Yhdistetty 18F-NaF/18F-FDG PET/MRI luuston metastaasien havaitsemiseen
lauantai 18. marraskuuta 2023 päivittänyt: Andrei Iagaru, Stanford University
Tämä kliininen tutkimus tutkii natriumfluori-18:n (18F-NaF) ja fluori-18:n (18F) fluorodeoksiglukoosin (FDG) positroniemissiotomografian (PET) / koko kehon magneettikuvauksen (WBMRI) käyttöä luuston etäpesäkkeiden havaitsemiseksi potilailla, joilla on vaihe. III-IV rintasyöpä tai vaiheen II-IV eturauhassyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Menettely: Luun skannaus
- Lääke: 99mTc-metyylidifosfonaatti
- Menettely: Positroniemissiotomografia (PET).
- Lääke: 18F-fludeoksiglukoosi (18F-FDG)
- Menettely: Tietokonetomografia (CT) skannaus
- Lääke: 18F-natriumfluoridi (18F-NaF)
- Lääke: Gadopentetaattidimeglumiini
- Menettely: Koko kehon magneettikuvaus (WB-MRI).
- Lääke: Gadofosveset
- Lääke: Gadobutroli
Yksityiskohtainen kuvaus
Tukikelpoiset osallistujat olivat aiemmin saaneet luukuvauksen käyttämällä radioaktiivista 99mTc-metyylidifosfonaattia (t99-MDP) osana säännöllistä lääketieteellistä hoitoaan.
18F-NaF ja 18F-FDG ovat radioaktiivisia aineita (radioaktiivisia merkkejä), jotka syöpäsolut absorboivat ja mahdollistavat syövän havaitsemisen diagnostisilla menetelmillä, kuten positroniemissiotomografialla (PET) / koko kehon magneettikuvauksella (WBMRI). PET/WBMRI on yhdistelmämenettely, joka yhdistää yksityiskohtaiset PET-kuvat kehon sisäisistä alueista PET:stä WBMRI-skannauksiin ja voi auttaa löytämään ja diagnosoimaan luuston etäpesäkkeitä potilailla, joilla on rinta- tai eturauhassyöpä. Vielä ei tiedetä, onko 18F-NaF/18F-FDG PET/WBMRI parempi kuin tavanomaiset kuvantamismenetelmät luuston etäpesäkkeiden havaitsemisessa.
Osallistujat, joilla on diagnosoitu rinta-/eturauhassyöpä ja joille on tehty 99mTc MDP -luuskannaus osana rutiinihoitoaan, rekrytoidaan ja otetaan mukaan. Osallistujat saavat sitten 18F-NaF/18F-FDG positroniemissiotomografia (PET)/WBMRI-yhdistelmäkuvauksen.
PET/MRI-skannaukset tulkitsevat 2 American Board of Nuclear Medicine (ABNM) -sertifioitua lääkäriä ja 2 American Board of Radiology (ABR) -sertifioitua radiologia, joilla kaikilla on merkittävää kliinistä kokemusta ja jotka ovat sokeita koehenkilöiden sairaushistoriasta ja muiden kuvantamismenetelmien tuloksia.
Skannaukset analysoidaan ja verrataan toisiinsa, ja jokaisesta skannauksesta saadaan konsensuslukema. Leesioiden karakterisointi tosipositiivisiksi, tosi-negatiivisiksi, vääriksi positiivisiksi tai vääriksi negatiivisiksi tehdään yhdistämällä kliininen seuranta, kuvantamisseuranta ja/tai histopatologiset löydökset. Jokaiseen skannaukseen perustuva yleinen diagnoosi määritetään 5-pisteen asteikolla (1 = hyvänlaatuinen, 2 = todennäköisesti hyvänlaatuinen, 3 = epävarma, 4 = todennäköisesti pahanlaatuinen, 5 = pahanlaatuinen) vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) analyysin suorittamiseksi.
Jos diagnoosi on positiivinen etäpesäkkeiden suhteen jossakin skannauksessa, tutkija tunnistaa leesioiden lukumäärän ja positiivisuuden sijainnit ja kirjaa nämä tiedot.
Kliininen saadaan noin 12 kuukauden kuluttua ensimmäisistä skannauksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Kaikki potilaat otettiin mukaan sen jälkeen, kun he olivat saaneet säännöllisen lääketieteellisen luuston skannauksen käyttämällä radioleimattua 99mTc-metyylidifosfonaattia (t99-MDP).
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
- ≥ 18 vuotta vanha lääkkeen antohetkellä
- ≥ vaiheen 3 rintasyöpä TAI ≥ vaiheen 2 eturauhassyöpä TAI eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) > 10 mikrogrammaa/l TAI uusiutuva rinta- tai eturauhassyöpä
- Pystyy noudattamaan opintomenettelyjä
- Pystyy pysymään paikallaan kuvantamistoimenpiteen ajan (noin tunnin)
- Kirjallinen tietoinen suostumus
POISTAMISKRITEERIT
- Raskaana tai imettävänä
- Metalliset implantit, jotka ovat vasta-aiheisia MRI:lle
- Munuaisten vajaatoiminta, joka on vasta-aiheinen magneettikuvaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti 1 Pilot-WB-MRI ja yhdistetyt 18F-NaF-CT/18F-FDG-PET-skannaukset
Alustava pilottiarviointi, jolla vahvistetaan yhdistettyjen 18F-NaF CT- ja 18F-FDG PET-skannausmenetelmien toteutettavuus ja parempi diagnostinen tarkkuus verrattuna tavalliseen lääketieteelliseen hoitoon, 99mTc MDP -luun skannauksiin.
|
Skannaus diagnosoida useita luusairauksia, mukaan lukien syöpä tai etäpesäkkeet
Muut nimet:
Radioleima luun skannaustoimenpiteisiin
Muut nimet:
Skannaa positroneja emittoivan radioligandin, kuten 18F:n, lähettämien gammasäteiden havaitsemiseksi
Radioleima positroniemissiotomografia-skannaustoimenpiteitä varten
Muut nimet:
Skannaa röntgensäteiden havaitsemiseksi ja analysoimiseksi
Muut nimet:
Radioleima CT- ja PET-skannauksiin sekä varjoaineena magneettikuvauksiin.
Muut nimet:
Gadoliinipohjainen varjoaine magneettikuvaukseen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 2 WB-MRI ja yhdistetyt 18F-NaF-CT/18F-FDG-PET-skannaukset
Arviointi yhdistetyn 18F-NaF CT- ja 18F-FDG PET/CT-skannausmenetelmien tarkkuuden määrittämiseksi verrattuna 99mTc MDP -luun skannaukseen.
|
Skannaus diagnosoida useita luusairauksia, mukaan lukien syöpä tai etäpesäkkeet
Muut nimet:
Radioleima luun skannaustoimenpiteisiin
Muut nimet:
Skannaa positroneja emittoivan radioligandin, kuten 18F:n, lähettämien gammasäteiden havaitsemiseksi
Radioleima positroniemissiotomografia-skannaustoimenpiteitä varten
Muut nimet:
Skannaa röntgensäteiden havaitsemiseksi ja analysoimiseksi
Muut nimet:
Radioleima CT- ja PET-skannauksiin sekä varjoaineena magneettikuvauksiin.
Muut nimet:
Koko kehon magneettikuvaus (WB-MRI): skannaus, joka käyttää vahvoja magneettikenttiä ja radioaaltoja kuvien luomiseen kehon elimistä.
Gadoliinipohjainen varjoaine magneettikuvaukseen
Muut nimet:
Gadoliinipohjainen varjoaine magneettikuvaukseen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 3 yhdistetty 18F-NaF / 18F-FDG PET/WB-MRI-skannaus
Arviointi 18F-NaF:n ja 18F-FDG:n käyttökelpoisuuden määrittämiseksi radioleimoina yhdessä yhdistetyssä PET/WB-MRI-menettelyssä.
|
Skannaus diagnosoida useita luusairauksia, mukaan lukien syöpä tai etäpesäkkeet
Muut nimet:
Radioleima luun skannaustoimenpiteisiin
Muut nimet:
Skannaa positroneja emittoivan radioligandin, kuten 18F:n, lähettämien gammasäteiden havaitsemiseksi
Radioleima positroniemissiotomografia-skannaustoimenpiteitä varten
Muut nimet:
Radioleima CT- ja PET-skannauksiin sekä varjoaineena magneettikuvauksiin.
Muut nimet:
Koko kehon magneettikuvaus (WB-MRI): skannaus, joka käyttää vahvoja magneettikenttiä ja radioaaltoja kuvien luomiseen kehon elimistä.
Gadoliinipohjainen varjoaine magneettikuvaukseen
Muut nimet:
Gadoliinipohjainen varjoaine magneettikuvaukseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohortti 1 - NaF PET/CT vs. 99mTc-MDP -luunleike
Aikaikkuna: 30 päivää
|
18F-natriumfluoridin (NaF) positroniemissiotomografian / tietokonetomografian (PET/CT) ja 99mTc-metyleenidifosfonaatti (MDP) luutuiketutkimuksen lääketieteellinen arvo arvioitiin säteilyonkologin lääketieteellisen arvion kuvan laadusta ja havaitun laajuuden perusteella. sairaus, jokaiselle osallistujalle.
Protokollan mukaan tiedot kerättiin ja tulokset raportoidaan vain kohortin 1 osalta.
Tulos ilmoitetaan niiden osallistujien lukumääränä, joille kuvan lääketieteellinen arvo oli parempi 18F-NaF vs. 99mTc-MDP -luuskintigrafia ("18F-NaF > 99mTc-MDP"), sama molempien skannausten välillä ("18F- NaF = 99mTc-MDP") tai huonompi 18F-NaF vs. 99mTc-MDP -luun tuikekuvauksessa ("18F-NaF < 99mTc-MDP").
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohortti 1 – 18F-NaF PET/CT vs. 18F-FDG PET/CT
Aikaikkuna: 30 päivää
|
18F-natriumfluoridin (NaF) positroniemissiotomografian / tietokonetomografian (PET/CT) ja 18F-fluorodeoksiglukoosin (FDG) positroniemissiotomografian / tietokonetomografian (PET/CT) lääketieteellinen arvo arvioitiin syöpälääkärin säteilyn perusteella. kuvanlaadun ja taudin havaitun laajuuden arviointi jokaiselle osallistujalle, jolla on diagnosoitu luuston (luuston) etäpesäkkeet.
Protokollan mukaan tiedot kerättiin ja tulokset raportoidaan vain kohortin 1 osalta.
Tulos ilmoitetaan niiden osallistujien lukumääränä, joille kuvan lääketieteellinen arvo oli parempi 18-NaF PET/CT:lle verrattuna 18F-FDG PET/CT:hen, sama molempien skannausten välillä tai huonompi 18-NaF PET/CT:llä. verrattuna 18F-FDG PET/CT:hen.
Lopputulos esitetään lukuna ilman hajontaa.
|
30 päivää
|
|
Kohortti 1 – Koko kehon MRI vs. 18F-NaF PET/CT
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Koko kehon magneettikuvausresonanssin (WB-MRI) ja 18F-natriumfluoridin (NaF) positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) lääketieteellinen arvo arvioitiin sen perusteella, mikä skannaus havaitsi suuremman määrän kasvainleesioita kussakin. osallistuja. Protokollan mukaan tiedot kerättiin ja tulokset raportoidaan vain kohortin 1 osalta. Tuloksena ilmoitetaan niiden osallistujien lukumäärä, joille WB MRI:llä havaitut leesiot olivat > 18F-NaF PET/CT; yhtä suuri kuin 18F-NaF PET/CT; tai < 18F-NaF PET/CT. Lopputulos esitetään lukuna ilman hajontaa. 8 analysoitu 5 2 1 |
30 päivää
|
|
Kohortti 1 – Koko kehon MRI vs. 18F-FDG PET/CT
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Koko kehon magneettikuvauksen (WB-MRI) ja 18F-fluorodeoksiglukoosin (FDG) positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) lääketieteellinen arvo arvioitiin sen perusteella, mikä skannaus havaitsi suuremman määrän kasvainleesioita kussakin osallistujassa. .
Protokollan mukaan tiedot kerättiin ja tulokset raportoidaan vain kohortin 1 osalta.
Tuloksena ilmoitetaan niiden osallistujien lukumäärä, joille WB MRI:llä havaitut leesiot olivat > 18F-FDG PET/CT; yhtä suuri kuin 18F-FDG PET/CT; tai < 18F-FDG PET/CT.
Lopputulos esitetään lukuna ilman hajontaa.
|
30 päivää
|
|
Kohortti 1 - Luusto-metastaasien havaitseminen 18F-NaF:llä ja 18F-FDG:llä PET/CT:llä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioitiin 18F-natriumfluoridin (NaF) ja 18F-fluorodeoksiglukoosin (FDG) positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) kyky havaita luuston (luuston) etäpesäkkeitä.
Protokollan mukaan tiedot kerättiin ja tulokset raportoidaan vain kohortin 1 osalta.
Lopputulos ilmoitetaan niiden kohortin 1 osallistujien lukumääränä, joille havaittiin luumetastaaseja, luku ilman hajoamista.
|
30 päivää
|
|
Kohortti 2 – 18F-NaF/18F-FDG PET/CT vs. koko kehon MRI luuston ulkopuolisten leesioiden havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Herkkyys; positiivinen ennustearvo (PPV); ja tarkkuus luuston ulkopuolisten leesioiden havaitsemiseksi arvioitiin 18F-natriumfluoridin (NaF) / 18F-fluorodeoksiglukoosin (FDG) positroniemissiotomografialla / tietokonetomografialla (PET/CT) ja koko kehon magneettikuvausresonanssilla (WB-MRI).
Protokollan mukaan tiedot kerättiin ja tulokset raportoidaan vain kohortin 2 osalta. Herkkyys, PPV ja tarkkuus ilmoitetaan prosentteina, luku ilman hajontaa. Suuremmat luvut edustavat parempaa havaitsemista. |
30 päivää
|
|
Kohortti 2 – 18F-NaF/18F-FDG vs. koko kehon MRI luustovaurioiden havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Luustovaurioiden havaitsemisen herkkyys ja tarkkuus arvioitiin 18F-natriumfluoridin (NaF) / 18F-fluorideoksiglukoosin (FDG) positroniemissiotomografialla / tietokonetomografialla (PET/CT) ja koko kehon magneettikuvausresonanssilla (WB-MRI).
Protokollan mukaan tiedot kerättiin ja tulokset raportoidaan vain kohortin 2 osalta.
Herkkyys ja tarkkuus ilmoitetaan prosentteina, lukuina ilman hajontaa.
Suuremmat luvut edustavat parempaa havaitsemista.
|
30 päivää
|
|
Kohortti 2 – 18F-NaF/18F-FDG vs. 99mTc-MDP -luuskintigrafia luustovaurioiden havaitsemiseen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Luuston leesioiden havaitsemisen herkkyys ja tarkkuus arvioitiin 18F-natriumfluoridin (NaF) / 18F-fluorideoksiglukoosin (FDG) positroniemissiotomografialla / tietokonetomografialla (PET/CT) ja 99mTc-metyleenidifosfonaatilla (MDyP) luuskintigrafia.
Protokollan mukaan tiedot kerättiin ja tulokset raportoidaan vain kohortin 2 osalta.
Herkkyys ja tarkkuus ilmoitetaan prosentteina, lukuina ilman hajontaa.
Suuremmat luvut edustavat parempaa havaitsemista.
|
30 päivää
|
|
Kohortti 2 – 18F-NaF/18F-FDG vs. koko kehon MRI:n kokonaisherkkyys ja tarkkuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kokonaisherkkyys ja tarkkuus kasvainleesioiden havaitsemisessa arvioitiin 18F-natriumfluoridin (NaF) / 18F-fluorodeoksiglukoosin (FDG) positroniemissiotomografialla / tietokonetomografialla (PET/CT) ja koko kehon magneettikuvausresonanssilla (WB-MRI). .
Protokollan mukaan tiedot kerättiin ja tulokset raportoidaan vain kohortin 2 osalta.
Herkkyys ja tarkkuus ilmoitetaan prosentteina, lukuina ilman hajontaa.
Suuremmat luvut edustavat parempaa havaitsemista.
|
30 päivää
|
|
Kohortti 2 – 18F-NaF/18F-FDG:n kokonaisherkkyys ja tarkkuus vs. koko kehon MRI/99mTc-MDP-luuskintigrafia
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kokonaisherkkyys ja tarkkuus kasvainleesioiden havaitsemisessa arvioitiin 18F-natriumfluoridin (NaF) / 18F-fluorodeoksiglukoosin (FDG) positroniemissiotomografian / tietokonetomografian (PET/CT) ja 99mTc-metyleenidifosfonaatin (MDP) luuskintigrafian osalta.
Protokollan mukaan tiedot kerättiin ja tulokset raportoidaan vain kohortin 2 osalta.
Herkkyys ja tarkkuus ilmoitetaan prosentteina, lukuina ilman hajontaa.
Suuremmat luvut edustavat parempaa havaitsemista.
|
30 päivää
|
|
Kohortti 3 – 99mTc MDP WBBS:n vs 18F-NaF / 18F-FDG PET/MRI tunnistamat luustovauriot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kohortin 3 osallistujat saivat 99mTc-metyleenidifosfonaatti (MDP) koko kehon luutuikekuvan (WBBS) ja 18F-natriumfluoridi (NaF) / 18F-fluorodeoksiglukoosi (FDG) positroniemissiotomografia/magneettikuvaus/MRI) skannaukset (PET).
Skannausten perusteella tunnistettiin osallistujat, joilla oli luustovaurioita.
Tulos raportoidaan niiden kohortin 3 osallistujien lukumääränä, joille luurankovauriot tunnistettiin kullakin skannausmenetelmällä, luku ilman hajaantumista.
|
30 päivää
|
|
Kohortti 3 – tunnistetut luustovauriot yhteensä, Tc-99m MDP WBBS vs. 18F-NaF / 18F-FDG PET/MRI
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kohortin 3 osallistujat saivat 99mTc-metyleenidifosfonaatti (MDP) koko kehon luutuikekuvan (WBBS) ja 18F-natriumfluoridi (NaF) / 18F-fluorodeoksiglukoosi (FDG) positroniemissiotomografia/magneettikuvaus/MRI) skannaukset (PET).
Skannausten perusteella määritettiin osallistujilla havaittujen luustovaurioiden kokonaismäärä.
Tulos raportoidaan kullakin skannausmenetelmällä tunnistettujen luustovaurioiden kokonaismääränä, luku ilman hajoamista.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrei Iagaru, MD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Iagaru A, Young P, Mittra E, Dick DW, Herfkens R, Gambhir SS. Pilot prospective evaluation of 99mTc-MDP scintigraphy, 18F NaF PET/CT, 18F FDG PET/CT and whole-body MRI for detection of skeletal metastases. Clin Nucl Med. 2013 Jul;38(7):e290-6. doi: 10.1097/RLU.0b013e3182815f64.
- Minamimoto R, Loening A, Jamali M, Barkhodari A, Mosci C, Jackson T, Obara P, Taviani V, Gambhir SS, Vasanawala S, Iagaru A. Prospective Comparison of 99mTc-MDP Scintigraphy, Combined 18F-NaF and 18F-FDG PET/CT, and Whole-Body MRI in Patients with Breast and Prostate Cancer. J Nucl Med. 2015 Dec;56(12):1862-8. doi: 10.2967/jnumed.115.162610. Epub 2015 Sep 24.
- Iagaru A, Minamimoto R, Jamali M, Barkodhodari A, Gambhir SS, Vasanawala S. Imaging patients with breast and prostate cancers using combined 18F NaF/18F FDG and TOF simultaneous PET/ MRI. EJNMMI Phys. 2015 Dec;2(Suppl 1):A65. doi: 10.1186/2197-7364-2-S1-A65. No abstract available.
- Sonni I, Minamimoto R, Baratto L, Gambhir SS, Loening AM, Vasanawala SS, Iagaru A. Simultaneous PET/MRI in the Evaluation of Breast and Prostate Cancer Using Combined Na[18F] F and [18F]FDG: a Focus on Skeletal Lesions. Mol Imaging Biol. 2020 Apr;22(2):397-406. doi: 10.1007/s11307-019-01392-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. syyskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplastiset prosessit
- Neoplasman metastaasit
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antimetaboliitit
- Suojaavat aineet
- Radiofarmaseuttiset valmisteet
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kariostaattiset aineet
- Fluorodeoksiglukoosi F18
- Listerine
- Fluorit
- Natriumfluori
- Deoksiglukoosi
- Metyleenidifosfonaatti
- Technetium Tc 99m Medronaatti
- Difosfonaatit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-03778
- 96754 (Muu tunniste: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- BONE0001 (Muu tunniste: OnCore)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .