Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált 18F-NaF/18F-FDG PET/MRI a vázáttétek kimutatására

2023. november 18. frissítette: Andrei Iagaru, Stanford University
Ez a klinikai vizsgálat a nátrium-fluor-18 (18F-NaF) plusz a fluor-18 (18F) fluor-dezoxiglükóz (FDG) pozitronemissziós tomográfia (PET)/teljes test mágneses rezonancia képalkotás (WBMRI) alkalmazását vizsgálja a csontváz metasztázisainak kimutatására stádiumban lévő betegeknél. III-IV emlőrák vagy II-IV stádiumú prosztatarák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jogosult résztvevők rendszeres orvosi ellátásuk részeként korábban csontszkennelést kaptak, 99mTc-metil-difoszfonátot (t99-MDP) használva.

A 18F-NaF és a 18F-FDG radioaktív anyagok (radiocímkék), amelyeket a rákos sejtek abszorbeálnak, és lehetővé teszik a rák kimutatását olyan diagnosztikai eljárások segítségével, mint a pozitronemissziós tomográfia (PET)/teljes test mágneses rezonancia képalkotás (WBMRI). A PET/WBMRI egy olyan kombinált eljárás, amely egyesíti a testen belüli területekről a PET-ből származó részletes PET-képeket a WBMRI-vizsgálatokkal, és segíthet a csontrendszeri áttétek megtalálásában és diagnosztizálásában emlő- vagy prosztatarákban szenvedő betegeknél. Egyelőre nem ismert, hogy a 18F-NaF/18F-FDG PET/WBMRI jobb-e, mint a standard képalkotó módszerek a csontrendszeri metasztázisok kimutatásában.

Azok a jogosult résztvevők, akiknél mell-/prosztatarákot diagnosztizáltak, és akiknél rutinkezelésük részeként 99mTc MDP-csont-szkennelést végeztek, felvesznek és beiratkoznak. A résztvevők ezután 18F-NaF/18F-FDG pozitronemissziós tomográfia (PET)/WBMRI kombinációs vizsgálatot kapnak.

A PET/MRI-felvételeket 2 American Board Nuclear Medicine (ABNM) minősítésű orvos és 2 American Board of Radiology (ABR) minősítésű radiológus fogja értelmezni, akik mind jelentős klinikai tapasztalattal rendelkeznek, és nem ismerik az alanyok kórtörténetét és egyéb képalkotó eljárások eredményei.

A szkenneléseket elemzik és összehasonlítják egymással, konszenzusos leolvasással minden egyes vizsgálathoz. A léziók valódi pozitív, valódi negatív, álpozitív vagy hamis negatív jellemzése a klinikai követés, a képalkotó nyomon követés és/vagy a hisztopatológiai leletek kombinációjával történik. Az egyes szkenneléseken alapuló átfogó diagnózist egy 5 fokú skálán határozzák meg (1 = jóindulatú, 2 = valószínű jóindulatú, 3 = bizonytalan, 4 = valószínű rosszindulatú, 5 = rosszindulatú), a vevő működési jellemzői (ROC) elemzéséhez.

Ha a diagnózis bármelyik vizsgálat során pozitív metasztázisra utal, a vizsgáló megállapítja a léziók számát és a pozitivitás helyeit, és rögzíti ezt az információt.

A klinikai eredményeket körülbelül 12 hónappal az első szkennelés után kapják meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

114

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Valamennyi beteget rendszeres orvosi csontvizsgálatot követően vettek fel a 99mTc-metil-difoszfonát (t99-MDP) radioaktív jelzéssel.

BEVÉTELI KRITÉRIUMOK

  • ≥ 18 éves a gyógyszer alkalmazásának időpontjában
  • ≥ 3. stádiumú emlőrák VAGY ≥ 2. stádiumú prosztatarák VAGY prosztata-specifikus antigén (PSA) > 10 mikrogramm/l VAGY visszatérő emlő- vagy prosztatarák
  • Képes megfelelni a tanulmányi eljárásoknak
  • Képes mozdulatlanul maradni a képalkotó eljárás idejére (kb. egy óra)
  • Írásbeli beleegyezés

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK

  • Terhes vagy szoptató
  • Fém implantátumok, amelyek ellenjavallják az MRI-t
  • Veseműködési zavar, amely ellenjavallt MRI

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kohorsz Pilot-WB-MRI és kombinált 18F-NaF-CT/18F-FDG-PET szkennelések
Előzetes kísérleti értékelés a kombinált 18F-NaF CT és 18F-FDG PET szkennelési eljárások megvalósíthatóságának és jobb diagnosztikai pontosságának megerősítésére, összehasonlítva a szokásos orvosi ellátási eljárással, a 99mTc MDP csontvizsgálatokkal.
Eljárás: Csontvizsgálat
Szkennelés számos csontbetegség diagnosztizálására, beleértve a rákot vagy az áttéteket
Más nevek:
  • Csontszcintigráfia
Drog: 99mTc-metil-difoszfonát
Radioaktív jelölés csontvizsgálati eljárásokhoz
Más nevek:
  • 99mTc-MDP
  • 99mTc-metilén-difoszfonát
  • Technécium 99mTc medronát
  • t99-MDP
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia (PET) vizsgálat
Szkennelés a pozitront kibocsátó radioligand, például a 18F által kibocsátott gamma-sugarak kimutatására
Drog: 18F-Fludeoxi-glükóz (18F-FDG)
Radioaktív jelölés pozitronemissziós tomográfiás vizsgálati eljárásokhoz
Más nevek:
  • Fluorodezoxiglükóz F18
  • 2-dezoxi-2-(18F)-fluor-D-glükóz
  • 2-F18-fluor-2-dezoxi-D-glükóz
  • 2-F18-fluor-2-dezoxiglükóz
  • 18F 2-fluor-2-dezoxi-D-glükóz
  • Fludeoxiglükóz F-18
Eljárás: Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Szkennelés a röntgensugarak észleléséhez és elemzéséhez
Más nevek:
  • Számítógépes axiális tomográf (CAT) vizsgálat
  • Számítógépes tomográfia (CAT) vizsgálat
Drog: 18F-nátrium-fluorid (18F-NaF)
Radioaktív jelölés CT és PET vizsgálatokhoz, valamint kontrasztanyagként MRI vizsgálatokhoz.
Más nevek:
  • 18F-nátrium-fluor
Drog: Gadopentetát-dimeglumin
Gadolínium alapú kontrasztanyag MRI-hez
Más nevek:
  • Magnevist
Kísérleti: 2. kohorsz WB-MRI és kombinált 18F-NaF-CT/18F-FDG-PET vizsgálatok
Értékelés a kombinált 18F-NaF CT és 18F-FDG PET/CT vizsgálati eljárások pontosságának meghatározására a 99mTc MDP csontvizsgálathoz képest.
Eljárás: Csontvizsgálat
Szkennelés számos csontbetegség diagnosztizálására, beleértve a rákot vagy az áttéteket
Más nevek:
  • Csontszcintigráfia
Drog: 99mTc-metil-difoszfonát
Radioaktív jelölés csontvizsgálati eljárásokhoz
Más nevek:
  • 99mTc-MDP
  • 99mTc-metilén-difoszfonát
  • Technécium 99mTc medronát
  • t99-MDP
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia (PET) vizsgálat
Szkennelés a pozitront kibocsátó radioligand, például a 18F által kibocsátott gamma-sugarak kimutatására
Drog: 18F-Fludeoxi-glükóz (18F-FDG)
Radioaktív jelölés pozitronemissziós tomográfiás vizsgálati eljárásokhoz
Más nevek:
  • Fluorodezoxiglükóz F18
  • 2-dezoxi-2-(18F)-fluor-D-glükóz
  • 2-F18-fluor-2-dezoxi-D-glükóz
  • 2-F18-fluor-2-dezoxiglükóz
  • 18F 2-fluor-2-dezoxi-D-glükóz
  • Fludeoxiglükóz F-18
Eljárás: Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Szkennelés a röntgensugarak észleléséhez és elemzéséhez
Más nevek:
  • Számítógépes axiális tomográf (CAT) vizsgálat
  • Számítógépes tomográfia (CAT) vizsgálat
Drog: 18F-nátrium-fluorid (18F-NaF)
Radioaktív jelölés CT és PET vizsgálatokhoz, valamint kontrasztanyagként MRI vizsgálatokhoz.
Más nevek:
  • 18F-nátrium-fluor
Eljárás: Teljes test mágneses rezonancia képalkotás (WB-MRI).
Egész test mágneses rezonancia képalkotás (WB-MRI): Olyan vizsgálat, amely erős mágneses mezőket és rádióhullámokat használ, hogy képeket készítsen a testben lévő szervekről.
Drog: Gadofosveset
Gadolínium alapú kontrasztanyag MRI-hez
Más nevek:
  • Ablavar
Drog: Gadobutrol
Gadolínium alapú kontrasztanyag MRI-hez
Más nevek:
  • Gadavist
Kísérleti: 3. kohorsz kombinált 18F-NaF / 18F-FDG PET/WB-MRI vizsgálat
Értékelés a 18F-NaF és 18F-FDG mint radioaktív jelzések használhatóságának meghatározására egyetlen kombinált PET / WB-MRI eljárásban.
Eljárás: Csontvizsgálat
Szkennelés számos csontbetegség diagnosztizálására, beleértve a rákot vagy az áttéteket
Más nevek:
  • Csontszcintigráfia
Drog: 99mTc-metil-difoszfonát
Radioaktív jelölés csontvizsgálati eljárásokhoz
Más nevek:
  • 99mTc-MDP
  • 99mTc-metilén-difoszfonát
  • Technécium 99mTc medronát
  • t99-MDP
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia (PET) vizsgálat
Szkennelés a pozitront kibocsátó radioligand, például a 18F által kibocsátott gamma-sugarak kimutatására
Drog: 18F-Fludeoxi-glükóz (18F-FDG)
Radioaktív jelölés pozitronemissziós tomográfiás vizsgálati eljárásokhoz
Más nevek:
  • Fluorodezoxiglükóz F18
  • 2-dezoxi-2-(18F)-fluor-D-glükóz
  • 2-F18-fluor-2-dezoxi-D-glükóz
  • 2-F18-fluor-2-dezoxiglükóz
  • 18F 2-fluor-2-dezoxi-D-glükóz
  • Fludeoxiglükóz F-18
Drog: 18F-nátrium-fluorid (18F-NaF)
Radioaktív jelölés CT és PET vizsgálatokhoz, valamint kontrasztanyagként MRI vizsgálatokhoz.
Más nevek:
  • 18F-nátrium-fluor
Eljárás: Teljes test mágneses rezonancia képalkotás (WB-MRI).
Egész test mágneses rezonancia képalkotás (WB-MRI): Olyan vizsgálat, amely erős mágneses mezőket és rádióhullámokat használ, hogy képeket készítsen a testben lévő szervekről.
Drog: Gadofosveset
Gadolínium alapú kontrasztanyag MRI-hez
Más nevek:
  • Ablavar
Drog: Gadobutrol
Gadolínium alapú kontrasztanyag MRI-hez
Más nevek:
  • Gadavist

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. kohorsz – NaF PET/CT vs 99mTc-MDP csontszcintigráfia
Időkeret: 30 nap
A 18F-nátrium-fluorid (NaF) pozitronemissziós tomográfia / számítógépes tomográfia (PET/CT) és a 99mTc-metilén-difoszfonát (MDP) csontszcintigráfia orvosi értékét a sugáronkológus képminőségre és észlelt mértékére vonatkozó orvosi értékelése alapján értékelték. betegség, minden résztvevő számára. Az adatokat protokollonként gyűjtötték össze, és az eredményt csak az 1. kohorsz esetében jelentették. Az eredményt azon résztvevők számaként adják meg, akiknél a kép orvosi értéke jobb volt a 18F-NaF vs 99mTc-MDP csontszcintigráfiás vizsgálat során ("18F-NaF > 99mTc-MDP"), mindkét vizsgálat között ugyanaz ("18F- NaF = 99mTc-MDP"), vagy rosszabb a 18F-NaF vs. 99mTc-MDP csontszcintigráfia ("18F-NaF < 99mTc-MDP").
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. kohorsz – 18F-NaF PET/CT vs 18F-FDG PET/CT
Időkeret: 30 nap
A 18F-nátrium-fluorid (NaF) pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) és a 18F-fluordezoxiglükóz (FDG) pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) orvosi értékét az orvosi onkológus sugárvizsgálata alapján értékelték. a képminőség és a betegség észlelt mértékének értékelése minden csontos (csontrendszeri) metasztázisokkal diagnosztizált résztvevő esetében. Az adatokat protokollonként gyűjtötték össze, és az eredményt csak az 1. kohorsz esetében jelentették. Az eredményt azon résztvevők számaként adják meg, akiknél a kép orvosi értéke jobb volt 18-NaF PET/CT esetén, mint 18F-FDG PET/CT esetén, mindkét vizsgálat között ugyanaz, vagy 18-NaF PET/CT esetén alacsonyabb. 18F-FDG PET/CT-hez képest. A végeredményt diszperzió nélküli számként ábrázoljuk.
30 nap
1. kohorsz – Teljes test MRI vs. 18F-NaF PET/CT
Időkeret: 30 nap

A teljes test mágneses képalkotó rezonancia (WB-MRI) és a 18F-nátrium-fluorid (NaF) pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) orvosi értékét annak alapján értékelték, hogy melyik vizsgálat több daganatos elváltozást mutatott ki mindegyikben. résztvevő. Az adatokat protokollonként gyűjtötték össze, és az eredményt csak az 1. kohorsz esetében jelentették. Az eredményt azon résztvevők számaként jelentik, akiknél a WB MRI-vel kimutatott elváltozások > 18F-NaF PET/CT; egyenlő 18F-NaF PET/CT-vel; vagy < 18F-NaF PET/CT. A végeredményt diszperzió nélküli számként ábrázoljuk.

8 elemzett 5 2

1
30 nap
1. kohorsz – Teljes test MRI vs. 18F-FDG PET/CT
Időkeret: 30 nap
A teljes test mágneses képalkotó rezonancia (WB-MRI) és a 18F-fluorodeoxiglükóz (FDG) pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) orvosi értékét annak alapján értékelték, hogy melyik vizsgálat több daganatos elváltozást mutatott ki az egyes résztvevőknél . Az adatokat protokollonként gyűjtötték össze, és az eredményt csak az 1. kohorsz esetében jelentették. Az eredményt azon résztvevők számaként jelentik, akiknél a WB MRI-vel kimutatott elváltozások > 18F-FDG PET/CT; egyenlő 18F-FDG PET/CT-vel; vagy < 18F-FDG PET/CT. A végeredményt diszperzió nélküli számként ábrázoljuk.
30 nap
1. kohorsz – Csontos (csontváz) metasztázisok kimutatása 18F-NaF és 18F-FDG PET/CT segítségével
Időkeret: 30 nap
Felmérték a 18F-nátrium-fluorid (NaF) és a 18F-fluor-dezoxiglükóz (FDG) pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) csontos (csontrendszeri) áttétek kimutatására való képességét. Az adatokat protokollonként gyűjtötték össze, és az eredményt csak az 1. kohorsz esetében jelentették. Az eredményt az 1. kohorsz résztvevőinek számaként jelentik, akiknél csontos áttéteket észleltek, ez a szám szóródás nélkül.
30 nap
2. kohorsz – 18F-NaF/18F-FDG PET/CT vs teljes test MRI a vázon kívüli elváltozások kimutatására
Időkeret: 30 nap

Érzékenység; pozitív prediktív érték (PPV); és az extraskeletális elváltozások kimutatásának pontosságát a 18F-nátrium-fluorid (NaF) / 18F-fluorodeoxiglükóz (FDG) pozitronemissziós tomográfia / számítógépes tomográfia (PET/CT) és a teljes test mágneses képalkotó rezonancia (WB-MRI) vizsgálatakor értékelték.

  • Az érzékenység az a százalék, amely meghatározza a betegségben szenvedő valódi pozitív résztvevők arányát a résztvevők teljes csoportjában.
  • A PPV annak a valószínűsége, hogy a pozitív szűrőteszttel rendelkező résztvevők valóban szenvednek a betegségben.
  • A pontosság a valódi eredmények (mind a valódi pozitív, mind a valódi negatív) aránya a vizsgált esetek teljes számában.

A protokoll szerint az adatokat összegyűjtöttük, és az eredményt csak a 2. kohorsz esetében jelentették. Az érzékenységet, a PPV-t és a pontosságot százalékban adják meg, ez a szám szóródás nélkül. A magasabb számok jobb észlelést jelentenek.
30 nap
2. kohorsz – 18F-NaF/18F-FDG vs teljes test MRI a csontváz elváltozások kimutatására
Időkeret: 30 nap
A csontváz elváltozások kimutatásának érzékenységét és pontosságát a 18F-nátrium-fluorid (NaF) / 18F-fluordezoxiglükóz (FDG) pozitronemissziós tomográfia / számítógépes tomográfia (PET/CT) és a teljes test mágneses képalkotó rezonancia (WB-MRI) esetében értékelték. A protokoll szerint az adatokat összegyűjtöttük, és az eredményt csak a 2. kohorsz esetében jelentették. Az érzékenység és a pontosság százalékban, diszperzió nélküli számként van megadva. A magasabb számok jobb észlelést jelentenek.
30 nap
2. kohorsz – 18F-NaF/18F-FDG vs 99mTc-MDP csontszcintigráfia a csontváz elváltozások kimutatására
Időkeret: 30 nap
A csontváz elváltozások kimutatásának érzékenységét és pontosságát a 18F-nátrium-fluorid (NaF) / 18F-fluordezoxiglükóz (FDG) pozitronemissziós tomográfia / számítógépes tomográfia (PET/CT) és a 99mTc-metilén-difoszfonát (MDyP) csontszcintigráfia (MDyP) esetében értékelték. A protokoll szerint az adatokat összegyűjtöttük, és az eredményt csak a 2. kohorsz esetében jelentették. Az érzékenység és a pontosság százalékban, diszperzió nélküli számként van megadva. A magasabb számok jobb észlelést jelentenek.
30 nap
2. kohorsz – A 18F-NaF/18F-FDG teljes érzékenysége és pontossága a teljes test MRI-hez képest
Időkeret: 30 nap
A daganatos elváltozások kimutatásának általános érzékenységét és pontosságát a 18F-nátrium-fluorid (NaF) / 18F-fluordezoxiglükóz (FDG) pozitronemissziós tomográfia / számítógépes tomográfia (PET/CT) és a teljes test mágneses képalkotó rezonancia (WB-MRI) esetében értékelték. . A protokoll szerint az adatokat összegyűjtöttük, és az eredményt csak a 2. kohorsz esetében jelentették. Az érzékenység és a pontosság százalékban, diszperzió nélküli számként van megadva. A magasabb számok jobb észlelést jelentenek.
30 nap
2. kohorsz – A 18F-NaF/18F-FDG és a teljes test MRI/99mTc-MDP csontszcintigráfia teljes érzékenysége és pontossága
Időkeret: 30 nap
A daganatos elváltozások kimutatásának általános érzékenységét és pontosságát a 18F-nátrium-fluorid (NaF) / 18F-fluordezoxiglükóz (FDG) pozitronemissziós tomográfia / számítógépes tomográfia (PET/CT) és a 99mTc-metilén-difoszfonát (MDP) csontszcintigráf esetében értékelték. A protokoll szerint az adatokat összegyűjtöttük, és az eredményt csak a 2. kohorsz esetében jelentették. Az érzékenység és a pontosság százalékban, diszperzió nélküli számként van megadva. A magasabb számok jobb észlelést jelentenek.
30 nap
3. kohorsz – 99mTc MDP WBBS vs 18F-NaF / 18F-FDG PET/MRI által azonosított csontváz elváltozások
Időkeret: 30 nap
A 3. kohorsz résztvevői 99mTc-metilén-difoszfonát (MDP) teljes test csontszcintigráfiás (WBBS) és 18F-nátrium-fluorid (NaF) / 18F-fluordezoxiglükóz (FDG) pozitronemissziós tomográfia / mágneses képalkotó/MRI) szkennelést (PET) kaptak. A felvételek alapján azonosították a csontváz elváltozásokkal rendelkező résztvevőket. Az eredményt a 3. kohorsz résztvevőinek számaként jelentik, akiknél az egyes szkennelési módszerek szerint csontváz elváltozásokat azonosítottak, ez a szám szóródás nélkül.
30 nap
3. kohorsz – Összes csontváz-lézió azonosított, Tc-99m MDP WBBS vs 18F-NaF / 18F-FDG PET/MRI
Időkeret: 30 nap
A 3. kohorsz résztvevői 99mTc-metilén-difoszfonát (MDP) teljes test csontszcintigráfiás (WBBS) és 18F-nátrium-fluorid (NaF) / 18F-fluordezoxiglükóz (FDG) pozitronemissziós tomográfia / mágneses képalkotó/MRI) szkennelést (PET) kaptak. A felvételek alapján meghatároztuk a résztvevőknél azonosított csontváz elváltozások teljes számát. Az eredményt az egyes szkennelési módszerek által azonosított csontváz elváltozások teljes számaként jelentik, a számot szóródás nélkül.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrei Iagaru, MD, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. szeptember 11.

Első közzététel (Becsült)

2006. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-03778
  • 96754 (Egyéb azonosító: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
  • BONE0001 (Egyéb azonosító: OnCore)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Csontvizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel