- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00364637
Anestésicos Voláteis na Proteção Cardíaca
Propriedades farmacológicas de pré-condicionamento de anestésicos voláteis
Pacientes submetidos a procedimentos de stent ou cirurgia cardíaca ou não cardíaca podem desenvolver dano miocárdico comprovado pela liberação de troponina cardíaca.
O sevoflurano (anestésico volátil), usado rotineiramente em anestesia cardíaca e não cardíaca, possui propriedades cardioprotetoras que podem ser úteis para reduzir danos cardíacos, conforme indicado pela liberação de troponina cardíaca em diferentes contextos:
- procedimentos de stent (administração periprocedimento)
- cirurgia não cardíaca (durante todo o procedimento)
- cirurgia cardíaca (durante todo o procedimento)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Procedimentos de stent, procedimentos cirúrgicos cardíacos e não cardíacos podem acarretar um risco significativo de danos cardíacos, resultando em internação hospitalar prolongada e até mesmo uma taxa de mortalidade periprocedimento não desprezível. De acordo com as Diretrizes do American College of Cardiology/American Heart Association, todas as técnicas e drogas anestésicas têm efeitos cardíacos conhecidos que devem ser considerados no plano perioperatório. Parece não haver uma melhor técnica anestésica protetora do miocárdio: é melhor deixar a escolha da anestesia a critério da equipe anestésica. Até o momento, nenhuma droga ou técnica anestesiológica provou reduzir a morbidade e mortalidade perioperatória em cirurgia cardíaca, apenas betabloqueadores e analgesia locorregional mostraram resultados melhores após cirurgia não cardíaca e nenhum estudo sobre drogas anestesiológicas foi realizado em procedimentos de stent.
Os anestésicos voláteis, que são comumente usados em anestesia geral para induzir e manter a hipnose, analgesia, amnésia e relaxamento muscular leve, demonstraram melhorar a recuperação pós-isquêmica no nível celular, em corações isolados e em animais, tanto por meio de um efeito farmacológico ação de pré-condicionamento e pós-condicionamento. Ainda é debatido se os efeitos cardioprotetores dos anestésicos voláteis são clinicamente aplicáveis e associados à melhora da função cardíaca, resultando em um melhor resultado em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca. Não existem dados sobre pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca ou procedimentos de colocação de stent.
Uma meta-análise publicada recentemente, incluindo estudos considerando todos os anestésicos voláteis, não mostrou redução no infarto do miocárdio e na taxa de mortalidade perioperatória. No entanto, os anestésicos voláteis mais recentes (desflurano e sevoflurano) parecem ter propriedades cardioprotetoras mais proeminentes e vários relatos aparentemente positivos direcionados a desfechos substitutos, mas com potência severamente insuficiente, apareceram na literatura. De interesse, muitos desses estudos não foram incluídos na meta-análise citada acima.
Para abordar a questão de saber se a escolha de um regime anestésico pode influenciar o resultado dos pacientes, planejamos um RCT para determinar o impacto do sevoflurano no dano cardíaco perioperatório em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca, cirurgia não cardíaca e procedimentos de stent.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Giovanni Landoni, MD
- Número de telefone: +39.347.2520801
- E-mail: landoni.giovanni@hsr.it
Locais de estudo
-
-
-
Milano, Itália, 20132
- Recrutamento
- Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia cardíaca
- Cirurgia não cardíaca
- Procedimentos de colocação de stent
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Não assinar o consentimento por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Anestesia intravenosa total
|
|
Experimental: sevoflurano
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Reduzir a liberação de troponina cardíaca pós-procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
mortalidade
|
Reduz o tempo de ventilação mecânica, Unidade de Terapia Intensiva (UTI) e internação hospitalar
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni Landoni, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
- Diretor de estudo: Alberto Zangrillo, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Landoni G, Greco T, Biondi-Zoccai G, Nigro Neto C, Febres D, Pintaudi M, Pasin L, Cabrini L, Finco G, Zangrillo A. Anaesthetic drugs and survival: a Bayesian network meta-analysis of randomized trials in cardiac surgery. Br J Anaesth. 2013 Dec;111(6):886-96. doi: 10.1093/bja/aet231. Epub 2013 Jul 12.
- Landoni G, Rodseth RN, Santini F, Ponschab M, Ruggeri L, Szekely A, Pasero D, Augoustides JG, Del Sarto PA, Krzych LJ, Corcione A, Slullitel A, Cabrini L, Le Manach Y, Almeida RM, Bignami E, Biondi-Zoccai G, Bove T, Caramelli F, Cariello C, Carpanese A, Clarizia L, Comis M, Conte M, Covello RD, De Santis V, Feltracco P, Giordano G, Pittarello D, Gottin L, Guarracino F, Morelli A, Musu M, Pala G, Pasin L, Pezzoli I, Paternoster G, Remedi R, Roasio A, Zucchetti M, Petrini F, Finco G, Ranieri M, Zangrillo A. Randomized evidence for reduction of perioperative mortality. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Oct;26(5):764-72. doi: 10.1053/j.jvca.2012.04.018. Epub 2012 Jun 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DS/URC/ER/mm 51/DG
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