心臓保護における揮発性麻酔薬
揮発性麻酔薬の薬理学的プレコンディショニング特性
ステント処置、または心臓または非心臓手術を受けている患者は、心筋トロポニンの放出によって証明されるように、心筋損傷を発症する可能性があります。
心臓および非心臓麻酔で日常的に使用されるセボフルラン (揮発性麻酔薬) は、さまざまな状況での心筋トロポニン放出によって示されるように、心臓損傷を軽減するのに役立つ心臓保護特性を持っています。
- ステント留置術(周術期投与)
- 非心臓手術(全手順中)
- 心臓手術(手術中)
調査の概要
詳細な説明
ステント処置、心臓および心臓以外の外科的処置は、心臓損傷の重大なリスクを伴う可能性があり、最終的には入院期間の長期化や無視できない周術期死亡率にさえつながります。 American College of Cardiology/American Heart Association Guidelines によると、すべての麻酔技術と薬物には、周術期計画で考慮すべき既知の心臓への影響があります。 最高の心筋保護麻酔技術はないようです。麻酔の選択は、麻酔ケアチームの裁量に委ねるのが最善です。 今日まで、心臓手術における周術期の罹患率と死亡率を低下させることが証明された麻酔薬や技術はなく、非心臓手術後の転帰の改善を示したのはβ遮断薬と局所鎮痛薬のみであり、ステント留置術における麻酔薬に関する研究は行われていません。
催眠、鎮痛、記憶喪失、および軽度の筋肉弛緩を誘発および維持するために全身麻酔で一般的に使用される揮発性麻酔薬は、薬理学的方法の両方を通じて、単離された心臓および動物において、細胞レベルで虚血後の回復を改善することが示されています。プレコンディショニングおよびポストコンディショニング アクション。 揮発性麻酔薬の心臓保護効果が臨床的に適用可能であり、心機能の改善と関連しており、最終的に心臓手術を受ける患者により良い結果をもたらすかどうかは、まだ議論されています. 心臓以外の手術やステント留置術を受けた患者に関するデータはありません。
最近発表されたすべての揮発性麻酔薬を考慮した研究を含むメタアナリシスでは、心筋梗塞と周術期死亡率の減少は見られませんでした。 しかし、より新しい揮発性麻酔薬 (デスフルランとセボフルラン) は、より顕著な心保護特性を持っているようであり、代替エンドポイントを対象とした明らかに肯定的な報告が数多く報告されていますが、それでも非常に不十分であり、文献に登場しています。 興味深いことに、これらの研究の多くは、上記のメタ分析には含まれていませんでした。
麻酔レジメンの選択が患者の転帰に影響を与える可能性があるかどうかという問題に対処するために、心臓手術、非心臓手術、およびステント留置術を受ける患者の周術期心臓損傷に対するセボフルランの影響を判断する RCT を計画しました。
研究の種類
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Giovanni Landoni, MD
- 電話番号:+39.347.2520801
- メール:landoni.giovanni@hsr.it
研究場所
-
-
-
Milano、イタリア、20132
- 募集
- Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 心臓手術
- 非心臓手術
- ステント留置術
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 書面による同意に署名しない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:全静脈麻酔
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実験的:セボフルラン
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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処置後の心筋トロポニン放出を減らす
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二次結果の測定
結果測定 |
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死亡
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人工呼吸器、集中治療室 (ICU)、入院期間の短縮
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Giovanni Landoni, MD、Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
- スタディディレクター:Alberto Zangrillo, MD、Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Landoni G, Greco T, Biondi-Zoccai G, Nigro Neto C, Febres D, Pintaudi M, Pasin L, Cabrini L, Finco G, Zangrillo A. Anaesthetic drugs and survival: a Bayesian network meta-analysis of randomized trials in cardiac surgery. Br J Anaesth. 2013 Dec;111(6):886-96. doi: 10.1093/bja/aet231. Epub 2013 Jul 12.
- Landoni G, Rodseth RN, Santini F, Ponschab M, Ruggeri L, Szekely A, Pasero D, Augoustides JG, Del Sarto PA, Krzych LJ, Corcione A, Slullitel A, Cabrini L, Le Manach Y, Almeida RM, Bignami E, Biondi-Zoccai G, Bove T, Caramelli F, Cariello C, Carpanese A, Clarizia L, Comis M, Conte M, Covello RD, De Santis V, Feltracco P, Giordano G, Pittarello D, Gottin L, Guarracino F, Morelli A, Musu M, Pala G, Pasin L, Pezzoli I, Paternoster G, Remedi R, Roasio A, Zucchetti M, Petrini F, Finco G, Ranieri M, Zangrillo A. Randomized evidence for reduction of perioperative mortality. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Oct;26(5):764-72. doi: 10.1053/j.jvca.2012.04.018. Epub 2012 Jun 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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