rhuFVIIa dans l'hémorragie du post-partum

Selon les pays et les publications, l'hémorragie du post-partum est soit la première, soit la deuxième cause de décès maternel dans le monde, y compris dans les pays développés. Selon l'OMS, il est responsable de vingt-deux pour cent des décès maternels. En France, l'hémorragie du post-partum représente 5 % des complications de l'accouchement. Trois pour cent d'entre eux sont sévères, entraînant des saignements incontrôlés dont l'intensité est supérieure à 1000 ml de sang dans les 24 heures suivant l'accouchement. En France, ils sont impliqués dans 20 nouveaux décès par an ; c'est la première cause de mortalité maternelle. En effet, elle reste une source importante de morbidité : anémie sévère, transfusion sanguine, complications transfusionnelles, troubles acquis de la coagulation et hystérectomie hémostatique.

Il existe deux types différents d'hémorragie post-partum : les hémorragies précoces et tardives. Les hémorragies précoces sont plus fréquentes et surviennent dans les premières 24H après l'accouchement. L'atonie utérine est la principale cause d'hémorragie précoce. Cependant, l'évaluation visuelle sous-estime la quantité de sang perdu dans environ quarante-cinq pour cent des cas. Le traitement d'urgence est donc parfois entrepris avec un certain retard, laissant le temps à la coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) de se produire, ce qui aggrave le pronostic. Elles sont généralement traitées par réanimation médicale, transfusion sanguine, embolisation artérielle sélective et enfin hystérectomie en cas d'hémorragie incontrôlée en cours. Le traitement médical et les manœuvres obstétriques sont généralement efficaces. La délivrance artificielle du placenta doit être effectuée immédiatement si le placenta est incomplet. Ensuite, des dérivés d'ocytocine et de prostaglandine sont administrés. Parallèlement, l'anémie et les anomalies hémostatiques sont traitées par transfusion de plasma frais congelé et d'hématocrites. Lorsque les mesures sont insuffisantes, une intervention chirurgicale est nécessaire. Une ligature bilatérale des artères hypogastriques ou une embolisation contrôlée est recommandée. En cas de saignement incontrôlé, l'hystérectomie hémostatique est pratiquée comme traitement de sauvetage. De plus, l'efficacité de la ligature des artères hypogastriques reste controversée. Par conséquent, le taux de réussite de la ligature des artères hypogastriques n'est que de quarante-deux pour cent, si bien que dans de nombreux cas une hystérectomie est nécessaire, ce qui induit une stérilité définitive. Le développement de la radiologie interventionnelle a offert une nouvelle approche pour la prise en charge de l'hémorragie du post-partum. De nombreuses publications ont montré l'utilité de la procédure, dont le taux de réussite avoisine les quatre-vingt-dix pour cent. Cependant, un plateau technique spécifique est nécessaire, qui est loin d'être disponible en tout lieu et à tout moment. Pour les patients qui accouchent loin de ces sites techniques, limiter les pertes sanguines est crucial. Parmi les méthodes visant à limiter les hémorragies obstétricales, une attention particulière a été accordée au facteur VII activé recombinant, un médicament utilisé avec de bons résultats thérapeutiques chez les patientes symptomatiques atteintes d'hémophilie et d'inhibiteurs. Elle a déjà été appliquée dans des situations d'interventions.

Compte tenu des aspects décrits ci-dessus, notre objectif est donc d'évaluer l'intérêt médical potentiel de l'administration précoce du rhFVIIa au cours de l'hémorragie, par rapport à son administration en tant que traitement de sauvetage après une embolisation artérielle sélective ou une hystérectomie chez des patientes qui saignent encore, afin de éviter l'hystérectomie hémostatique.

Dans la littérature, la perfusion IV de rFVIIa a arrêté rapidement l'hémorragie diffuse en cours et aucune autre transfusion n'a été nécessaire après l'injection de rFVIIa. Alors le rFVIIa, pourrait être un puissant agent complémentaire dans la prise en charge des hémorragies majeures du post-partum. La dose optimale, le moment et les caractéristiques de sécurité de l'administration du rFVIIa restent à déterminer.

Ainsi, les principaux objectifs de l'étude sont :

1. évaluer la réduction du risque absolu d'embolisation artérielle/chirurgie/hystérectomie chez les patients recevant une perfusion précoce unique de rhuFVIIa (60 µg/kg de poids corporel) ;
2. évaluer le nombre de femmes à traiter pour éviter une embolisation artérielle/chirurgie/hystérectomie.