Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączony 18F-NaF/18F-FDG PET/MRI do wykrywania przerzutów do szkieletu

18 listopada 2023 zaktualizowane przez: Andrei Iagaru, Stanford University
W tym badaniu klinicznym badano zastosowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)/ obrazowania metodą rezonansu magnetycznego całego ciała (WBMRI) w celu wykrycia przerzutów do kośćca u pacjentów w stadium Rak piersi III-IV lub rak prostaty w stadium II-IV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujący się uczestnicy otrzymali wcześniej scyntygrafię kości przy użyciu radioznacznika 99mTc-difosfonianu metylu (t99-MDP) w ramach swojej regularnej opieki medycznej.

18F-NaF i 18F-FDG to substancje radioaktywne (znaczniki promieniotwórcze), które są wchłaniane przez komórki nowotworowe i umożliwiają wykrycie nowotworu za pomocą procedur diagnostycznych, takich jak pozytonowa tomografia emisyjna (PET)/obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego całego ciała (WBMRI). PET/WBMRI to procedura łączona, która łączy szczegółowe obrazy PET obszarów wewnątrz ciała z PET ze skanami WBMRI i może pomóc w znalezieniu i zdiagnozowaniu przerzutów do szkieletu u pacjentów z rakiem piersi lub prostaty. Nie wiadomo jeszcze, czy 18F-NaF/18F-FDG PET/WBMRI jest lepsze od standardowych metod obrazowania w wykrywaniu przerzutów do kośćca.

Kwalifikujący się uczestnicy, u których zdiagnozowano raka piersi/prostaty i którzy przeszli scyntygrafię kości 99mTc MDP w ramach rutynowej opieki, są rekrutowani i rejestrowani. Następnie uczestnicy otrzymują skan kombinowany 18F-NaF/18F-FDG (PET)/WBMRI.

Skany PET/MRI będą interpretowane przez 2 lekarzy z certyfikatem American Board of Nuclear Medicine (ABNM) i 2 radiologów z certyfikatem American Board of Radiology (ABR), wszyscy z dużym doświadczeniem klinicznym, którzy nie znają historii medycznej pacjentów i wyniki innych metod obrazowania.

Skany zostaną przeanalizowane i porównane ze sobą, przy czym dla każdego skanu zostanie uzyskany odczyt konsensusu. Charakterystyka zmian jako prawdziwie dodatnich, prawdziwie ujemnych, fałszywie dodatnich lub fałszywie ujemnych zostanie przeprowadzona poprzez połączenie obserwacji klinicznej, obserwacji obrazowej i/lub wyników badań histopatologicznych. Ogólna diagnoza oparta na każdym skanie zostanie ustalona na 5-punktowej skali (1=łagodna, 2=prawdopodobnie łagodna, 3=niepewna, 4=prawdopodobnie złośliwa, 5=złośliwa) w celu przeprowadzenia analizy charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC).

Jeśli diagnoza jest pozytywna w przypadku przerzutów na którymkolwiek ze skanów, badacz określi liczbę zmian chorobowych i lokalizacji dodatnich oraz zapisze te informacje.

Kliniczne uzyskuje się po około 12 miesiącach od wstępnych skanów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Wszyscy pacjenci zostali włączeni do badania po otrzymaniu regularnego badania scyntygraficznego kości z użyciem radioznacznika 99mTc-difosfonianu metylu (t99-MDP).

KRYTERIA PRZYJĘCIA

  • ≥ 18 lat w chwili podania leku
  • ≥ Rak piersi stopnia 3 LUB ≥ Rak gruczołu krokowego stopnia 2 LUB antygen swoisty dla prostaty (PSA) > 10 mikrogramów/l LUB nawrót raka piersi lub prostaty
  • Zdolny do przestrzegania procedur badawczych
  • Możliwość pozostania nieruchomo przez cały czas trwania procedury obrazowania (około godziny)
  • Pisemna świadoma zgoda

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

  • W ciąży lub karmiące
  • Metalowe implanty, które są przeciwwskazaniem do MRI
  • Zaburzenia czynności nerek, które są przeciwwskazaniem do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta 1 Pilot-WB-MRI i połączone skany 18F-NaF-CT/18F-FDG-PET
Wstępna ocena pilotażowa w celu potwierdzenia wykonalności i zwiększonej dokładności diagnostycznej połączonych procedur skanowania 18F-NaF CT i 18F-FDG PET w porównaniu ze standardową procedurą opieki medycznej, skanami kości 99mTc MDP.
Procedura: Skan kości
Skanuj, aby zdiagnozować szereg schorzeń kości, w tym raka lub przerzuty
Inne nazwy:
  • Scyntygrafia kości
Lek: 99mTc-difosfonian metylu
Radiolabel do procedur skanowania kości
Inne nazwy:
  • 99mTc-MDP
  • 99mTc-metylenodifosfonian
  • Medronian technetu 99mTc
  • t99-MDP
Procedura: Skan pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).
Skanuj, aby wykryć promienie gamma emitowane przez radioligand emitujący pozytony, taki jak 18F
Lek: 18F-Fludeoksyglukoza (18F-FDG)
Radiolabel do procedur skanowania pozytonowej tomografii emisyjnej
Inne nazwy:
  • Fluorodeoksyglukoza F18
  • 2-Deoksy-2-(18F)Fluoro-D-glukoza
  • 2-F18-Fluoro-2-dezoksy-D-glukoza
  • 2-F18-Fluoro-2-deoksyglukoza
  • 18F 2-Fluoro-2-deoksy-D-glukoza
  • Fludeoksyglukoza F-18
Procedura: Tomografia komputerowa (CT).
Skanuj, aby wykrywać i analizować promieniowanie rentgenowskie
Inne nazwy:
  • Skomputeryzowany tomograf osiowy (CAT).
  • Tomografia wspomagana komputerowo (CAT).
Lek: 18F-Fluorek Sodu (18F-NaF)
Radiolabel do skanów CT i PET oraz jako środek kontrastowy do skanów MRI.
Inne nazwy:
  • Fluor sodowy 18F
Lek: Dimeglumina gadopentetynian
Środek kontrastowy na bazie gadolinu do rezonansu magnetycznego
Inne nazwy:
  • Magnewista
Eksperymentalny: Kohorta 2 WB-MRI i połączone skany 18F-NaF-CT/18F-FDG-PET
Ocena mająca na celu określenie dokładności połączonych procedur skanowania 18F-NaF CT i 18F-FDG PET/CT w porównaniu ze skanem kości 99mTc MDP.
Procedura: Skan kości
Skanuj, aby zdiagnozować szereg schorzeń kości, w tym raka lub przerzuty
Inne nazwy:
  • Scyntygrafia kości
Lek: 99mTc-difosfonian metylu
Radiolabel do procedur skanowania kości
Inne nazwy:
  • 99mTc-MDP
  • 99mTc-metylenodifosfonian
  • Medronian technetu 99mTc
  • t99-MDP
Procedura: Skan pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).
Skanuj, aby wykryć promienie gamma emitowane przez radioligand emitujący pozytony, taki jak 18F
Lek: 18F-Fludeoksyglukoza (18F-FDG)
Radiolabel do procedur skanowania pozytonowej tomografii emisyjnej
Inne nazwy:
  • Fluorodeoksyglukoza F18
  • 2-Deoksy-2-(18F)Fluoro-D-glukoza
  • 2-F18-Fluoro-2-dezoksy-D-glukoza
  • 2-F18-Fluoro-2-deoksyglukoza
  • 18F 2-Fluoro-2-deoksy-D-glukoza
  • Fludeoksyglukoza F-18
Procedura: Tomografia komputerowa (CT).
Skanuj, aby wykrywać i analizować promieniowanie rentgenowskie
Inne nazwy:
  • Skomputeryzowany tomograf osiowy (CAT).
  • Tomografia wspomagana komputerowo (CAT).
Lek: 18F-Fluorek Sodu (18F-NaF)
Radiolabel do skanów CT i PET oraz jako środek kontrastowy do skanów MRI.
Inne nazwy:
  • Fluor sodowy 18F
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego całego ciała (WB-MRI).
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego całego ciała (WB-MRI): skanowanie wykorzystujące silne pola magnetyczne i fale radiowe do generowania obrazów narządów w ciele.
Lek: Gadofosweset
Środek kontrastowy na bazie gadolinu do rezonansu magnetycznego
Inne nazwy:
  • Ablawar
Lek: Gadobutrol
Środek kontrastowy na bazie gadolinu do rezonansu magnetycznego
Inne nazwy:
  • Gadawista
Eksperymentalny: Kohorta 3 Połączone skanowanie 18F-NaF / 18F-FDG PET/WB-MRI
Ocena mająca na celu określenie przydatności 18F-NaF i 18F-FDG jako znaczników radioaktywnych w jednej połączonej procedurze PET/WB-MRI.
Procedura: Skan kości
Skanuj, aby zdiagnozować szereg schorzeń kości, w tym raka lub przerzuty
Inne nazwy:
  • Scyntygrafia kości
Lek: 99mTc-difosfonian metylu
Radiolabel do procedur skanowania kości
Inne nazwy:
  • 99mTc-MDP
  • 99mTc-metylenodifosfonian
  • Medronian technetu 99mTc
  • t99-MDP
Procedura: Skan pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).
Skanuj, aby wykryć promienie gamma emitowane przez radioligand emitujący pozytony, taki jak 18F
Lek: 18F-Fludeoksyglukoza (18F-FDG)
Radiolabel do procedur skanowania pozytonowej tomografii emisyjnej
Inne nazwy:
  • Fluorodeoksyglukoza F18
  • 2-Deoksy-2-(18F)Fluoro-D-glukoza
  • 2-F18-Fluoro-2-dezoksy-D-glukoza
  • 2-F18-Fluoro-2-deoksyglukoza
  • 18F 2-Fluoro-2-deoksy-D-glukoza
  • Fludeoksyglukoza F-18
Lek: 18F-Fluorek Sodu (18F-NaF)
Radiolabel do skanów CT i PET oraz jako środek kontrastowy do skanów MRI.
Inne nazwy:
  • Fluor sodowy 18F
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego całego ciała (WB-MRI).
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego całego ciała (WB-MRI): skanowanie wykorzystujące silne pola magnetyczne i fale radiowe do generowania obrazów narządów w ciele.
Lek: Gadofosweset
Środek kontrastowy na bazie gadolinu do rezonansu magnetycznego
Inne nazwy:
  • Ablawar
Lek: Gadobutrol
Środek kontrastowy na bazie gadolinu do rezonansu magnetycznego
Inne nazwy:
  • Gadawista

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kohorta 1 — NaF PET/CT vs 99mTc-MDP Scyntygrafia kości
Ramy czasowe: 30 dni
Wartość medyczna pozytonowej tomografii emisyjnej 18F-fluorku sodu (NaF) / tomografii komputerowej (PET/CT) w porównaniu z scyntygrafią kości 99mTc-metylenodifosfonianem (MDP) została oceniona na podstawie medycznej oceny jakości obrazu przeprowadzonej przez radioonkologa i wykrytego stopnia choroby dla każdego uczestnika. Zgodnie z protokołem dane zostały zebrane, a wynik przedstawiono tylko dla Kohorty 1. Wynik jest podawany jako liczba uczestników, u których wartość medyczna obrazu była lepsza dla scyntygrafii kości 18F-NaF w porównaniu z 99mTc-MDP („18F-NaF > 99mTc-MDP”), taka sama dla obu skanów („18F- NaF = 99mTc-MDP”) lub gorszy dla 18F-NaF vs 99mTc-MDP w scyntygrafii kości („18F-NaF < 99mTc-MDP”).
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kohorta 1 – 18F-NaF PET/CT vs 18F-FDG PET/CT
Ramy czasowe: 30 dni
Wartość medyczna pozytonowej tomografii emisyjnej / tomografii komputerowej (PET/CT) fluorku sodu 18F (NaF) w porównaniu z pozytronową tomografią emisyjną / tomografią komputerową (PET/CT) 18F-fluorodeoksyglukozy (FDG) została oceniona na podstawie dokumentacji medycznej radiologa onkologa ocena jakości obrazu i wykrytego stopnia zaawansowania choroby, dla każdego uczestnika, u którego zdiagnozowano przerzuty do kości (szkielet). Zgodnie z protokołem dane zostały zebrane, a wynik przedstawiono tylko dla Kohorty 1. Wynik podaje się jako liczbę uczestników, u których wartość medyczna obrazu była lepsza dla 18-NaF PET/CT w porównaniu z 18F-FDG PET/CT, taka sama dla obu skanów lub gorsza dla 18-NaF PET/CT w porównaniu z 18F-FDG PET/CT. Wynik końcowy jest reprezentowany jako liczba bez dyspersji.
30 dni
Kohorta 1 — MRI całego ciała vs 18F-NaF PET/CT
Ramy czasowe: 30 dni

Oceniono wartość medyczną rezonansu magnetycznego całego ciała (WB-MRI) w porównaniu z pozytonową tomografią emisyjną / tomografią komputerową (PET/CT) fluorku sodu 18F (NaF) na podstawie którego skanu wykryto większą liczbę zmian nowotworowych w każdym uczestnik. Zgodnie z protokołem dane zostały zebrane, a wynik przedstawiono tylko dla Kohorty 1. Wynik podano jako liczbę uczestników, u których zmiany wykryte za pomocą WB MRI wynosiły > 18F-NaF PET/CT; równa 18F-NaF PET/CT; lub < 18F-NaF PET/CT. Wynik końcowy jest reprezentowany jako liczba bez dyspersji.

8 analizowane 5 2

1
30 dni
Kohorta 1 — MRI całego ciała vs 18F-FDG PET/CT
Ramy czasowe: 30 dni
Wartość medyczna rezonansu magnetycznego całego ciała (WB-MRI) w porównaniu z pozytronową tomografią emisyjną / tomografią komputerową (PET/CT) z użyciem 18F-fluorodeoksyglukozy (FDG) została oceniona na podstawie tego, który skan wykrył większą liczbę zmian nowotworowych u każdego uczestnika . Zgodnie z protokołem dane zostały zebrane, a wynik przedstawiono tylko dla Kohorty 1. Wynik podano jako liczbę uczestników, u których zmiany wykryte za pomocą WB MRI wynosiły > 18F-FDG PET/CT; równa 18F-FDG PET/CT; lub < 18F-FDG PET/CT. Wynik końcowy jest reprezentowany jako liczba bez dyspersji.
30 dni
Kohorta 1 – Wykrywanie przerzutów do kości (szkieletu) za pomocą 18F-NaF i 18F-FDG PET/CT
Ramy czasowe: 30 dni
Oceniono zdolność 18F-fluorku sodu (NaF) i 18F-fluorodeoksyglukozy (FDG) pozytonowej tomografii emisyjnej / tomografii komputerowej (PET/CT) do wykrywania przerzutów do kości (szkielet). Zgodnie z protokołem dane zostały zebrane, a wynik przedstawiono tylko dla Kohorty 1. Wynik podaje się jako liczbę uczestników Kohorty 1, u których wykryto przerzuty do kości, liczbę bez dyspersji.
30 dni
Kohorta 2 – 18F-NaF/18F-FDG PET/CT vs MRI całego ciała w celu wykrycia zmian pozaszkieletowych
Ramy czasowe: 30 dni

Wrażliwość; dodatnia wartość predykcyjna (PPV); a dokładność wykrywania zmian pozaszkieletowych oceniano za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej / tomografii komputerowej (PET/CT) z użyciem fluorku sodu 18F (NaF) / 18F-fluorodeoksyglukozy (FDG) oraz rezonansu magnetycznego całego ciała (WB-MRI).

  • Czułość to procent, który określa odsetek prawdziwie pozytywnych uczestników z chorobą w całej grupie uczestników.
  • PPV to prawdopodobieństwo, że uczestnicy z pozytywnym wynikiem testu przesiewowego naprawdę mają tę chorobę.
  • Dokładność to odsetek wyników prawdziwych (zarówno prawdziwie pozytywnych, jak i prawdziwie negatywnych) wśród całkowitej liczby zbadanych przypadków.

Zgodnie z protokołem dane zostały zebrane, a wynik przedstawiono tylko dla Kohorty 2. Czułość, PPV i dokładność są podawane w procentach, liczbach bez dyspersji. Wyższe liczby oznaczają lepszą detekcję.
30 dni
Kohorta 2 – 18F-NaF/18F-FDG vs MRI całego ciała w celu wykrycia uszkodzeń szkieletu
Ramy czasowe: 30 dni
Czułość i dokładność wykrywania zmian kostnych oceniano za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej / tomografii komputerowej (PET/CT) z fluorkiem sodu 18F (NaF) / 18F-fluorodeoksyglukozy (FDG) oraz rezonansu magnetycznego całego ciała (WB-MRI). Zgodnie z protokołem dane zostały zebrane, a wynik przedstawiono tylko dla Kohorty 2. Czułość i dokładność są podawane w procentach, liczbach bez rozrzutu. Wyższe liczby oznaczają lepszą detekcję.
30 dni
Kohorta 2 – Scyntygrafia kości 18F-NaF/18F-FDG vs. 99mTc-MDP w celu wykrycia zmian kostnych
Ramy czasowe: 30 dni
Czułość i dokładność wykrywania zmian kostnych oceniano dla 18F-fluorku sodu (NaF) / 18F-fluorodeoksyglukozy (FDG) pozytonowej tomografii emisyjnej / tomografii komputerowej (PET/CT) oraz dla 99mTc-difosfonianu metylenu (MDP) scyntygrafii kości. Zgodnie z protokołem dane zostały zebrane, a wynik przedstawiono tylko dla Kohorty 2. Czułość i dokładność są podawane w procentach, liczbach bez rozrzutu. Wyższe liczby oznaczają lepszą detekcję.
30 dni
Kohorta 2 – Ogólna czułość i dokładność dla 18F-NaF/18F-FDG vs MRI całego ciała
Ramy czasowe: 30 dni
Ogólną czułość i dokładność wykrywania zmian nowotworowych oceniono dla pozytronowej tomografii emisyjnej / tomografii komputerowej (PET/CT) z fluorkiem sodu 18F (NaF) / 18F-fluorodeoksyglukozą (FDG) oraz rezonansem magnetycznym całego ciała (WB-MRI) . Zgodnie z protokołem dane zostały zebrane, a wynik przedstawiono tylko dla Kohorty 2. Czułość i dokładność są podawane w procentach, liczbach bez rozrzutu. Wyższe liczby oznaczają lepszą detekcję.
30 dni
Kohorta 2 – Ogólna czułość i dokładność dla 18F-NaF/18F-FDG vs MRI całego ciała/99mTc-MDP scyntygrafii kości
Ramy czasowe: 30 dni
Ogólną czułość i dokładność wykrywania zmian nowotworowych oceniono dla pozytonowej tomografii emisyjnej / tomografii komputerowej (PET/CT) z użyciem 18F-fluorku sodu (NaF) / 18F-fluorodeoksyglukozy (FDG) oraz scyntygrafii kości 99mTc-difosfonianu metylenu (MDP). Zgodnie z protokołem dane zostały zebrane, a wynik przedstawiono tylko dla Kohorty 2. Czułość i dokładność są podawane w procentach, liczbach bez rozrzutu. Wyższe liczby oznaczają lepszą detekcję.
30 dni
Kohorta 3 – Zmiany kostne zidentyfikowane przez 99mTc MDP WBBS w porównaniu z 18F-NaF / 18F-FDG PET/MRI
Ramy czasowe: 30 dni
Uczestnicy Kohorty 3 otrzymali scyntygrafię kości całego ciała (WBBS) z użyciem 99mTc-metylenodifosfonianu (MDP) oraz skany 18F-fluorku sodu (NaF) / 18F-fluorodeoksyglukozy (FDG) pozytonowej tomografii emisyjnej / rezonansu magnetycznego (PET/MRI). Na podstawie skanów zidentyfikowano uczestników ze zmianami kostnymi. Wynik jest podawany jako liczba uczestników Kohorty 3, dla których zidentyfikowano zmiany szkieletowe za pomocą każdej metodologii skanowania, liczba bez rozproszenia.
30 dni
Kohorta 3 – Łącznie zidentyfikowane zmiany kostne, Tc-99m MDP WBBS vs 18F-NaF / 18F-FDG PET/MRI
Ramy czasowe: 30 dni
Uczestnicy Kohorty 3 otrzymali scyntygrafię kości całego ciała (WBBS) z użyciem 99mTc-metylenodifosfonianu (MDP) oraz skany 18F-fluorku sodu (NaF) / 18F-fluorodeoksyglukozy (FDG) pozytonowej tomografii emisyjnej / rezonansu magnetycznego (PET/MRI). Na podstawie skanów określono łączną liczbę stwierdzonych zmian kostnych u badanych. Wynik podaje się jako całkowitą liczbę uszkodzeń szkieletu zidentyfikowanych przez każdą metodologię skanowania, liczbę bez dyspersji.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrei Iagaru, MD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-03778
  • 96754 (Inny identyfikator: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
  • BONE0001 (Inny identyfikator: OnCore)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Skan kości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj