Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-sokkoutettu tutkimus, joka osoittaa Azilectin tehokkuuden ja turvallisuuden Parkinsonin taudissa yksin tai yhdistelmähoidossa

perjantai 8. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Teva Neuroscience, Inc.

Avoin, monikeskus-, tehokkuus- ja turvallisuustutkimus kerran päivässä AZILECT®:stä mono- tai lisähoitona potilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti (PD)

Parkinsonin tautia (PD) sairastavat potilaat jaetaan kahteen ryhmään kussakin tutkimuskeskuksessa ensimmäisellä käynnillä sen mukaan, mitä lääkkeitä he käyttävät PD:n hoitoon:

  • Ryhmä 1 Potilaat, jotka käyttävät Azilectia eikä muuta hoitoa.
  • Ryhmä 2 Azilect yhdessä muiden lääkkeiden, kuten Levodopan, Mirapexin tai Requipin, kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Idiopaattinen Parkinsonin tauti. Diagnoosi on aiemmin vahvistettu bradykinesian esiintymisellä ja vähintään yhdellä ylimääräisellä kardinaalimerkillä (eli lepovapinalla, jäykkyys), ilman muuta tunnettua tai epäiltyä parkinsonismin syytä.

  2. Hoitoa vaativa PD-oireiden hallinta

    • Azilect-monoterapia.
    • Azilect lisähoitona..

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat aiemmin altistuneet Azilectille
  2. Potilaat, joilla on feokromosytooma
  3. Samanaikainen MAO-estäjien tai MAO-estäjien kanssa vasta-aiheisten lääkkeiden käyttö ei ole sallittua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rasagiliinimesylaatti
Lääke: rasagiliinimesylaatti
Azilect®
Kokeellinen: Rasagiliinimesylaatti ja lisähoito
Rasagiliinimesylaatti yhdellä kolmesta lisähoidosta
Lääke: Rasagiliinimesylaatti plus Mirapex
Mirapex, Azilect®
Lääke: Rasagiliinimesylaatti levodopan kanssa
Azilect®, Levodopa
Lääke: Rasagiliinimesylaatti Requipin kanssa
Azilect®, Requip

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Varhaisimman ajoitetun oireenmukaisen käynnin tunnistaminen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luonnehtia Azilectin tehokkuutta tavallisessa neurologisessa yhteisössä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Teva Neuroscience, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: MerriKay Oleen-Burkey, PhD, Teva Neuroscience, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TVP-1012/PM101

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa