파킨슨병에서 Azilect 단독 요법 또는 병용 요법의 효과와 안전성을 입증하는 비맹검 연구
2011년 4월 8일 업데이트: Teva Neuroscience, Inc.
특발성 파킨슨병(PD) 환자의 단일 요법 또는 보조 요법으로서 1일 1회 AZILECT®의 공개 라벨, 다기관, 유효성 및 안전성 연구
파킨슨병(PD) 환자는 PD를 위해 복용하는 약물에 따라 첫 번째 방문 시 각 연구 센터에서 두 그룹으로 나뉩니다.
- Azilect를 사용하고 다른 치료법을 사용하지 않는 그룹 1 환자.
- Levodopa, Mirapex 또는 Requip과 같은 다른 약물과 함께 그룹 2 Azilect.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병. 파킨슨병의 알려진 또는 의심되는 원인 없이 이전에 운동완서의 존재와 적어도 하나의 추가 기본 징후(즉, 안정 떨림, 경직)에 의해 확인된 진단.
PD 증상 조절을 위한 치료가 필요한 경우
- 아질렉트 단독요법.
- 보조요법으로 아질렉트..
제외 기준:
- 이전에 Azilect에 노출된 환자
- 갈색 세포종 환자
- MAO 억제제 병용 또는 MAO 억제제와 함께 사용하는 것이 금기인 약물은 허용되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 라사길린 메실레이트
|
아질렉트®
|
|
실험적: 라사길린 메실레이트 + 보조 요법
세 가지 보조 요법 중 하나를 병용한 라사길린 메실레이트
|
미라펙스, 아질렉트®
아질렉트®, 레보도파
Azilect®, 리큅
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
증상이 나타나는 가장 빠른 예정 방문을 확인하기 위해
기간: 8 개월
|
8 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
일반적인 지역 사회 신경학에서 Azilect의 효과를 특성화하기 위해
기간: 8 개월
|
8 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: MerriKay Oleen-Burkey, PhD, Teva Neuroscience, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., Ltd모집하지 않고 적극적으로피부 T 세포 림프종(CTCL) | 재발성 또는 불응성 말초 T 세포 림프종(PTCL)중국
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