Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Illékony érzéstelenítők a szívvédelemben

2024. január 16. frissítette: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

Az illékony anesztetikumok farmakológiai előkondicionálási tulajdonságai

Azoknál a betegeknél, akiknél stentelést végeznek, illetve szív- vagy nem szívműtétet végeznek, szívizom károsodás alakulhat ki, amint azt a szív troponinfelszabadulása bizonyítja.

A szív- és nem szívérzéstelenítésben rutinszerűen használt szevoflurán (illékony érzéstelenítő) olyan szívvédő tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek hasznosak lehetnek a szívkárosodás csökkentésében, amint azt a szív troponin felszabadulása jelzi különböző összefüggésekben:

  • stentelési eljárások (periprocedurális beadás)
  • nem szívműtét (a teljes eljárás alatt)
  • szívsebészet (a teljes eljárás alatt)

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A sztentezési eljárások, a szív- és nem szívsebészeti eljárások jelentős szívkárosodás kockázatát hordozhatják magukban, ami végső soron elhúzódó kórházi tartózkodáshoz, sőt még nem elhanyagolható perprocedurális mortalitáshoz is vezethet. Az American College of Cardiology/American Heart Association irányelvei szerint minden érzéstelenítő technikának és gyógyszernek ismert szívhatása van, amelyet figyelembe kell venni a perioperatív tervben. Úgy tűnik, hogy nincs egyetlen legjobb szívizomvédő érzéstelenítő technika: az érzéstelenítés kiválasztását legjobb az anesztézia-gondozó csoport belátására bízni. Eddig egyetlen aneszteziológiai gyógyszer vagy technikák sem bizonyították, hogy csökkentenék a perioperatív morbiditást és mortalitást a szívsebészetben, csak a béta-blokkolók és a lokoregionális fájdalomcsillapítás mutatott jobb eredményt nem szívműtét után, és nem végeztek aneszteziológiai gyógyszerekkel kapcsolatos vizsgálatot a stentelési eljárások során.

Az illékony érzéstelenítőkről, amelyeket általánosan használnak általános érzéstelenítésben hipnózis, fájdalomcsillapítás, amnézia és enyhe izomlazítás kiváltására és fenntartására, kimutatták, hogy javítják a poszt-ischaemiás gyógyulást sejtszinten, izolált szívekben és állatokban, mind farmakológiai úton. elő- és utókondicionáló akció. Még mindig vitatott, hogy az illékony érzéstelenítők kardioprotektív hatásai klinikailag alkalmazhatók-e, és összefüggésbe hozhatók-e a szívműködés javulásával, ami végső soron jobb eredményt eredményez a szívműtéten átesett betegeknél. Nem állnak rendelkezésre adatok nem szívműtéten vagy stentelésen átesett betegekről.

Egy nemrégiben közzétett metaanalízis, amely az összes illékony érzéstelenítőt figyelembe vevő tanulmányokat is magában foglalta, nem mutatott csökkenést a szívinfarktusban és a perioperatív halálozási arányban. Úgy tűnik azonban, hogy az újabb illékony érzéstelenítők (dezflurán és szevoflurán) kiemelkedőbb szívvédő tulajdonságokkal rendelkeznek, és számos, látszólag pozitív jelentés jelent meg az irodalomban, amelyek a helyettesítő végpontokat célozzák, de erősen alulteljesítve. Érdekes módon e tanulmányok közül sok nem szerepelt a fent idézett metaanalízisben.

Annak a kérdésnek a megválaszolására, hogy az érzéstelenítési rend megválasztása befolyásolhatja-e a betegek kimenetelét, RCT-t terveztünk, hogy meghatározzuk a szevoflurán hatását a perioperatív szívkárosodásra szívműtéten, nem szívműtéten és stentelésen átesett betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Milano, Olaszország, 20132
        • Toborzás
        • Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szívműtét
  • Nem szívműtét
  • Sztentelési eljárások

Kizárási kritériumok:

  • Életkor 18 év alatti
  • Írásbeli hozzájárulás aláírása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Teljes intravénás érzéstelenítés
Kísérleti: szevoflurán

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Csökkentse a műtét utáni szív troponin felszabadulását

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
halálozás
Csökkentse a gépi lélegeztetésre, az intenzív osztályra (ICU) és a kórházi tartózkodásra fordított időt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Giovanni Landoni, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
  • Tanulmányi igazgató: Alberto Zangrillo, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. augusztus 11.

Első közzététel (Becsült)

2006. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Teljes intravénás érzéstelenítés

3
Iratkozz fel