Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Těkavá anestetika v ochraně srdce

16. ledna 2024 aktualizováno: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

Farmakologické předběžné vlastnosti těkavých anestetik

U pacientů, kteří podstupují stentovací procedury nebo srdeční nebo nekardiální chirurgii, může dojít k poškození myokardu, o čemž svědčí uvolnění srdečního troponinu.

Sevofluran (těkavé anestetikum), rutinně používaný při srdeční a nekardiální anestezii, má kardioprotektivní vlastnosti, které by mohly být užitečné pro snížení poškození srdce, jak ukazuje uvolňování srdečního troponinu v různých kontextech:

  • stentování (periprocedurální podání)
  • nekardiální operace (během celého výkonu)
  • kardiochirurgický zákrok (během celého zákroku)

Přehled studie

Detailní popis

Stentování, srdeční a nekardiální chirurgické zákroky mohou nést významné riziko poškození srdce, které nakonec vede k prodloužené hospitalizaci a dokonce nezanedbatelné periprocedurální úmrtnosti. Podle pokynů American College of Cardiology/American Heart Association Guidelines mají všechny anestetické techniky a léky známé účinky na srdce, které by měly být zohledněny v perioperačním plánu. Zdá se, že neexistuje žádná nejlepší ochranná anestetická technika pro myokard: výběr anestezie je nejlépe ponechat na uvážení anesteziologického týmu. Dosud se u žádného anesteziologického léku nebo technik neprokázalo, že by snižovaly perioperační morbiditu a mortalitu v kardiochirurgii, pouze betablokátory a lokoregionální analgezie vykazovaly zlepšené výsledky po nekardiálních operacích a nebyla provedena žádná studie o anesteziologických lécích u výkonů stentů.

Bylo prokázáno, že těkavá anestetika, která se běžně používají v celkové anestezii k navození a udržení hypnózy, analgezie, amnézie a mírné svalové relaxace, zlepšují postischemické zotavení na buněčné úrovni, v izolovaných srdcích a u zvířat, a to jak prostřednictvím farmakologických předkondicionování a postkondicionování. Stále se diskutuje o tom, zda jsou kardioprotektivní účinky těkavých anestetik klinicky použitelné a spojené se zlepšenou srdeční funkcí, což nakonec vede k lepším výsledkům u pacientů podstupujících srdeční operaci. Neexistují žádné údaje o pacientech podstupujících nekardiální operace nebo procedury stentování.

Nedávno publikovaná metaanalýza zahrnující studie zvažující všechna těkavá anestetika neprokázala žádné snížení infarktu myokardu a perioperační úmrtnosti. Zdá se však, že novější těkavá anestetika (desfluran a sevofluran) mají výraznější kardioprotektivní vlastnosti a v literatuře se objevilo mnoho zjevně pozitivních zpráv zaměřených na náhradní koncové body, avšak silně poddimenzované. Zajímavé je, že mnoho z těchto studií nebylo zahrnuto do výše citované metaanalýzy.

Abychom se zabývali otázkou, zda volba anestetického režimu může ovlivnit výsledky pacientů, naplánovali jsme RCT ke stanovení vlivu sevofluranu na perioperační poškození srdce u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon, nekardiální chirurgii a procedury stentování.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Milano, Itálie, 20132
        • Nábor
        • Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace srdce
  • Nekardiální chirurgie
  • Postupy stentování

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Nepodepsání písemného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Celková intravenózní anestezie
Experimentální: sevofluran

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Snižte postprocedurální uvolňování srdečních troponinů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
úmrtnost
Zkraťte čas na mechanickou ventilaci, jednotku intenzivní péče (JIP) a pobyt v nemocnici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giovanni Landoni, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
  • Ředitel studie: Alberto Zangrillo, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2006

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celková intravenózní anestezie

3
Předplatit