rhuFVIIa szülés utáni vérzésben

Országtól és publikációtól függően a szülés utáni vérzés az első vagy a második anyai halálok a világon, beleértve a fejlett országokat is. A WHO szerint ez a felelős az anyai halálesetek huszonkét százalékáért. Franciaországban a szülés utáni vérzés a szülési szövődmények öt százalékáért felelős. Három százalékuk súlyos, kontrollálatlan vérzéshez vezet, amelynek intenzitása meghaladja az 1000 ml vért a szülést követő 24 órában. Franciaországban évente 20 új halálesetben vesznek részt; ez az anyai halálozás első oka. Valójában továbbra is jelentős morbiditási forrás: súlyos vérszegénység, vérátömlesztés, transzfúziós szövődmények, szerzett véralvadási zavarok és hemosztatikus méheltávolítás.

A szülés utáni vérzésnek két típusa van: a korai és a késői vérzés. A korai vérzések gyakoribbak, és a szülés utáni első 24 órában jelentkeznek. A méh atóniája a korai vérzés fő oka. A vizuális értékelés azonban az esetek körülbelül negyvenöt százalékában alábecsüli a vérveszteség mértékét. Ezért a sürgősségi kezelést néha némi késéssel kezdik meg, ami időt ad a disszeminált intravaszkuláris koaguláció (DIC) bekövetkezésére, ami rontja a prognózist. Kezelésük általában orvosi újraélesztéssel, vérátömlesztéssel, szelektív artériás embolizációval, és végül nem kontrollált vérzés esetén méheltávolítással történik. Az orvosi kezelés és a szülészeti manőverek általában hatékonyak. A méhlepény mesterséges kiszállítását azonnal el kell végezni, ha a méhlepény nem teljes. Ezt követően oxitocint és prosztaglandin származékokat adnak. Ugyanakkor a vérszegénységet és a vérzéscsillapítási rendellenességeket frissen fagyasztott plazma és csomagolt sejtek transzfúziójával kezelik. Ha az intézkedések nem elegendőek, műtétre van szükség. A hipogasztrikus artériák kétoldali lekötése vagy kontrollált embolizáció javasolt. Kontrollálatlan vérzés esetén mentőterápiaként hemostaticus hysterectomiát végeznek. Emellett továbbra is vitatott a hipogasztrikus artériák lekötésének hatékonysága. Emiatt a hypogastricus artériák lekötésének sikeressége csak negyvenkét százalék, így sok esetben méheltávolításra van szükség, ami végleges sterilitást indukál. Az intervenciós radiológia fejlődése új megközelítést kínált a szülés utáni vérzés kezelésében. Számos publikáció mutatta be az eljárás hasznosságát, amelynek sikerességi aránya kilencven százalék körüli. Szükség van azonban egy konkrét technikai platóra, amely messzemenően bárhol és bármikor elérhető. Az ezektől a technikai helyszínektől távol szállító betegek számára a vérveszteség korlátozása kulcsfontosságú. A szülészeti vérzés korlátozását célzó módszerek közül különös figyelmet fordítottak a rekombináns aktivált VII-es faktorra, amely jó terápiás eredménnyel jár hemofíliás betegeknél és inhibitorokkal. Már alkalmazták beavatkozási helyzetekben.

A fenti szempontok figyelembevételével célunk tehát felmérni az rhFVIIa adásának lehetséges orvosi érdeklődését a vérzés korai szakaszában, összehasonlítva azzal, hogy artériás szelektív embolizációt vagy hysterectomiát követően mentő terápiaként adják a még mindig vérző betegeknél. kerülje a hemostaticus hysterectomiát.

Az irodalom szerint az rFVIIa IV infúziója gyorsan leállította a folyamatban lévő diffúz vérzést, és az rFVIIa injekció után nem volt szükség további transzfúzióra. Ekkor az rFVIIa erős kiegészítő szer lehet a súlyos szülés utáni vérzések kezelésében. Az rFVIIa adagolásának optimális dózisát, időzítését és biztonsági jellemzőit még meg kell határozni.

Ezért a tanulmány fő céljai a következők:

1. az artériás embolizáció/műtét/hysterectomia abszolút kockázatának csökkenésének értékelése olyan betegeknél, akik egyedi korai rhuFVIIa infúziót kapnak (60 µg/ttkg);
2. az egy artériás embolizáció/műtét/hysterectomia elkerülése érdekében kezelendő nők számának értékelése.