekter som bör beaktas i den perioperativa planen. Det verkar inte finnas någon bästa myokardiumskyddande anestesiteknik: valet av anestesi överlåts bäst till anestesiteamet. Hittills har inga anestesiologiska läkemedel eller tekniker visat sig minska perioperativ sjuklighet och mortalitet vid hjärtkirurgi, endast betablockerare och lokoregional analgesi visade förbättrade resultat efter icke-hjärtkirurgi och ingen studie på anestesiologiska läkemedel har utförts i stentingprocedurer.

Flyktiga anestetika, som vanligtvis används i allmän anestesi för att inducera och upprätthålla hypnos, smärtlindring, minnesförlust och mild muskelavslappning, har visat sig förbättra post-ischemisk återhämtning på cellnivå, i isolerade hjärtan och hos djur, både genom en farmakologisk förkonditionering och efterkonditionering. Huruvida de kardioprotektiva effekterna av flyktiga anestetika är kliniskt tillämpbara och förknippade med förbättrad hjärtfunktion, vilket i slutändan resulterar i ett bättre resultat hos patienter som genomgår hjärtkirurgi, diskuteras fortfarande. Det finns inga data om patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi eller stentoperationer.

En nyligen publicerad metaanalys inklusive studier som beaktade alla flyktiga anestetika visade ingen minskning av hjärtinfarkt och perioperativ dödlighet. De nyare flyktiga anestetika (desfluran och sevofluran) verkar dock ha mer framträdande kardioprotektiva egenskaper och många till synes positiva rapporter som är inriktade på surrogatslutpunkter, men ändå kraftigt underdrivna, har dykt upp i litteraturen. Av intresse var många av dessa studier inte inkluderade i den ovan citerade metaanalysen.

För att ta itu med frågan om valet av en anestesiregim kan påverka patienternas resultat har vi planerat en RCT för att bestämma effekten av sevofluran på perioperativ hjärtskada hos patienter som genomgår hjärtkirurgi, icke-hjärtkirurgi och stenting.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Milano, Italien, 20132
        • Rekrytering
        • Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hjärtkirurgi
  • Icke-hjärtkirurgi
  • Stentprocedurer

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Skriver inte under skriftligt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Total intravenös anestesi
Experimentell: sevofluran

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Minska postprocedurell hjärttroponinfrisättning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
dödlighet
Minska tiden på mekanisk ventilation, intensivvårdsavdelning (ICU) och sjukhusvistelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Giovanni Landoni, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
  • Studierektor: Alberto Zangrillo, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2006

Första postat (Beräknad)

15 augusti 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Total intravenös anestesi

3
Prenumerera