rhuFVIIa na hemorragia pós-parto

Dependendo do país e das publicações, a hemorragia pós-parto é a primeira ou a segunda causa de morte materna no mundo, inclusive nos países desenvolvidos. Segundo a OMS, é responsável por 22% das mortes maternas. Na França, a hemorragia pós-parto é responsável por 5% das complicações do parto. Três por cento deles são graves, levando a sangramento descontrolado cuja intensidade é superior a 1000 ml de sangue nas 24 horas após o parto. Na França, eles estão envolvidos em 20 novas mortes por ano; é a primeira causa de mortalidade materna. De fato, continua sendo uma fonte significativa de morbidade: anemia grave, transfusão de sangue, complicações de transfusão, distúrbios de coagulação adquiridos e histerectomia hemostática.

Existem dois tipos diferentes de hemorragia pós-parto: hemorragias precoces e tardias. As hemorragias precoces são mais comuns e ocorrem nas primeiras 24 horas após o parto. A atonia uterina é a principal causa de hemorragia precoce. No entanto, a avaliação visual subestima a quantidade de perda de sangue em cerca de quarenta e cinco por cento dos casos. O tratamento de emergência, portanto, às vezes é realizado com algum atraso, dando tempo para que ocorra a coagulação intravascular disseminada (CIVD), o que piora o prognóstico. Eles geralmente são tratados por ressuscitação médica, transfusão de sangue, embolização arterial seletiva e, finalmente, histerectomia em caso de sangramento descontrolado contínuo. O tratamento médico e as manobras obstétricas costumam ser eficazes. O parto artificial da placenta deve ser realizado imediatamente se a placenta estiver incompleta. Em seguida, são administrados derivados de ocitocina e prostaglandinas. Ao mesmo tempo, anemia e anormalidades hemostáticas são tratadas por transfusão de plasma fresco congelado e concentrado de hemácias. Quando as medidas são insuficientes, a cirurgia é necessária. Recomenda-se a ligadura bilateral das artérias hipogástricas ou a embolização controlada. No caso de sangramento descontrolado, a histerectomia hemostática é realizada como terapia de resgate. Além disso, a eficácia da ligadura das artérias hipogástricas permanece controversa. Portanto, a taxa de sucesso da ligadura das artérias hipogástricas é de apenas quarenta e dois por cento, de modo que em muitos casos é necessária a histerectomia, o que induz uma esterilidade definitiva. O desenvolvimento da radiologia intervencionista ofereceu uma nova abordagem para o manejo da hemorragia pós-parto. Muitas publicações têm demonstrado a utilidade do procedimento, cuja taxa de sucesso gira em torno de noventa por cento. No entanto, é necessário um patamar técnico específico, que está longe de estar disponível em qualquer lugar e a qualquer momento. Para pacientes com partos distantes desses locais técnicos, limitar a perda de sangue é crucial. Dentre os métodos que visam limitar a hemorragia obstétrica, destaque para o fator VII recombinante ativado, droga utilizada com bons resultados terapêuticos em pacientes sintomáticas com hemofilia e inibidores. Já foi aplicado em situações de intervenção.

Levando em consideração os aspectos descritos acima, nosso objetivo é avaliar o potencial interesse médico de administrar rhFVIIa precocemente no curso da hemorragia, em comparação com administrá-lo como terapia de resgate após embolização arterial seletiva ou histerectomia em pacientes que ainda sangram, a fim de evitar histerectomia hemostática.

Na literatura, a infusão IV de rFVIIa interrompeu rapidamente a hemorragia difusa contínua e nenhuma transfusão adicional foi necessária após a injeção de rFVIIa. Então, o rFVIIa pode ser um forte agente complementar no tratamento de grandes hemorragias pós-parto. A dose ideal, o tempo e as características de segurança da administração de rFVIIa ainda precisam ser determinados.

Portanto, os principais objetivos do estudo são:

1. avaliar a redução do risco absoluto de embolização arterial/cirurgia/histerectomia em pacientes que receberam uma única infusão precoce de rhuFVIIa (60 µg/kg de peso corporal);
2. avaliar o número de mulheres necessárias para tratar para evitar uma embolização/cirurgia/histerectomia arterial.