산후 출혈에서의 rhuFVIIa

국가 및 출판물에 따라 산후 출혈은 선진국을 포함하여 세계에서 산모 사망의 첫 번째 또는 두 번째 원인입니다. WHO에 따르면, 산모 사망의 22%를 차지합니다. 프랑스에서는 산후 출혈이 분만 합병증의 5%를 차지합니다. 그 중 3%는 심각하여 분만 후 24시간 동안 혈액 1000ml보다 높은 통제되지 않는 출혈을 일으킵니다. 프랑스에서는 매년 20명의 새로운 사망에 연루되어 있습니다. 산모 사망의 첫 번째 원인입니다. 실제로 심각한 빈혈, 수혈, 수혈 합병증, 후천성 응고 장애 및 지혈 자궁 적출술과 같은 이환율의 중요한 원인으로 남아 있습니다.

산후 출혈에는 초기 출혈과 후기 출혈의 두 가지 유형이 있습니다. 조기 출혈은 더 흔하며 분만 후 처음 24시간 이내에 발생합니다. 자궁 무력증은 초기 출혈의 주요 원인입니다. 그러나 육안 평가는 사례의 약 45%에서 실혈량을 과소평가합니다. 따라서 응급 치료는 때때로 약간의 지연을 두고 수행되어 파종성 혈관내 응고(DIC)가 발생할 시간을 제공하여 예후를 악화시킵니다. 그들은 일반적으로 의학적 소생술, 수혈, 선택적 동맥 색전술 및 통제되지 않는 출혈이 지속되는 경우 마지막으로 자궁 적출술로 치료합니다. 일반적으로 의학적 치료와 산과적 수술이 효과적입니다. 태반이 불완전한 경우 태반 인공 분만을 즉시 수행해야 합니다. 그런 다음 옥시토신과 프로스타글란딘 유도체를 투여합니다. 동시에, 빈혈 및 지혈 이상은 신선한 냉동 혈장 및 충전 세포의 수혈로 치료됩니다. 조치가 충분하지 않으면 수술이 필요합니다. 하복부 동맥의 양측 결찰 또는 통제된 색전술이 권장됩니다. 조절되지 않는 출혈의 경우 구제 요법으로 지혈 자궁 적출술을 시행합니다. 또한, hypogastric arteries 결찰의 효능은 논란의 여지가 있습니다. 따라서 하복부 동맥의 결찰 성공률은 42%에 불과하여 많은 경우에 자궁 적출술이 필요하며 이는 최종 불임을 유도합니다. 중재방사선학의 발전은 산후출혈 관리를 위한 새로운 접근법을 제시했다. 많은 간행물에서 성공률이 약 90%인 절차의 유용성을 보여주었습니다. 그러나 언제 어디서나 사용할 수 있는 특정 기술 고원이 필요합니다. 이러한 기술적 위치에서 멀리 떨어진 환자의 경우 혈액 손실을 제한하는 것이 중요합니다. 산부인과 출혈을 제한하기 위한 방법 중 재조합 활성화 인자 VII에 특별한 관심이 주어졌습니다. 개입 상황에 이미 적용되었습니다.

위에서 설명한 측면을 고려하여, 우리의 목표는 rhFVIIa를 동맥 선택적 색전술 또는 자궁절제술 후 구제 요법으로 제공하는 것과 비교하여 출혈 과정 초기에 rhFVIIa를 제공하는 잠재적인 의학적 관심을 평가하는 것입니다. 지혈 자궁 적출술을 피하십시오.

문헌에서 rFVIIa의 IV 주입은 진행 중인 미만성 출혈을 빠르게 중단시켰고 rFVIIa 주입 후 추가 수혈은 필요하지 않았습니다. 그렇다면 rFVIIa는 주요 산후 출혈 관리에 강력한 보완제가 될 수 있습니다. rFVIIa 투여의 최적 용량, 시기 및 안전성 특성은 아직 결정되지 않았습니다.

따라서 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

1. rhuFVIIa(60㎍/kg 체중)의 고유한 조기 주입을 받는 환자에서 동맥 색전술/수술/자궁절제술의 절대적 위험 감소를 평가하기 위해;
2. 한 번의 동맥 색전술/수술/자궁절제술을 피하기 위해 치료에 필요한 여성의 수를 평가합니다.