Valor II: Valiant Thoracic stenttigraftijärjestelmän kliininen tutkimus
keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: Medtronic Cardiovascular
Valiant Thoracic stenttigraftijärjestelmä. Valiant Thoracic stenttigraftijärjestelmän kliinisen suorituskyvyn arviointi degeneratiivisen etiologian laskevien rintakehän aneurysmien hoidossa potilailla, jotka ovat ehdokkaita endovaskulaariseen korjaukseen.
Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan Valiant Thoracic Stent Graftin turvallisuutta ja tehokkuutta rintakehän aortan aneurysmien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aortta on suuri verisuoni, joka kuljettaa verta pois sydämestä muihin kehon elimiin.
Aneurysma on valtimon seinämän heikkeneminen, josta tulee aortan pullistuma.
Hoitamattomana tämä pullistuma voi edelleen kasvaa suuremmaksi ja se voi repeytyä (auki) aiheuttaen kohtalokkaita seurauksia.
Tässä tutkimuksessa tutkimme laitetta, joka voidaan sijoittaa aorttaan valtimon seinämän heikentyneen osan sulkemiseksi pois ja verenkierron palauttamiseksi.
Tietoja laitteen suorituskyvystä kerätään 5 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California - Healthcare Consultation Center
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Los Angeles Biomedical Research Institute @ Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Hartford Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
- Union Memorial
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, Yhdysvallat, 55441
- Minneapolis Vascular Physicians
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Advance Vascular Associates (Morristown Memorial Hospital)
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Albany Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- Shadyside Hospital - University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Baptist Memorial Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- St. Luke's Episcopal Hospital - Houston
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Inova Fairfax Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Seuraavat sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit saatiin tutkimusprotokollasta.
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
Ollakseen oikeutettu ilmoittautumaan, henkilön on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit:
- Kohde on 18-85-vuotias.
- Kohdetta on pidettävä ehdokkaana TAA:n valinnaiseen kirurgiseen korjaukseen (eli pieni tai kohtalainen riski [luokat 0, 1 ja 2] implantointihetkellä muokatun SVS/AAVS-pisteytysjärjestelmän mukaan). Katso Liite B: Modifioitu SVS/AAVS Medical Co-Morbidity Grading System
- Jos tutkittava on hedelmällisessä iässä oleva nainen, hänellä on oltava negatiivinen raskaustesti 7 päivän sisällä ennen implantointia.
Aiheella on DTA, joka on:
Fusiform aneurysma, jonka suurin halkaisija on ≥ 5 cm TAI on > 2 kertaa ei-aneurysmaalisen rintaaortan halkaisija;
JA TAI
- Sakulaarinen aneurysma (läpäisevä ateroskleroottinen haava)
Tutkittavan anatomian on täytettävä kaikki seuraavat anatomiset kriteerit:
- Koehenkilön TAA:n on oltava ≥ 20 mm distaalisesti vasemman yhteisen kaulavaltimon alkupisteestä ja sen on oltava ≥ 20 mm proksimaalisesti keliakiavaltimosta;
- Proksimaalisen ja distaalisen ei-aneurysmaalisen kaulan halkaisijamitan on oltava 20–42 mm;
- Proksimaalisen ja distaalisen ei-aneurysmaalisen kaulan pituuden on oltava ≥ 20 mm.
- Rintakehän aortan leesio varmistetaan vähintään diagnostisella kontrastilla tehostetulla tietokonetomografialla (CT), jossa on valinnainen 3-D-rekonstruktio, ja/tai kontrastitehostetulla magneettiresonanssiangiogrammilla, jotka on saatu neljän (4) kuukauden sisällä ennen implanttitoimenpiteitä.
- Tutkittava pystyy ja haluaa noudattaa protokollaa ja käy läpi seurantavaatimukset.
- Tutkittavan tai tutkittavan laillinen edustaja ymmärtää ja on allekirjoittanut sponsorin ja IRB:n hyväksymän tietoisen suostumuksen tätä tutkimusta varten.
- Potilaalla on avoimet lonkka- tai reisivaltimot tai se voi sietää verisuonikanavaa, joka mahdollistaa endovaskulaarisen pääsyn aneurysmakohtaan hoitoon valitun sopivan kokoisen laitteen annostelujärjestelmällä.
POISTAMISKRITEERIT
Ollakseen oikeutettu ilmoittautumaan, aihe ei voi täyttää mitään seuraavista poissulkemiskriteereistä:
- Suunniteltu stenttigraftin PEITEETTY osan sijoittaminen edellyttää implantin sijoittamista vyöhykkeille 0 tai 1.
- Tutkittavalla on rintakehän aneurysma, jossa on sisäinen repeämä.
- Potilaalla on sidekudossairaus (esim. Marfanin oireyhtymä, aortan mediaalisen rappeuma).
- Potilaalla on mykoottinen aneurysma tai hänellä epäillään olevan systeeminen infektio.
- Kohde on saanut aiemman stentin tai stenttisiirteen tai aiempaa kirurgista korjausta DTA:ssa.
- Kohde vaatii infra-munuaisten aneurysman hoitoa implantin aikana.
- Potilaalla on ollut verenvuotodiateesi, koagulopatia tai hän kieltäytyy verensiirrosta.
- Tutkittavalla on ollut tai aikoo tehdä suuren kirurgisen toimenpiteen 30 päivän sisällä ennen tai jälkeen Valiant Stent Graft -toimenpiteen. Tämä ei sisällä suunniteltuja toimenpiteitä, joita tarvitaan stenttigraftin turvalliseen ja tehokkaaseen sijoittamiseen (eli kaulavaltimon/subklaviaan transpositioon, kaulavaltimon/subklaviaan ohitustoimenpiteet).
- Tutkittavalla on ollut sydäninfarkti tai aivoverisuonionnettomuus (CVA) kolmen kuukauden sisällä.
- Koehenkilö osallistuu parhaillaan tutkittavan lääkkeen tai laitteen kliiniseen tutkimukseen.
- Koehenkilöllä on tunnettu allergia tai intoleranssi laitteen osiin.
- Potilaalla on tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe antikoagulanteille tai varjoaineille, mikä ei sovellu esihoitoon.
- Potilaalla on merkittävä ja/tai kehämäinen aortan seinämätulppa joko proksimaalisissa tai distaalisissa kiinnityskohdissa, mikä vaarantaisi laitteen kiinnityksen ja tiivistyksen.
- Tutkittavalla on muita lääketieteellisiä, sosiaalisia tai psykologisia ongelmia, jotka tutkijan näkemyksen mukaan estävät häntä saamasta tätä hoitoa ja toimenpiteitä ja arviointeja ennen ja jälkeen hoitoa tai rajallinen elinajanodote, joka on alle 1 vuosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Valiant Thoracic stenttigraftijärjestelmä
Tutkimukseen otettiin mukaan 160 koehenkilöä, joista 157 koehenkilöä hoidettiin tutkimuslaitteella ja kolme kohdetta, jotka luokiteltiin hoitoaikeiksi ja jotka eivät saaneet tutkimuslaitetta. Tälle tutkimukselle ei ollut muita aseita. |
Kirurginen toimenpide, jossa laite istutetaan aortan sisään, eristämällä sairas alue (aneurysma).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka EIVÄT kokeneet aneurysmaan liittyvää kuolleisuutta (markkinoille saattamisen jälkeinen ensisijainen päätepiste)
Aikaikkuna: 0 - 1825 päivää hoidon jälkeen
|
ARM-vapaan asteen arviointi koehenkilöillä, joille on istutettu Valiant Thoracic Stent Graft viisi vuotta implantaation jälkeen, vertaamalla sitä ennalta määriteltyyn suorituskykytavoitteeseen (PG), joka perustuu TEVAR-tietojen ja tutkimusten tuloksiin perustuvaan ARM-vapaan asteen analyysiin. VALOR (Talent Thoracic Endoluminal Stent Graft, IDE G980116) kliininen tutkimus.
|
0 - 1825 päivää hoidon jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on onnistunut aneurysmahoito (ensisijainen tehokkuuden päätepiste)
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkikäsittelyssä
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla ei ollut molempia: a) aneurysman kasvu yli 5 mm 12 kuukauden käynnillä verrattuna 1 kuukauden käyntiin; ja b) tyypin I tai III sisävuodosta johtuva toissijainen toimenpide, joka on suoritettu tai suositeltu 12 kuukauden käynnillä tai sitä ennen. Menestys tarkoittaa aihetta, jota ei ole kokenut a tai b. Tyyppi I: sisävuodon jatkuvuus laitteen proksimaalisen ankkurointikohdan (proksimaalinen sisävuoto) tai distaalisen ankkurointikohdan (distaalinen endovuoto) kanssa. Tyyppi III: Endovuotoa esiintyy siirteen keskialueella kudosvirheen vuoksi tai modulaarisen siirteen segmenttien välissä (liitossisävuoto). |
12 kuukauden jälkikäsittelyssä
|
|
Kuolleiden osallistujien prosenttiosuus (ensisijainen turvallisuuspäätepiste: kaikista syistä johtuva kuolleisuus) > >
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä hoidon jälkeen
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kuolivat 12 kuukauden sisällä alkuperäisestä toimenpiteestä riippumatta siitä, liittyikö kuolinsyy tutkimuslaitteeseen, toimenpiteeseen tai hoidettuun tilaan. > > Huomautus: Kaiken syyn aiheuttaman kuolleisuuden päätetapahtuma ei liity suoraan onnistuneeseen aneurysman hoitoon, joka liittyy aneurysman kasvun puuttumiseen ja toissijaiseen toimenpiteeseen tyypin I ja III sisävuotojen vuoksi. |
12 kuukauden sisällä hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka kokivat stenttisiirteen onnistuneen käyttöönoton ja toimituksen implantin yhteydessä
Aikaikkuna: Implanttien kohdalla
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka kokivat onnistuneen stenttisiirteen asentamisen ja toimituksen implantin yhteydessä.
Stenttigraftin onnistunutta käyttöönottoa ja toimitusta käytetään tehokkuuden mittaamiseen.
|
Implanttien kohdalla
|
|
Perioperatiivisen kuolleisuuden kokeneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa hoidon jälkeen
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka kokivat perioperatiivista kuolleisuutta.
Perioperatiivinen moraali määritellään kaikesta syystä kuolleeksi 30 päivän sisällä indeksitoimenpiteen jälkeen.
|
30 päivän kuluessa hoidon jälkeen
|
|
Paraplegian kokeneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa hoidon jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kokivat paraplegiaa 30 päivän kuluessa hoidon jälkeen
|
30 päivän kuluessa hoidon jälkeen
|
|
Parapareesin kokeneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa hoidon jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kokivat parapareesin 30 päivän kuluessa hoidon jälkeen
|
30 päivän kuluessa hoidon jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat toissijaisia toimenpiteitä endoleakista purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa hoidon jälkeen
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka kokivat toissijaisia toimenpiteitä endovuodosta kotiutumisen jälkeen 30 päivän kuluessa hoidon jälkeen
|
30 päivän kuluessa hoidon jälkeen
|
|
Yhden tai useamman merkittävän haittatapahtuman kokeneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa hoidon jälkeen
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka kokivat yhden tai useamman merkittävän haittatapahtuman 30 päivän kuluessa hoidon jälkeen, riippumatta sukulaisuudesta tutkimuslaitteeseen
|
30 päivän kuluessa hoidon jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat aneurysmaan liittyvän kuolleisuuden
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä hoidon jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla esiintyi aneurysmaan liittyvää kuolleisuutta 12 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen
|
12 kuukauden sisällä hoidon jälkeen
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokevat aneurysman repeämän
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä hoidon jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on aneurysman repeämä 12 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen
|
12 kuukauden sisällä hoidon jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka siirtyivät avoimeen kirurgiseen korjaukseen
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä hoidon jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka siirtyivät avoimeen leikkaukseen 12 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen
|
12 kuukauden sisällä hoidon jälkeen
|
|
Endoleakin kokeneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka kokivat minkä tahansa tyyppisen sisävuodon 12 kuukauden kuluttua
|
12 kuukauden iässä
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat endoleakista johtuvia toissijaisia endovaskulaarisia toimenpiteitä
Aikaikkuna: 30 päivän ja 12 kuukauden välillä
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka kokivat toissijaisia endovaskulaarisia toimenpiteitä sisävuodon vuoksi 30 päivän ja 12 kuukauden välillä
|
30 päivän ja 12 kuukauden välillä
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat stenttisiirteiden siirtymisen
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä hoidon jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kokivat stenttisiirteen siirtymisen 12 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen, CEC:n raportoimana.
Huomaa, että kaikki siirtymät johtuivat stenttisiirteen anatomisesta mukautumisesta.
Kaikki migraatiot olivat stenttigraftin distaalisessa päässä, liikkuen proksimaalisesti.
Näihin siirtymiin ei liittynyt sisävuotoja.
|
12 kuukauden sisällä hoidon jälkeen
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka menettävät stenttisiirteen läpinäkyvyyden
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä hoidon jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka menettävät stenttisiirteen läpinäkyvyyden 12 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen
|
12 kuukauden sisällä hoidon jälkeen
|
|
Yhden tai useamman merkittävän haittatapahtuman kokeneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä hoidon jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli yksi tai useampi merkittävä haittatapahtuma 12 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen
|
12 kuukauden sisällä hoidon jälkeen
|
|
Kuolleiden osallistujien prosenttiosuus (kaikkisyykuolleisuus)
Aikaikkuna: 0 - 1825 päivää hoidon jälkeen
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka kuolivat (kaikkisyykuolleisuus) viisi vuotta implantoinnin jälkeen, riippumatta siitä, liittyikö kuolinsyy hoitoon, laitteeseen tai hoitoon vai ei
|
0 - 1825 päivää hoidon jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat aneurysmaan liittyvän kuolleisuuden
Aikaikkuna: 0 - 1825 päivää hoidon jälkeen
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla oli aneurysmaa viiden vuoden sisällä implantoinnin jälkeen
|
0 - 1825 päivää hoidon jälkeen
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokivat aneurysman repeämiä
Aikaikkuna: 0 - 1825 päivää hoidon jälkeen
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka kokivat aneurysman repeämiä viiden vuoden sisällä implantoinnin jälkeen
|
0 - 1825 päivää hoidon jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka siirtyivät avoimeen kirurgiseen korjaukseen
Aikaikkuna: 0 - 1825 päivää hoidon jälkeen
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka kokivat siirtymisen avoimeen kirurgiseen korjaukseen viiden vuoden sisällä implantoinnin jälkeen
|
0 - 1825 päivää hoidon jälkeen
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joka on kokenut tyypin I endoleaksin
Aikaikkuna: 0 - 1825 päivää hoidon jälkeen
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka kokivat tyypin I sisävuotoja viiden vuoden sisällä implantoinnin jälkeen
|
0 - 1825 päivää hoidon jälkeen
|
|
Tyypin III sisävuotoa kokeneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 0 - 1825 päivää hoidon jälkeen
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka kokivat tyypin III sisävuotoja viiden vuoden sisällä implantoinnin jälkeen
|
0 - 1825 päivää hoidon jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat tyypin IV endoleaksia
Aikaikkuna: 0 - 1825 päivää hoidon jälkeen
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka kokivat tyypin IV sisävuotoja viiden vuoden sisällä implantoinnin jälkeen
|
0 - 1825 päivää hoidon jälkeen
|
|
Toissijaisia endovaskulaarisia toimenpiteitä kokeneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 0 - 1825 päivää hoidon jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kokivat sekundaariset endovaskulaariset toimenpiteet viiden vuoden sisällä implantoinnin jälkeen
|
0 - 1825 päivää hoidon jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat stenttisiirteiden siirtoja (raportoitu sivusto)
Aikaikkuna: 0 - 1825 päivää hoidon jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kokivat stenttisiirteiden siirtymistä viiden vuoden kuluessa implantaation jälkeen kliinisen paikan raportoimana
|
0 - 1825 päivää hoidon jälkeen
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka menettivät stenttisiirteen läpinäkyvyyden
Aikaikkuna: 0 - 1825 päivää hoidon jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka menettivät stenttisiirteen läpinäkyvyyden viiden vuoden sisällä implantaation jälkeen
|
0 - 1825 päivää hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. joulukuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 19. joulukuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Investigational Plan #078
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .