Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flyktige anestetika i hjertebeskyttelse

31. januar 2025 oppdatert av: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

Farmakologiske prekondisjoneringsegenskaper til flyktige anestetika

Pasienter som gjennomgår stentingprosedyrer, eller hjerte- eller ikke-hjertekirurgi kan utvikle myokardskade som vitnes om ved frigjøring av troponin fra hjertet.

Sevofluran (flyktig anestesimiddel), rutinemessig brukt i hjerte- og ikke-kardial anestesi, har kardiobeskyttende egenskaper som kan være nyttige for å redusere hjerteskade, som indikert ved hjertefrigjøring av troponin i forskjellige sammenhenger:

  • stentingprosedyrer (periproseduell administrering)
  • ikke-hjertekirurgi (under hele prosedyren)
  • hjertekirurgi (under hele prosedyren)

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Stentprosedyrer, hjerte- og ikke-hjertekirurgiske prosedyrer kan medføre en betydelig risiko for hjerteskade som til slutt kan føre til forlenget sykehusopphold og til og med en ikke ubetydelig periprosedural dødelighet. I følge retningslinjer fra American College of Cardiology/American Heart Association har alle anestesiteknikker og medisiner kjente hjerteeffekter som bør vurderes i den perioperative planen. Det ser ikke ut til å være noen beste myokardbeskyttende anestesiteknikk: Valget av anestesi overlates best til anestesiteamets skjønn. Til dags dato har ingen anestesiologiske legemidler eller teknikker vist seg å redusere perioperativ sykelighet og dødelighet ved hjertekirurgi, kun betablokkere og lokoregional analgesi viste forbedrede resultater etter ikke-hjertekirurgi, og ingen studier på anestesiologiske legemidler har blitt utført i stentingprosedyrer.

Flyktige anestesimidler, som ofte brukes i generell anestesi for å indusere og opprettholde hypnose, analgesi, hukommelsestap og mild muskelavslapping, har vist seg å forbedre post-iskemisk utvinning på cellenivå, i isolerte hjerter og hos dyr, både gjennom en farmakologisk prekondisjonerings- og postkondisjoneringshandling. Hvorvidt de kardiobeskyttende effektene av flyktige anestetika er klinisk anvendelige og assosiert med forbedret hjertefunksjon, som til slutt resulterer i et bedre resultat hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi, er fortsatt diskutert. Det finnes ingen data om pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi eller stentingprosedyrer.

En nylig publisert metaanalyse inkludert studier som vurderer alle flyktige anestetika, viste ingen reduksjon i hjerteinfarkt og perioperativ dødsrate. Imidlertid ser de nyere flyktige anestetikaene (desfluran og sevofluran) ut til å ha mer fremtredende kardiobeskyttende egenskaper, og det har dukket opp en rekke tilsynelatende positive rapporter rettet mot surrogatendepunkter, men likevel sterkt underkraftige, i litteraturen. Av interesse var mange av disse studiene ikke inkludert i den ovennevnte metaanalysen.

For å løse spørsmålet om valget av et anestesiregime kan påvirke pasientenes utfall, har vi planlagt en RCT for å bestemme effekten av sevofluran på perioperativ hjerteskade hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi, ikke-hjertekirurgi og stentingprosedyrer.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Milano, Italia, 20132
        • Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjertekirurgi
  • Ikke-hjertekirurgi
  • Stentprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Ikke signerer skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Total intravenøs anestesi
Eksperimentell: sevofluran

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reduser postproseduell kardial troponinfrigjøring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
dødelighet
Reduser tid på mekanisk ventilasjon, intensivavdeling (ICU) og sykehusopphold

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giovanni Landoni, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
  • Studieleder: Alberto Zangrillo, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

24. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

24. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2006

Først lagt ut (Antatt)

15. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere