Atomoksetiini vs. plasebo tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) oireisiin lapsilla ja nuorilla, joilla on autismispektrihäiriö
keskiviikko 5. toukokuuta 2010 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Atomoksetiinihydrokloridin ja lumelääkkeen satunnaistettu, kaksoissokkoutettu vertailu tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön oireisiin lapsilla ja nuorilla, joilla on autismikirjon häiriö
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö atomoksetiini tehokkaasti ADHD-oireita (ATtention Deficit/Hyperactivity Disorder) lapsilla ja nuorilla, joilla on ASD (autismispektrihäiriö).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1100 AL
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Den Haag, Alankomaat, 2566 ER
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hoorn, Alankomaat, 1624 NP
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nijmegen, Alankomaat, 6500 HB
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Oosterhout, Alankomaat, 4901 ZG
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (tärkein):
- ASD (autistinen häiriö tai Aspergerin häiriö tai leviävä kehityshäiriö – ei muutoin määritelty [PDD NOS])
- Tarkkailu-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) kriteerit A–D
- Vähintään 1,5 standardipoikkeamaa diagnostisen alatyypin ikänormin yläpuolella käyttämällä ADHD Rating Scale-IV-Parent Version julkaistuja normeja
- Älykkyysosamäärä (IQ) > 60
Poissulkemiskriteerit (tärkein):
- paino alle 20 kg
- Potilaat, jotka täyttävät mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 4. painos, tekstitarkistus (DSM-IV-TR) kriteerit muulle ASD:lle kuin autistiselle häiriölle, PDD-NOS:lle tai Aspergerin häiriölle; bipolaarinen I tai II häiriö, skitsofrenia, toinen psykoottinen häiriö , päihteiden väärinkäyttö; sinulla on merkittävä sairaus, kuten sydänsairaus, verenpainetauti, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, keuhkosairaus tai kohtaushäiriö, joka on tunnistettu historian, fyysisen tutkimuksen tai laboratoriotestien perusteella; Potilaat, jotka ovat ottaneet (tai käyttävät parhaillaan) kouristuslääkkeitä kohtausten hallintaan.
- potilaat, joilla on vakava itsemurhariski.
- Vasta-aihe atomoksetiinin käytölle
- Potilaat, jotka tutkijan arvion mukaan todennäköisesti tarvitsevat psykotrooppisia lääkkeitä lääkkeen lisäksi. Potilaat, jotka milloin tahansa tutkimusjakson II aikana aloittavat strukturoidun psykoterapian, joka todennäköisesti tarvitsee sairaalahoitoa (esim. laitoshoidossa) tai todennäköisesti irtisanotaan laitoshoidosta. Vähintään 2 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista aloitettu psykoterapia (mukaan lukien sairaalahoito) on hyväksyttävää; kuitenkin, kun tutkimukseen osallistuminen on alkanut, tuki- tai koulutusterapia on sallittu vain opintojakson III aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Atomoksetiini
atomoksetiini 0,5 mg/kg/vrk joka päivä (QD), suun kautta (PO) 1 viikon ajan, atomoksetiini 0,8 mg/kg/vrk QD, PO 1 viikko, 1,2 mg/kg/vrk QD, PO 6 viikkoa, sitten atomoksetiini 0,5-1,2
mg/kg/vrk QD, PO jopa 20 viikon ajan
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
lumelääkettä joka päivä (QD), suun kautta (PO) 8 viikon ajan Sitten potilaat voivat ottaa atomoksetiinia 0,5-1,2 mg/kg/vrk QD, PO 20 viikkoon asti |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD Rating Scale-IV-Parent Version: Investigator Scored - Total Score
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Mittaa 18 oiretta, jotka sisältyvät mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan versio IV (DSM-IV) tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön diagnoosiin.
Yksittäisten kohteiden pisteet vaihtelevat 0:sta (ei mitään/ei koskaan tai harvoin) 3:een (vakava/erittäin usein).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-54.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset globaalit näyttökerrat-ADHD-parannus (CGI-ADHD - I)
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 28 viikkoa
|
Mittaa potilaan ADHD-oireiden kokonaisparantumista (tai pahenemista) hoidon alusta alkaen (1 = erittäin paljon parantunut, 7 = erittäin paljon pahentunut).
|
8 viikkoa, 28 viikkoa
|
|
Conners' Teacher Rating Scale – tarkistettu: lyhyt lomake (CTRS-R:S)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 28 viikkoa
|
28 kohdan luokitusasteikko (0 [ei ollenkaan/ei koskaan] – 3 [erittäin totta/erittäin]), jonka opettaja täyttää ADHD:hen liittyvien ongelmakäyttäytymisen arvioimiseksi.
Alaskaalan kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-15 oppositio- ja kognitiivisten ongelmien osalta, 0-21 hyperaktiivisuuden osalta ja 0-36 ADHD-indeksin osalta.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 28 viikkoa
|
|
ADHD Rating Scale-IV-Parent Version: Investigator Scored Total Score
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
Mittaa 18 oiretta, jotka sisältyvät huomiovaje/hyperaktiivisuushäiriön DSM-IV-diagnoosiin.
Yksittäisten kohteiden pisteet vaihtelevat 0:sta (ei mitään/ei koskaan tai harvoin) 3:een (vakava/erittäin usein).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-54.
|
28 viikkoa
|
|
Unen mitta-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 28 viikkoa
|
10 pisteen vanhempiin perustuva asteikko, jossa arvioidaan unihäiriöitä (6 pisteen Likert-asteikko).
Pisteet: Nukahtamisvaikeudet (1-6); Unen laatu (3-18); Toiminnallinen tulos (6-36).
Pienemmät pisteet osoittavat suurempia ongelmia tuotteen kanssa.
Avoimet kohteet: Nukahtamisaika (1 [0-15 minuuttia] - 5 [>1 tunti]); Tuntien kokonaismäärä (unitunteihin liittyvät luvut).
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 28 viikkoa
|
|
Aberrant Behavior Checklist (ABC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 28 viikkoa
|
ABC on 58 kohdan informanttipohjainen asteikko, joka koostuu viidestä ala-asteikosta (ärtyisyys [15 pistettä], letargia [16], stereotyyppinen käyttäytyminen [7], yliaktiivisuus [16], sopimaton puhe [4]).
Yksittäisten tuotteiden pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ongelmaa) 3:een (vakava ongelma).
Ala-asteikon pisteet ovat yksittäisten kohtien kokonaispisteitä ala-asteikolla: Ärtyvyys (0-45); Letargia (0-48); Stereotyyppinen (0-21); Yliaktiivisuus (0-48); Sopimaton puhe (0-12).
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 28 viikkoa
|
|
Children's Social Behavior Questionnaire (CSBQ) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 28 viikkoa
|
CSBQ on vanhempien täyttämä, ja se koostuu 49 kohdasta.
Kohteet luokitellaan järjestysjärjestyksessä eikä erillisellä tavalla, jotta voidaan määrittää, missä määrin ongelmia esiintyy.
CSBQ koostuu kuudesta alaasteesta.
Yksittäisten tuotteiden pisteet vaihtelevat välillä 0 = ei päde 2 = pätee selvästi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-98.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 28 viikkoa
|
|
Yleisen terveyskyselyn (GHQ) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 28 viikkoa
|
Vanhempien ahdistusta mitataan GHQ:lla.
Raaka kokonaispistemäärä (perustuu 0-0-1-1 pisteytysjärjestelmään) voidaan käyttää psykologisen ahdistuksen kokonaisindeksinä, joka vaihtelee välillä 0-12, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 28 viikkoa
|
|
Nijmeegse Ouderlijke -stressiindeksin (NOSI) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 28 viikkoa
|
NOSI sisältää 123 kohtaa, jotka ensisijaisen hoitajan on täytettävä.
Yksittäisten tuotteiden pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin samaa mieltä) 6:een (täysin eri mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 123-738.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 28 viikkoa
|
|
Amsterdamin neuropsykologiset tehtävät (ANT): Focussed Attention Task - Error Rates
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Keskittynyt huomio arvioi häiriötekijöitä.
Lapsen on tunnistettava tietty kohde (esim. kirsikka); ei-kohde on mikä tahansa muu hedelmä.
Lapsi painaa "kyllä", kun kohde on sopivassa paikassa (esim. yksi pystyasennoista vinoneliössä).
Lapsi painaa "ei", kun kohde on poissa tai kun kohde on vaaka-asennossa (epäolennainen kohde).
Virheprosentit ovat puuttuvien relevanttien kohteiden prosenttiosuus ja väärien hälytysten prosenttiosuus vastauksena (epä)olennaisiin (ei-)kohteisiin perustuen virheiden määrään / kokeiden kokonaismäärään x 100.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Amsterdamin neuropsykologiset tehtävät (ANT): Focus Attention Task – Reaktioajat osumiin ja oikeisiin hylkäyksiin
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Tehtävä on sama kuin tulostoimenpiteessä 10 kuvattu.
Osumien reaktioajat (RT) ovat oikeiden vastausten keskiarvoja asiaankuuluviin kohteisiin.
RT:t oikeille hylkäyksille ovat keskimääräisiä RT:t oikeille hylkäyksille ovat keskimääräisiä RT:itä oikeille ei-vasteille epäolennaisille kohteille ja merkityksellisille ei-kohteille.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Amsterdamin neuropsykologiset tehtävät (ANT): keskittynyt huomiotehtävä – osumien ja oikeiden hylkäysten reaktioaikojen keskihajonta
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Tehtävä on sama kuin tulostoimenpiteessä 10 kuvattu.
Reaktioaikojen standardipoikkeamat (RT) arvioivat yksilön sisäistä vaihtelua RT:ssä ja viittaavat samoihin olosuhteisiin kuin tulosmittauksessa #11 kuvatut keskimääräiset reaktioajat.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Amsterdamin neuropsykologiset tehtävät (ANT): Muistinhakutehtävä - Virheiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Muistihakutehtävän tavoitteena on mitata työmuistissa suoritettavia sarjahakuprosesseja.
Lohkoja (kuormia) on 2, joista jokaisessa on 40 kokeilua.
Kuormalla 1 on tunnistettavissa yksi kohde (esim. eläin).
"Kyllä" vaaditaan aina, kun kohde on osa näytettävää neljän ärsykkeen sarjaa (kaikki eläimet).
Kuormalla 2 on 2 tavoitetta.
Aina kun yksi kohteista näkyy peräkkäin näytetyissä neljän eläimen sarjoissa, "kyllä" vaaditaan.
Tavoitteet ovat läsnä 50 prosentissa kokeista.
Virheprosentit ovat kussakin tehtävän ehdossa tehtyjen virheiden prosenttiosuudet, jotka perustuvat virheiden määrään/yritysten kokonaismäärään x 100.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Amsterdamin neuropsykologiset tehtävät (ANT): Muistinhakutehtävä - Reaktioajat osumiin ja oikeisiin hylkäyksiin
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Muistihakutehtävä pyrkii mittaamaan työmuistissa suoritettavia sarjahakuprosesseja.
Lohkoja (kuormia) on 2, joista jokaisessa on 40 kokeilua.
Kuormalla 1 on 1 tavoite muistettavana (yksi eläin).
"Kyllä" vaaditaan aina, kun kohde on osa näytettävää 4 eläimen sarjaa.
Kuormassa 2 on 2 eläintä.
"Kyllä" vaaditaan aina, kun yksi eläimistä esiintyy peräkkäin näytetyissä 4 eläimen sarjoissa.
Tavoitteet ovat läsnä 50 prosentissa kokeista.
Reaktioaika (RT) osumille on oikeiden "kyllä"-vastausten keskimääräinen RT.
RT-oikeat hylkäykset ovat oikeiden "ei"-vastausten keskimääräisiä RT-arvoja, kun kohde puuttui.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Amsterdamin neuropsykologiset tehtävät (ANT): Muistinhakutehtävä – Reaktioaikojen keskihajonta (SD) osumille ja oikeille hylkäyksille
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Tehtävä on sama kuin tulostoimenpiteessä 14 kuvattu.
Reaktioaikojen standardipoikkeamat (RT) arvioivat yksilön sisäistä vaihtelua RT:ssä viittaamalla kahteen ehtoon, jotka aiheuttavat osumia ja oikeita hylkäyksiä, kuten tulosmittauksessa #14 mainitaan.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Amsterdamin neuropsykologiset tehtävät (ANT): Pursuit Motor Control Task - Tarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Monimutkainen visuomotorinen joustavuustehtävä, jonka tavoitteena on mitata silmän ja käden koordinaatiota ja hienomotorista ohjausta.
Siirtämällä hiiren osoitinta lapsen on seurattava mahdollisimman tarkasti kohdetta, joka liikkuu satunnaisesti PC-näytön poikki.
Tarkkuus on keskimääräinen etäisyys hiiren kursorin ja liikkuvan kohteen välillä.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Amsterdamin neuropsykologiset tehtävät (ANT): Pursuit Motor Control Task - Stability of Movement
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Monimutkainen visuomotorinen joustavuustehtävä, joka mittaa silmän ja käden koordinaatiota ja hienomotorista hallintaa.
Siirtämällä hiiren osoitinta lapsen on seurattava mahdollisimman tarkasti kohdetta, joka liikkuu satunnaisesti PC-näytön poikki.
Vakaus on kohteen vaihtelun sisällä kohdistimen ja kohteen välisen keskimääräisen etäisyyden sisällä.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Amsterdamin neuropsykologiset tehtävät (ANT): Go/No-Go Response Inhibition Task - Virheiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Mittaa ennalta voimakkaiden vasteiden estoa.
24 Go-signaalia (avoimet neliöt) esitetään satunnaisesti sekoitettuna 24 No-Go-signaaliin (suljetut neliöt).
Koehenkilöiden on painettava näppäintä, jos Go-signaali (kohde) ilmestyy näytölle, mutta estettävä vastaus, jos he näkevät No-Go -signaalin.
Virheprosentti on No-Go-signaalien näppäinpainallusten prosenttiosuus/yritysten kokonaismäärä x 100.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Amsterdamin neuropsykologiset tehtävät (ANT): Flanker Interference Task - Error Rates
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Mittaa kykyä jättää huomiotta ärsykkeet, jotka häiritsevät ennalta määritettyä ärsyke-vaste-yhteyttä.
Lapselle esitettiin 9 värillistä ruutua.
Lapsi reagoi keskusruudun väriin painamalla hiiren vasenta näppäintä, kun se on sininen, ja hiiren oikeaa näppäintä, kun se on keltainen.
Osa 1 (40 koetta), ympäröivät neliöt voivat olla samanvärisiä (yhteensopiva) tai erilaisia (neutraali).
Osa 2 (80 koetta), 50 %:ssa kokeista ympäröivien neliöiden väri vastaa ennalta määritettyä toisen käden näppäinpainallusta (ei yhteensopiva).
Virhemäärät ovat prosenttiosuuksia virheistä vastauksena yhteensopiviin ja yhteensopimattomiin signaaleihin, vastaavasti.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Amsterdamin neuropsykologiset tehtävät (ANT): Flanker Interference Task - Reaction Times
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Tehtävä on sama kuin tulostoimenpiteessä 19 kuvattu.
Keskimääräiset reaktioajat (RT:t) lasketaan oikeille vasteille yhteensopiville ja yhteensopimattomille sivuille, vastaavasti.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Sytokromi P450 2D6 genotyyppi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Genotyypin karakterisointia käytettiin osallistujien metabolisen tilan määrittämiseen.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bangs ME, Wietecha LA, Wang S, Buchanan AS, Kelsey DK. Meta-analysis of suicide-related behavior or ideation in child, adolescent, and adult patients treated with atomoxetine. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2014 Oct;24(8):426-34. doi: 10.1089/cap.2014.0005. Epub 2014 Jul 14.
- Harfterkamp M, Buitelaar JK, Minderaa RB, van de Loo-Neus G, van der Gaag RJ, Hoekstra PJ. Atomoxetine in autism spectrum disorder: no effects on social functioning; some beneficial effects on stereotyped behaviors, inappropriate speech, and fear of change. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2014 Nov;24(9):481-5. doi: 10.1089/cap.2014.0026. Epub 2014 Nov 4.
- van der Meer JM, Harfterkamp M, van de Loo-Neus G, Althaus M, de Ruiter SW, Donders AR, de Sonneville LM, Buitelaar JK, Hoekstra PJ, Rommelse NN. A randomized, double-blind comparison of atomoxetine and placebo on response inhibition and interference control in children and adolescents with autism spectrum disorder and comorbid attention-deficit/hyperactivity disorder symptoms. J Clin Psychopharmacol. 2013 Dec;33(6):824-7. doi: 10.1097/JCP.0b013e31829c764f. No abstract available.
- Harfterkamp M, Buitelaar JK, Minderaa RB, van de Loo-Neus G, van der Gaag RJ, Hoekstra PJ. Long-term treatment with atomoxetine for attention-deficit/hyperactivity disorder symptoms in children and adolescents with autism spectrum disorder: an open-label extension study. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2013 Apr;23(3):194-9. doi: 10.1089/cap.2012.0012. Epub 2013 Apr 11.
- Harfterkamp M, van de Loo-Neus G, Minderaa RB, van der Gaag RJ, Escobar R, Schacht A, Pamulapati S, Buitelaar JK, Hoekstra PJ. A randomized double-blind study of atomoxetine versus placebo for attention-deficit/hyperactivity disorder symptoms in children with autism spectrum disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Jul;51(7):733-41. doi: 10.1016/j.jaac.2012.04.011. Epub 2012 May 25.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. syyskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. syyskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Dyskinesiat
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Lapsen kehityshäiriöt, leviävät
- Sairaus
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Autistinen häiriö
- Autismispektrihäiriö
- Hyperkineesi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Atomoksetiinihydrokloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10483 (Muu tunniste: CTEP)
- B4Z-UT-S017 (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .