Atomoxetine kontra placebo a figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar (ADHD) tüneteire autista spektrumzavarban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél
2010. május 5. frissítette: Eli Lilly and Company
Az atomoxetin-hidroklorid és a placebo véletlenszerű, kettős vak összehasonlítása az autizmus spektrumzavarban szenvedő gyermekek és serdülők figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarának tüneteire
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az atomoxetin hatékonyan csökkenti-e az ADHD (figyelemhiány/hiperaktivitási zavar) tüneteit az ASD-ben (autim Spectrum Disorder) szenvedő gyermekeknél és serdülőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
97
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amsterdam, Hollandia, 1100 AL
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Den Haag, Hollandia, 2566 ER
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Groningen, Hollandia, 9713 GZ
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hoorn, Hollandia, 1624 NP
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Maastricht, Hollandia, 6229 HX
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nijmegen, Hollandia, 6500 HB
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Oosterhout, Hollandia, 4901 ZG
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Utrecht, Hollandia, 3584 CX
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevonási kritériumok (legfontosabb):
- ASD (autista rendellenesség vagy Asperger-kór vagy pervazív fejlődési rendellenesség – nincs másként meghatározva [PDD NOS])
- A-tól D-ig tartó figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar (ADHD)
- Legalább 1,5 szórás a diagnosztikai altípus életkori normája felett, az ADHD-értékelési skála IV-szülői verzió közzétett normái alapján
- Az intelligenciahányados (IQ) pontszáma > 60
Kizárási kritériumok (legfontosabb):
- 20 kg alatti súly
- Azok a betegek, akik megfelelnek a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvének 4. kiadásának, a szöveg felülvizsgálatának (DSM-IV-TR) az autista rendellenességtől, a PDD-NOS-tól vagy az Asperger-szindrómától eltérő ASD kritériumainak; a kórtörténetben előfordult I. vagy II. bipoláris rendellenesség, skizofrénia, más pszichotikus rendellenesség , kábítószerrel való visszaélés; Jelentős egészségügyi állapota van, mint például szívbetegség, magas vérnyomás, máj- vagy veseelégtelenség, tüdőbetegség vagy görcsrohamos rendellenesség, amelyet anamnézis, fizikális vizsgálat vagy laboratóriumi vizsgálatok alapján azonosítottak; Olyan betegek, akik görcsoldó szereket szedtek (vagy jelenleg is szednek) görcsrohamok kezelésére.
- súlyos öngyilkossági kockázatnak kitett betegek.
- Az atomoxetin alkalmazásának ellenjavallata
- Azoknak a betegeknek, akiknek a nyomozó megítélése szerint valószínűleg szükségük van pszichotróp gyógyszerekre a kábítószeren kívül. Azok a betegek, akik a II. vizsgálati időszak során bármikor strukturált pszichoterápiát kezdenek, valószínűleg kórházi kezelést igényelnek (pl. fekvőbeteg kezelés) vagy valószínűleg elbocsátják a fekvőbeteg kezelésből. A vizsgálatban való részvételt megelőzően legalább 2 hónappal megkezdett pszichoterápia (beleértve a kórházi kezelést is) elfogadható; azonban a vizsgálatban való részvétel megkezdése után csak a III. vizsgálati periódus alatt a támogató vagy oktató terápia megengedett.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Atomoxetin
atomoxetin 0,5 mg/kg/nap minden nap (QD), szájon át (PO) 1 hétig, atomoxetin 0,8 mg/kg/nap QD, PO 1 hétig, 1,2 mg/kg/nap QD, PO 6 hétig, majd atomoxetin 0,5-1,2
mg/kg/nap QD, PO legfeljebb 20 hétig
|
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
placebo minden nap (QD), szájon át (PO) 8 héten keresztül Ezután a betegek 0,5-1,2 atomoxetint szedhetnek mg/kg/nap QD, PO 20 hétig |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ADHD Rating Scale-IV-Parent Version: Investigator Scored – Total Score
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Méri a 18 tünetet, amelyek a Mentális zavarok Diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, IV. verzió (DSM-IV) A figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar diagnózisában találhatók.
Az egyes tételek pontszámai 0-tól (nincs/soha vagy ritkán) 3-ig (súlyos/nagyon gyakran) terjednek.
Az összpontszám 0 és 54 között van.
|
Alapállapot és 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai globális benyomások-ADHD-javulás (CGI-ADHD - I)
Időkeret: 8 hét, 28 hét
|
A páciens ADHD tüneteinek teljes javulását (vagy rosszabbodását) méri a kezelés kezdetétől (1=nagyon javult, 7=nagyon súlyosbodott).
|
8 hét, 28 hét
|
|
Conners' tanárértékelési skála – Átdolgozva: Rövid forma (CTRS-R:S)
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 28 hét
|
Egy 28 tételes értékelési skála (0 [egyáltalán nem/soha] 3-ig [nagyon igaz/nagyon gyakran]), amelyet a tanár tölt ki az ADHD-val kapcsolatos problémás viselkedések értékelésére.
Az alskála összpontszáma 0 és 15 között van az oppozíciós és kognitív problémák esetében, 0 és 21 között a hiperaktivitás és 0 és 36 között az ADHD index esetében.
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 28 hét
|
|
ADHD Rating Scale-IV-Parent Version: Investigator Scored Total Score
Időkeret: 28 hét
|
A figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar DSM-IV diagnózisában szereplő 18 tünetet méri.
Az egyes tételek pontszámai 0-tól (nincs/soha vagy ritkán) 3-ig (súlyos/nagyon gyakran) terjednek.
Az összpontszám 0 és 54 között van.
|
28 hét
|
|
Alvásmérő skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 28 hét
|
10 tételes szülői skála az alvásproblémák felmérésére (6 pontos Likert skála).
Pontszám: elalvási nehézség (1-6); Az alvás minősége (3-18); Funkcionális eredmény (6-36).
Az alacsonyabb pontszámok nagyobb problémákat jeleznek a tétellel.
Nyílt végű tételek: elalvás ideje (1 [0-15 perc] – 5 [>1 óra]); Összes óra (az alvási órákhoz kapcsolódó számok).
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 28 hét
|
|
Rendellenes viselkedés ellenőrzőlista (ABC)
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 28 hét
|
Az ABC egy 58 tételes informátoron alapuló skála, amely öt alskálából áll (ingerültség [15 tétel], letargia [16], sztereotip viselkedés [7], hiperaktivitás [16], nem megfelelő beszéd [4]).
Az egyes tételek pontszámai 0-tól (nincs probléma) 3-ig (súlyos probléma) terjednek.
Az alskálák pontszámai az egyes tételek összesített pontszámai az alskálán: Irritabilitás (0-45); Letargia (0-48); Sztereotip (0-21); Hiperaktivitás (0-48); Nem megfelelő beszéd (0-12).
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 28 hét
|
|
Gyermek szociális viselkedési kérdőív (CSBQ) összpontszám
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 28 hét
|
A CSBQ-t a szülők töltik ki, és 49 elemből áll.
A tételek értékelése sorrendben, nem pedig diszkrét módon történik, hogy megállapítsák, milyen mértékben vannak jelen a problémák.
A CSBQ hat alskálából áll.
Az egyes tételek pontszámai 0=nem érvényes és 2=egyértelműen érvényesek.
Az összpontszám 0 és 98 között van.
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 28 hét
|
|
Általános egészségügyi kérdőív (GHQ) összpontszám
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 28 hét
|
A szülői szorongást a GHQ-val mérik.
A nyers összpontszám (0-0-1-1 pontozási rendszer alapján) használható a pszichológiai szorongás általános mutatójaként, 0-tól 12-ig terjed, és a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 28 hét
|
|
Nijmeegse Ouderlijke Stressz Index (NOSI) összpontszám
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 28 hét
|
A NOSI 123 tételt tartalmaz, amelyeket az elsődleges gondozónak kell kitöltenie.
Az egyes tételek pontszámai 1-től (teljes mértékben egyetértek) 6-ig (teljes mértékben nem értek egyet) terjednek.
Az összpontszám 123 és 738 között van.
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 28 hét
|
|
Amszterdam neuropszichológiai feladatok (ANT): Fókuszált figyelemfeladat – hibaarány
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
Az összpontosított figyelem felmérte a zavartságot.
A gyermeknek meg kell határoznia egy konkrét célpontot (pl. Cherry); nem célpont bármely más gyümölcs.
A gyermek megnyomja az „igen” gombot, ha a célpont a megfelelő pozícióban van (pl. a gyémánt függőleges pozícióinak egyikében).
A gyermek megnyomja a „nem” gombot, ha a célpont nincs jelen, vagy ha a cél vízszintes helyzetben jelenik meg (irreleváns célpont).
A hibaarány a hiányzó releváns célpontok százalékos aránya és az (irr)releváns (nem)célokra adott válaszként adott téves riasztások százalékos aránya a hibák száma/a kísérletek teljes száma x 100 alapján.
|
Alapállapot, 8 hét
|
|
Amszterdam neuropszichológiai feladatok (ANT): Fókuszált figyelemfeladat – Reakcióidők találatokra és helyes elutasításokra
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
A feladat megegyezik a 10. számú eredményintézkedésben leírtakkal.
A találatok reakcióideje (RT) a releváns célpontokra adott helyes válaszok átlagos RT-je.
A helyes elutasítások RT-i a helyes elutasítások átlagos RT-i az irreleváns célpontokra és a releváns nem célpontokra adott helyes, nem válaszok átlagos RT-i.
|
Alapállapot, 8 hét
|
|
Amszterdam neuropszichológiai feladatok (ANT): Fókuszált figyelemfeladat – A reakcióidők szórása találatokra és helyes elutasításokra
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
A feladat megegyezik a 10. számú eredményintézkedésben leírtakkal.
A reakcióidők szórása (RT) az RT egyénen belüli variabilitását méri, és ugyanazokra a feltételekre vonatkozik, mint a 11. számú eredménymérésben leírt átlagos reakcióidőkre.
|
Alapállapot, 8 hét
|
|
Amszterdam neuropszichológiai feladatok (ANT): Memóriakeresési feladat - Hibaarány
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
A memóriakeresési feladat célja a munkamemóriában végrehajtandó soros keresési folyamatok mérése.
2 blokk (terhelés) van, egyenként 40 próbával.
Az 1. terhelésnek 1 azonosítandó célpontja van (pl. egy állat).
Az „igen”-re akkor van szükség, ha a cél a négy ingerből álló készlet része (minden állat).
A 2. terhelésnek 2 célja van.
Amikor a célpontok közül 1 megjelenik a négy állatból álló sorozatban, egy „igen”-re van szükség.
A célpontok a kísérletek 50%-ában jelen vannak.
A hibaarányok az egyes feladatfeltételekben elkövetett hibák százalékos aránya, a hibák száma/a kísérletek teljes száma x 100 alapján.
|
Alapállapot, 8 hét
|
|
Amszterdam neuropszichológiai feladatok (ANT): Memóriakeresési feladat – Reakcióidők találatokra és helyes elutasításokra
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
A memóriakeresési feladat célja a munkamemóriában végrehajtandó soros keresési folyamatok mérése.
2 blokk (terhelés) van, egyenként 40 próbával.
Az 1. terhelésnek 1 célpontja van (egy állat).
Az "igen"-re akkor van szükség, ha a cél a megjelenített 4 állatból álló halmaz része.
A 2. terhelés 2 állatot tartalmaz.
Az „igen”-re akkor van szükség, ha az egyik állat megjelenik a 4 állatból álló sorozatban.
A célpontok a kísérletek 50%-ában jelen vannak.
A találatok reakcióideje (RT) a célpontokra adott helyes "igen" válaszok átlagos RT-je.
Az RT helyes elutasítása a helyes „nem” válasz átlagos RT-je, amikor a cél hiányzott.
|
Alapállapot, 8 hét
|
|
Amszterdam neuropszichológiai feladatok (ANT): Memóriakeresési feladat – A reakcióidők standard eltérése (SD) találatokra és helyes elutasításokra
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
A feladat megegyezik a 14. számú eredményintézkedésben leírtakkal.
A reakcióidők szórása (RT) az RT egyénen belüli variabilitását méri, utalva arra a két feltételre, amely találatokat és helyes elutasításokat eredményez, amint az a 14. eredménymércében szerepel.
|
Alapállapot, 8 hét
|
|
Amszterdam neuropszichológiai feladatok (ANT): Pursuit Motor Control Task – Pontosság
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
Összetett vizuális-motoros flexibilitási feladat, amely a szem-kéz koordináció és a finommotoros vezérlés mérését célozza.
Az egérkurzor mozgatásával a gyermeknek a lehető legpontosabban követnie kell a számítógép képernyőjén véletlenszerűen mozgó célpontot.
A pontosság az egérkurzor és a mozgó cél közötti átlagos távolság.
|
Alapállapot, 8 hét
|
|
Amszterdam neuropszichológiai feladatok (ANT): Pursuit Motor Control Task - Stabil of Movement
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
Összetett vizuális-motoros rugalmassági feladat, amely a szem-kéz koordinációt és a finommotoros irányítást méri.
Az egérkurzor mozgatásával a gyermeknek a lehető legpontosabban követnie kell a számítógép képernyőjén véletlenszerűen mozgó célpontot.
A stabilitás a kurzor és a céltárgy közötti átlagos távolság tárgyi változékonyságán belül van.
|
Alapállapot, 8 hét
|
|
Amszterdam neuropszichológiai feladatok (ANT): Go/No-Go Response Ghibition Task – Hibaarány
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
Méri a prepotens válaszok gátlását.
24 Go jel (nyitott négyzet) jelenik meg, véletlenszerűen keverve 24 No-Go jellel (zárt négyzetek).
Az alanyoknak meg kell nyomniuk egy gombot, ha a képernyőn Go jel (célpont) jelenik meg, de vissza kell tartaniuk a választ, ha No-Go jelzést látnak.
A hibaarány a No-Go jelek billentyűlenyomásainak százalékos aránya / a kísérletek teljes száma x 100.
|
Alapállapot, 8 hét
|
|
Amszterdam neuropszichológiai feladatok (ANT): Flanker Interference Task - Error Rates
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
Az előre meghatározott inger-válasz kapcsolódást zavaró ingerek figyelmen kívül hagyásának képességét méri.
A gyermek 9 színes négyzetből álló kijelzőket mutat be.
A gyermek a központi négyzet színére úgy reagál, hogy megnyomja a bal egérgombot, ha kék, és a jobb egérgombot, ha sárga.
1. rész (40 próba), a környező négyzetek lehetnek azonos színűek (kompatibilisek) vagy eltérőek (semlegesek).
2. rész (80 próba), a kísérletek 50%-ában a környező négyzetek színe megfelel a másik kéz előre meghatározott billentyűlenyomásának (nem kompatibilis).
A hibaarány a kompatibilis, illetve inkompatibilis jelekre adott hibák százalékos aránya.
|
Alapállapot, 8 hét
|
|
Amszterdam neuropszichológiai feladatok (ANT): Flanker Interference Task - Reaction Times
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
A feladat megegyezik a 19. számú eredményintézkedésben leírtakkal.
Az átlagos reakcióidőket (RTs) számítjuk ki a kompatibilis és inkompatibilis flankerekre adott helyes válaszokhoz.
|
Alapállapot, 8 hét
|
|
Citokróm P450 2D6 genotípus
Időkeret: alapvonal
|
A résztvevők metabolikus állapotának meghatározására genotípus jellemzést használtunk.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bangs ME, Wietecha LA, Wang S, Buchanan AS, Kelsey DK. Meta-analysis of suicide-related behavior or ideation in child, adolescent, and adult patients treated with atomoxetine. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2014 Oct;24(8):426-34. doi: 10.1089/cap.2014.0005. Epub 2014 Jul 14.
- Harfterkamp M, Buitelaar JK, Minderaa RB, van de Loo-Neus G, van der Gaag RJ, Hoekstra PJ. Atomoxetine in autism spectrum disorder: no effects on social functioning; some beneficial effects on stereotyped behaviors, inappropriate speech, and fear of change. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2014 Nov;24(9):481-5. doi: 10.1089/cap.2014.0026. Epub 2014 Nov 4.
- van der Meer JM, Harfterkamp M, van de Loo-Neus G, Althaus M, de Ruiter SW, Donders AR, de Sonneville LM, Buitelaar JK, Hoekstra PJ, Rommelse NN. A randomized, double-blind comparison of atomoxetine and placebo on response inhibition and interference control in children and adolescents with autism spectrum disorder and comorbid attention-deficit/hyperactivity disorder symptoms. J Clin Psychopharmacol. 2013 Dec;33(6):824-7. doi: 10.1097/JCP.0b013e31829c764f. No abstract available.
- Harfterkamp M, Buitelaar JK, Minderaa RB, van de Loo-Neus G, van der Gaag RJ, Hoekstra PJ. Long-term treatment with atomoxetine for attention-deficit/hyperactivity disorder symptoms in children and adolescents with autism spectrum disorder: an open-label extension study. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2013 Apr;23(3):194-9. doi: 10.1089/cap.2012.0012. Epub 2013 Apr 11.
- Harfterkamp M, van de Loo-Neus G, Minderaa RB, van der Gaag RJ, Escobar R, Schacht A, Pamulapati S, Buitelaar JK, Hoekstra PJ. A randomized double-blind study of atomoxetine versus placebo for attention-deficit/hyperactivity disorder symptoms in children with autism spectrum disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Jul;51(7):733-41. doi: 10.1016/j.jaac.2012.04.011. Epub 2012 May 25.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. szeptember 22.
Első közzététel (Becslés)
2006. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2010. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Dyskinesiák
- Figyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok
- Neurofejlődési zavarok
- Gyermekfejlődési zavarok, átható
- Betegség
- Figyelemhiányos zavar hiperaktivitással
- Autisztikus zavar
- Autizmus spektrum zavar
- Hiperkinézis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Adrenerg felvétel gátlók
- Atomoxetin-hidroklorid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10483 (Egyéb azonosító: CTEP)
- B4Z-UT-S017 (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .