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心脏保护中的挥发性麻醉剂

2024年1月16日 更新者:Giovanni Landoni、Università Vita-Salute San Raffaele

挥发性麻醉剂的药理预处理特性

接受支架置入手术或心脏或非心脏手术的患者可能会出现心肌损伤,这可通过心肌肌钙蛋白释放得到证实。

七氟烷(挥发性麻醉剂)通常用于心脏和非心脏麻醉,具有心脏保护特性,可用于减少心脏损伤,不同情况下的心肌肌钙蛋白释放表明:

  • 支架手术(围手术期管理)
  • 非心脏手术(全程)
  • 心脏手术(在整个过程中)

研究概览

详细说明

支架手术、心脏和非心脏外科手术可能会带来心脏损伤的重大风险,最终导致住院时间延长,甚至围手术期死亡率不可忽略。 根据美国心脏病学会/美国心脏协会指南,所有麻醉技术和药物都有已知的心脏影响,应在围手术期计划中加以考虑。 似乎没有一种最好的心肌保护性麻醉技术:麻醉的选择最好由麻醉护理团队自行决定。 迄今为止,没有麻醉药物或技术被证明可以降低心脏手术围手术期的发病率和死亡率,只有 β 受体阻滞剂和局部镇痛显示出改善非心脏手术后的结果,并且没有对支架手术中的麻醉药物进行研究。

挥发性麻醉剂常用于全身麻醉以诱导和维持催眠、镇痛、健忘和轻度肌肉松弛,已被证明可通过药理学作用改善细胞水平、离体心脏和动物的缺血后恢复预处理和后处理作用。 挥发性麻醉剂的心脏保护作用是否在临床上适用并与改善心脏功能相关,最终使接受心脏手术的患者获得更好的结果,目前仍存在争议。 没有关于接受非心脏手术或支架手术的患者的数据。

最近发表的一项包括考虑所有挥发性麻醉剂的研究的荟萃分析表明,心肌梗死和围手术期死亡率没有降低。 然而,较新的挥发性麻醉剂(地氟醚和七氟醚)似乎具有更突出的心脏保护特性,并且文献中出现了许多针对替代终点但功效严重不足的明显积极的报告。 有趣的是,其中许多研究未包含在上面引用的荟萃分析中。

为了解决麻醉方案的选择是否会影响患者结果的问题,我们计划进行一项随机对照试验,以确定七氟醚对接受心脏手术、非心脏手术和支架置入手术的患者围手术期心脏损伤的影响。

研究类型

介入性

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Milano、意大利、20132
        • 招聘中
        • Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 心脏外科
  • 非心脏手术
  • 支架手术

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁
  • 未签署书面同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:全静脉麻醉
实验性的:七氟烷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
减少术后心肌肌钙蛋白释放

次要结果测量

结果测量
死亡
减少机械通气、重症监护病房 (ICU) 和住院时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Giovanni Landoni, MD、Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
  • 研究主任:Alberto Zangrillo, MD、Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2025年2月1日

研究注册日期

首次提交

2006年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2006年8月11日

首次发布 (估计的)

2006年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月16日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

全静脉麻醉的临床试验

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