rhuFVIIa при послеродовом кровотечении

В зависимости от страны и публикаций послеродовое кровотечение является либо первой, либо второй причиной материнской смертности в мире, включая развитые страны. По данным ВОЗ, она является причиной двадцати двух процентов материнской смертности. Во Франции на послеродовое кровотечение приходится пять процентов осложнений при родах. Три процента из них тяжелые, приводящие к неконтролируемому кровотечению интенсивностью более 1000 мл крови в течение 24 часов после родов. Во Франции они причастны к 20 новым смертям в год; это первая причина материнской смертности. Действительно, он остается значительным источником заболеваемости: тяжелая анемия, переливание крови, трансфузионные осложнения, приобретенные нарушения свертывания крови и гемостатическая гистерэктомия.

Существует два различных типа послеродовых кровотечений: ранние и поздние кровотечения. Ранние кровотечения встречаются чаще и возникают в первые 24 часа после родов. Атония матки является основной причиной ранних кровотечений. Однако визуальная оценка недооценивает объем кровопотери примерно в сорока пяти процентах случаев. Поэтому неотложная помощь иногда проводится с некоторой задержкой, что дает время для развития синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром), что ухудшает прогноз. Их обычно лечат реанимацией, переливанием крови, селективной артериальной эмболизацией и, наконец, гистерэктомией в случае продолжающегося неконтролируемого кровотечения. Медикаментозное лечение и акушерские приемы обычно эффективны. Искусственное родоразрешение плаценты следует проводить немедленно, если плацента неполная. Затем назначают производные окситоцина и простагландина. В то же время анемию и нарушения гемостаза лечат переливанием свежезамороженной плазмы и лейкоцитарной массы. Когда меры недостаточны, необходима операция. Рекомендуется двусторонняя перевязка подчревных артерий или контролируемая эмболизация. В случае неконтролируемого кровотечения в качестве терапии спасения выполняется гемостатическая гистерэктомия. Кроме того, эффективность лигирования подчревных артерий остается спорной. Таким образом, вероятность успеха перевязки подчревных артерий составляет всего сорок два процента, так что во многих случаях требуется гистерэктомия, которая вызывает окончательное бесплодие. Развитие интервенционной радиологии предложило новый подход к лечению послеродовых кровотечений. Многие публикации показали полезность процедуры, эффективность которой составляет около девяноста процентов. Однако необходимо определенное техническое плато, которое далеко не всегда доступно в любом месте и в любой момент. Для пациенток, рожающих далеко от этих технических мест, ограничение кровопотери имеет решающее значение. Среди методов, направленных на ограничение акушерских кровотечений, особое внимание уделялось рекомбинантному активированному фактору VII, препарату, используемому с хорошими терапевтическими результатами у симптоматических пациенток с гемофилией и ингибиторами. Он уже применялся в ситуациях интервенций.

Принимая во внимание вышеописанные аспекты, наша цель, таким образом, состоит в том, чтобы оценить потенциальный медицинский интерес введения rhFVIIa на ранних стадиях кровотечения по сравнению с назначением его в качестве терапии спасения после артериальной селективной эмболизации или гистерэктомии у пациенток с продолжающимся кровотечением, чтобы избегать гемостатической гистерэктомии.

Согласно литературным данным, внутривенное вливание rFVIIa быстро останавливало продолжающееся диффузное кровотечение, и после инъекции rFVIIa не требовалось дальнейшего переливания крови. Тогда rFVIIa может быть сильным дополнительным агентом при лечении большого послеродового кровотечения. Оптимальная доза, сроки и характеристики безопасности введения rFVIIa еще предстоит определить.

Поэтому основными задачами исследования являются:

1. оценить снижение абсолютного риска артериальной эмболизации/операции/гистерэктомии у пациенток, получающих уникальную раннюю инфузию rhuFVIIa (60 мкг/кг массы тела);
2. оценить количество женщин, которым необходимо провести лечение, чтобы избежать одной артериальной эмболизации/операции/гистерэктомии.