Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Летучие анестетики в кардиозащите

16 января 2024 г. обновлено: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

Фармакологические прекондиционирующие свойства летучих анестетиков

У пациентов, перенесших процедуры стентирования или операции на сердце или вне сердца, может развиться повреждение миокарда, о чем свидетельствует высвобождение сердечного тропонина.

Севофлуран (летучий анестетик), обычно используемый при сердечной и внесердечной анестезии, обладает кардиопротекторными свойствами, которые могут быть полезны для уменьшения повреждения сердца, о чем свидетельствует высвобождение сердечного тропонина в различных контекстах:

  • процедуры стентирования (перипроцедурное введение)
  • внесердечная хирургия (во время всей процедуры)
  • кардиохирургия (в течение всей процедуры)

Обзор исследования

Подробное описание

Процедуры стентирования, сердечные и внесердечные хирургические процедуры могут нести значительный риск повреждения сердца, что в конечном итоге приводит к длительному пребыванию в больнице и даже к значительному уровню перипроцедурной смертности. Согласно рекомендациям Американского колледжа кардиологов/Американской кардиологической ассоциации, все анестезиологические методы и препараты имеют известные эффекты на сердце, которые следует учитывать в периоперационном плане. По-видимому, не существует одного лучшего метода анестезии, защищающего миокард: выбор анестезии лучше оставить на усмотрение бригады анестезиологов. На сегодняшний день не доказано, что анестезиологические препараты или методы снижают периоперационную заболеваемость и смертность при кардиохирургии, только бета-блокаторы и локорегионарная анальгезия показали улучшение результатов после внесердечных операций, а исследований анестезиологических препаратов при стентировании не проводилось.

Было показано, что летучие анестетики, которые обычно используются при общей анестезии для индуцирования и поддержания гипноза, обезболивания, амнезии и легкой мышечной релаксации, улучшают постишемическое восстановление на клеточном уровне в изолированных сердцах и у животных как за счет фармакологических прекондиционирования и посткондиционирования действия. Вопрос о том, применимы ли кардиопротекторные эффекты летучих анестетиков в клинической практике и связаны ли они с улучшением сердечной функции, что в конечном итоге приводит к лучшему исходу у пациентов, перенесших операцию на сердце, остается открытым. Нет данных о пациентах, перенесших внесердечные операции или процедуры стентирования.

Недавно опубликованный метаанализ, включающий исследования всех летучих анестетиков, не показал снижения частоты инфаркта миокарда и периоперационной смертности. Однако более новые летучие анестетики (десфлуран и севофлуран), по-видимому, обладают более выраженными кардиопротекторными свойствами, и в литературе появились многочисленные явно положительные отчеты, направленные на суррогатные конечные точки, но сильно недостаточные. Интересно, что многие из этих исследований не были включены в цитируемый выше метаанализ.

Для решения вопроса о том, может ли выбор режима анестезии повлиять на исход лечения пациентов, мы запланировали РКИ для определения влияния севофлурана на периоперационное повреждение сердца у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства, внесердечные операции и процедуры стентирования.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Giovanni Landoni, MD
  • Номер телефона: +39.347.2520801
  • Электронная почта: landoni.giovanni@hsr.it

Места учебы

      • Milano, Италия, 20132
        • Рекрутинг
        • Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Операция на сердце
  • Внесердечная хирургия
  • Процедуры стентирования

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Не подписание письменного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тотальная внутривенная анестезия
Экспериментальный: севофлуран

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Уменьшить постпроцедурный выброс сердечных тропонинов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
смертность
Сокращение времени на искусственную вентиляцию легких, отделение интенсивной терапии (ОИТ) и пребывание в больнице

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Giovanni Landoni, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
  • Директор по исследованиям: Alberto Zangrillo, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2006 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 августа 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Тотальная внутривенная анестезия

Подписаться