rhuFVIIa synnytyksen jälkeisessä verenvuodossa

Maasta ja julkaisuista riippuen synnytyksen jälkeinen verenvuoto on joko ensimmäinen tai toinen äitien kuolinsyy maailmassa, myös kehittyneissä maissa. WHO:n mukaan se on vastuussa 22 prosentista äitiyskuolemista. Ranskassa synnytyksen jälkeinen verenvuoto on viisi prosenttia synnytyksen komplikaatioista. Kolme prosenttia niistä on vakavia, mikä johtaa hallitsemattomaan verenvuotoon, jonka voimakkuus on suurempi kuin 1000 ml verta synnytystä seuraavien 24 tunnin aikana. Ranskassa he ovat mukana 20 uudessa kuolemassa vuodessa; se on ensimmäinen syy äitien kuolleisuuteen. Se on todellakin edelleen merkittävä sairastuvuuden lähde: vaikea anemia, verensiirto, verensiirtokomplikaatiot, hankitut hyytymishäiriöt ja hemostaattinen kohdun poisto.

Synnytyksen jälkeistä verenvuotoa on kahta eri tyyppiä: varhainen ja myöhäinen verenvuoto. Varhaiset verenvuodot ovat yleisempiä ja ilmaantuvat ensimmäisten 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen. Kohdun atonia on varhaisen verenvuodon tärkein syy. Silmämääräinen arviointi aliarvioi kuitenkin verenhukan määrän noin 45 prosentissa tapauksista. Tästä syystä ensiapuhoito aloitetaan joskus viiveellä, mikä antaa aikaa disseminoituneelle intravaskulaariselle koagulaatiolle (DIC), mikä huonontaa ennustetta. Niitä hoidetaan yleensä lääketieteellisellä elvytyksellä, verensiirrolla, valikoivalla valtimoembolisaatiolla ja lopuksi kohdunpoistolla jatkuvan hallitsemattoman verenvuodon yhteydessä. Lääketieteellinen hoito ja synnytystoimenpiteet ovat yleensä tehokkaita. Istukan keinotekoinen luovutus on suoritettava välittömästi, jos istukka on epätäydellinen. Sen jälkeen annetaan oksitosiinia ja prostaglandiinijohdannaisia. Samaan aikaan anemiaa ja hemostaattisia poikkeavuuksia hoidetaan siirtämällä tuoretta pakastettua plasmaa ja pakattuja soluja. Jos toimenpiteet eivät ole riittäviä, leikkaus on tarpeen. Suosittelemme hypogastristen valtimoiden molemminpuolista ligaatiota tai kontrolloitua embolisaatiota. Hallitsemattoman verenvuodon tapauksessa hemostaattinen kohdunpoisto suoritetaan pelastushoitona. Myös hypogastristen valtimoiden ligaation tehokkuus on edelleen kiistanalainen. Siksi hypogastristen valtimoiden ligaation onnistumisprosentti on vain neljäkymmentäkaksi prosenttia, joten monissa tapauksissa tarvitaan kohdunpoisto, mikä saa aikaan lopullisen steriiliyden. Interventioradiologian kehitys on tarjonnut uuden lähestymistavan synnytyksen jälkeisen verenvuodon hallintaan. Monet julkaisut ovat osoittaneet menettelyn hyödyllisyyden, ja sen onnistumisprosentti on noin 90 prosenttia. Tarvitaan kuitenkin erityinen tekninen taso, joka on kaukana saatavilla missä tahansa ja milloin tahansa. Potilaille, jotka synnyttävät kaukana näistä teknisistä paikoista, verenhukan rajoittaminen on ratkaisevan tärkeää. Synnytyksen verenvuodon rajoittamiseen tähtäävistä menetelmistä erityistä huomiota kiinnitettiin yhdistelmä-DNA-tekniikalla aktivoituun tekijä VII:ään, lääkkeeseen, jota käytetään hyvillä terapeuttisilla tuloksilla hemofiliapotilailla ja estäjillä. Sitä on jo sovellettu interventiotilanteissa.

Yllä kuvatut näkökohdat huomioon ottaen tavoitteemme on siis arvioida rhFVIIa:n antamisen mahdollista lääketieteellistä mielenkiintoa verenvuodon varhaisessa vaiheessa verrattuna sen antamiseen pelastushoitona valtimon selektiivisen embolisaation tai kohdunpoiston jälkeen potilailla, joilla on edelleen verenvuotoa. välttää hemostaattista kohdunpoistoa.

Kirjallisuudessa rFVIIa:n suonensisäinen infuusio pysäytti meneillään olevan diffuusin verenvuodon nopeasti, eikä enempää verensiirtoa tarvittu rFVIIa-injektion jälkeen. Silloin rFVIIa voi olla vahva täydentävä aine suuren synnytyksen jälkeisen verenvuodon hoidossa. Optimaalinen annos, ajoitus ja rFVIIa:n antamisen turvallisuusominaisuudet ovat vielä määrittämättä.

Siksi tutkimuksen päätavoitteet ovat:

1. arvioida valtimoembolisaation/leikkauksen/kohdunpoiston absoluuttisen riskin vähenemistä potilailla, jotka saavat ainutlaatuisen varhaisen rhuFVIIa-infuusion (60 µg/kg ruumiinpainoa);
2. arvioida hoidettavien naisten lukumäärää yhden valtimon embolisaation/leikkauksen/kohdunpoiston välttämiseksi.