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Anestésicos Voláteis na Proteção Cardíaca

16 de janeiro de 2024 atualizado por: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

Propriedades farmacológicas de pré-condicionamento de anestésicos voláteis

Pacientes submetidos a procedimentos de stent ou cirurgia cardíaca ou não cardíaca podem desenvolver dano miocárdico comprovado pela liberação de troponina cardíaca.

O sevoflurano (anestésico volátil), usado rotineiramente em anestesia cardíaca e não cardíaca, possui propriedades cardioprotetoras que podem ser úteis para reduzir danos cardíacos, conforme indicado pela liberação de troponina cardíaca em diferentes contextos:

  • procedimentos de stent (administração periprocedimento)
  • cirurgia não cardíaca (durante todo o procedimento)
  • cirurgia cardíaca (durante todo o procedimento)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Procedimentos de stent, procedimentos cirúrgicos cardíacos e não cardíacos podem acarretar um risco significativo de danos cardíacos, resultando em internação hospitalar prolongada e até mesmo uma taxa de mortalidade periprocedimento não desprezível. De acordo com as Diretrizes do American College of Cardiology/American Heart Association, todas as técnicas e drogas anestésicas têm efeitos cardíacos conhecidos que devem ser considerados no plano perioperatório. Parece não haver uma melhor técnica anestésica protetora do miocárdio: é melhor deixar a escolha da anestesia a critério da equipe anestésica. Até o momento, nenhuma droga ou técnica anestesiológica provou reduzir a morbidade e mortalidade perioperatória em cirurgia cardíaca, apenas betabloqueadores e analgesia locorregional mostraram resultados melhores após cirurgia não cardíaca e nenhum estudo sobre drogas anestesiológicas foi realizado em procedimentos de stent.

Os anestésicos voláteis, que são comumente usados ​​em anestesia geral para induzir e manter a hipnose, analgesia, amnésia e relaxamento muscular leve, demonstraram melhorar a recuperação pós-isquêmica no nível celular, em corações isolados e em animais, tanto por meio de um efeito farmacológico ação de pré-condicionamento e pós-condicionamento. Ainda é debatido se os efeitos cardioprotetores dos anestésicos voláteis são clinicamente aplicáveis ​​e associados à melhora da função cardíaca, resultando em um melhor resultado em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca. Não existem dados sobre pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca ou procedimentos de colocação de stent.

Uma meta-análise publicada recentemente, incluindo estudos considerando todos os anestésicos voláteis, não mostrou redução no infarto do miocárdio e na taxa de mortalidade perioperatória. No entanto, os anestésicos voláteis mais recentes (desflurano e sevoflurano) parecem ter propriedades cardioprotetoras mais proeminentes e vários relatos aparentemente positivos direcionados a desfechos substitutos, mas com potência severamente insuficiente, apareceram na literatura. De interesse, muitos desses estudos não foram incluídos na meta-análise citada acima.

Para abordar a questão de saber se a escolha de um regime anestésico pode influenciar o resultado dos pacientes, planejamos um RCT para determinar o impacto do sevoflurano no dano cardíaco perioperatório em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca, cirurgia não cardíaca e procedimentos de stent.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Milano, Itália, 20132
        • Recrutamento
        • Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia cardíaca
  • Cirurgia não cardíaca
  • Procedimentos de colocação de stent

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Não assinar o consentimento por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Anestesia intravenosa total
Experimental: sevoflurano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Reduzir a liberação de troponina cardíaca pós-procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
mortalidade
Reduz o tempo de ventilação mecânica, Unidade de Terapia Intensiva (UTI) e internação hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Giovanni Landoni, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
  • Diretor de estudo: Alberto Zangrillo, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2006

Primeira postagem (Estimado)

15 de agosto de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Anestesia intravenosa total

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