Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koe, jossa vertaillaan ketorolakkitrometamiinia 0,4 % ja prednisoloniasetaattia 1 % SLT:n jälkeisen etukammion heijastumien ja solujen vähentämisessä

maanantai 8. elokuuta 2016 päivittänyt: University of Pittsburgh

Satunnaistettu mahdollinen kaksoisnaamioinen kontrolloitu koe, jossa verrattiin 0,4 % ketorolakkitrometamiinia ja 1 % prednisoloniasetaattia post-selektiivisen lasertrabekuloplastian etukammion leikkausten ja solujen vähentämisessä

Selektiivinen lasertrabekuloplastia (SLT) on uusi vaihtoehto glaukoomalääkkeille primaarisen avokulmaglaukooman hoitoon. SLT:n jälkeen monet potilaat kokevat lievää tai kohtalaista tulehdusta silmän sisällä - erityisesti silmän etukammiossa (silmän värillisen osan edessä). Tätä lievää etukammion reaktiota hoidetaan tyypillisesti anti-inflammatorisilla aineilla, kuten kortikosteroideilla ja ei-steroidisilla anti-inflammatorisilla aineilla (NSAID). Jotkut lääkärit eivät käytä näitä aineita, koska heidän mielestään ne voivat häiritä laserin toimintaa glaukooman hoidossa. Paikalliset (pintaan levitetyt) kortikosteroidit voivat aiheuttaa silmänpaineen (silmänsisäisen paineen tai silmänpaineen) nousun, kaihien muodostumisen tai mahdollisen infektion lisääntymisen pitkäaikaisessa käytössä. Näitä sivuvaikutuksia ei ole raportoitu esiintyvän NSAID-lääkkeillä, jotka hallitsevat tehokkaasti kipua SLT:n jälkeen ja vähentävät tulehduksen merkkejä, kuten ärsytystä, turvotusta, arkuutta ja arkuutta.

Tässä tutkimuksessa verrataan tulehduskipulääkkeitä, ketorolakkitrometamiinia 0,4 % (Acular LS), kortikosteroidiin, 1 % prednisoloniasetaattiin (Pred Forte) ja lumelääkkeeseen, joka ei sisällä aktiivista lääkettä (Refresh Tears). Ketorolakkitrometamiini 0,4 %, prednisoloniasetaatti 1 % ja Refresh Tears ovat kaikki FDA:n (Food and Drug Administration) hyväksymiä käytettäväksi leikkauksen jälkeisessä tulehduksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Selektiivinen lasertrabekuloplastia (SLT) on uusi vaihtoehto glaukoomalääkkeille primaarisen avokulmaglaukooman hoitoon. SLT:n jälkeen monet potilaat kokevat lievää tai kohtalaista tulehdusta silmän sisällä - erityisesti silmän etukammiossa (silmän värillisen osan edessä). Tätä lievää etukammion reaktiota hoidetaan tyypillisesti anti-inflammatorisilla aineilla, kuten kortikosteroideilla ja ei-steroidisilla anti-inflammatorisilla aineilla (NSAID). Jotkut lääkärit eivät käytä näitä aineita, koska heidän mielestään ne voivat häiritä laserin toimintaa glaukooman hoidossa. Paikalliset (pintaan levitetyt) kortikosteroidit voivat aiheuttaa silmänpaineen (silmänsisäisen paineen tai silmänpaineen) nousun, kaihien muodostumisen tai mahdollisen infektion lisääntymisen pitkäaikaisessa käytössä. Näitä sivuvaikutuksia ei ole raportoitu esiintyvän NSAID-lääkkeillä, jotka hallitsevat tehokkaasti kipua SLT:n jälkeen ja vähentävät tulehduksen merkkejä, kuten ärsytystä, turvotusta, arkuutta ja arkuutta.

Tässä tutkimuksessa verrataan tulehduskipulääkkeitä, ketorolakkitrometamiinia 0,4 % (Acular LS), kortikosteroidiin, 1 % prednisoloniasetaattiin (Pred Forte) ja lumelääkkeeseen, joka ei sisällä aktiivista lääkettä (Refresh Tears). Ketorolakkitrometamiini 0,4 %, prednisoloniasetaatti 1 % ja Refresh Tears ovat kaikki FDA:n (Food and Drug Administration) hyväksymiä käytettäväksi leikkauksen jälkeisessä tulehduksessa.

Toistaiseksi ei ole olemassa tutkimusta, joka osoittaisi, että jokin kolmesta tutkimuslääkkeestä on muita parempi hoitoon SLT:n jälkeen. Aiomme verrata näiden anti-inflammatoristen tippojen vaikutusta osallistujiin selektiivisen lasertrabekuloplastian jälkeen nähdäksemme, auttaisiko yksi paremmin alentamaan silmän sisäistä painetta SLT:n jälkeen vai pärjäisivätkö osallistujat yhtä hyvin ei-lääkettä sisältävillä silmätipoilla. Näemme myös, kuinka hyvin nämä tipat vähentävät mahdollisesti ilmaantuvaa epämukavuutta ja turvotusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh (UPMC Eye Center)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu avokulmaglaukooma Pittsburghin yliopiston lääketieteellisen keskuksen (UPMC) glaukoomaklinikalla.
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen.
  • Täytyy olla 18-95-vuotias.
  • Potilaat, joiden silmänpaineen lisääminen SLT:llä on hoitavan lääkärin mielestä tarpeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty silmäleikkaus kuuden edellisen kuukauden aikana.
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet tai ovat käyttäneet paikallisia tai systeemisiä kortikosteroideja tai tulehduskipulääkkeitä.
  • Potilaat, joilla on jo etukammion tulehdus.
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan herkkiä jollekin tutkimuslääkkeelle.
  • Ikäjakauman ja sairauden kokonaisuuden vuoksi erityisiä potilasryhmiä, kuten lapsia tai raskaana olevia naisia, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert J Noecker, MD, University of Pittsburgh
  • Opintojen puheenjohtaja: Joel S Schuman, MD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa