- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00415428
Laadunvarmistusprojekti, joka keskittyy potilaisiin, joilla on sydän- ja verisuonitauteja sekä tyypin 2 diabetes.
keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Potilaiden ja lääkäreiden liitto – Opastuksen hoidon optimointi
Yleisenä tavoitteena on lisätä kansallisten ohjeiden noudattamista potilaille, joilla on todettu sydän- ja verisuonitauti ja/tai tyypin 2 diabetes toistuvilla jatkokoulutuskokouksilla ja optimointialoitteiden säännöllisellä arvioinnilla, mikä on osoituksena tavoitteiden saavuttamisen parantumisesta yleishoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2776
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perushoidon klinikan potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien oli täytettävä kaikki osallistumiskriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen. Seuraavat aiheet kelpaavat mukaan tutkimukseen:
- Koehenkilöt, joille kokonaiskolesterolin, matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) kolesterolin, verenpaineen (BP) ja glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) mittaus suunniteltiin tästä havainnointitutkimuksesta riippumatta ja joille perusarvot olivat tai tulivat saataville.
- Koehenkilöt, joilla on tunnettu sydän- ja verisuonitauti, diagnosoitu > tai = 6 kuukautta ennen sisällyttämistä
- Aiempi sydäninfarkti
- Iskeeminen sydänsairaus (stabiili ja epästabiili angina pectoris)
- Iskeeminen apopleksia
- Perifeerinen valtimotauti
- Ja tai
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu T2D > tai = 6 kuukautta ennen sisällyttämistä
- Vähintään 50 %:lla koehenkilöistä täytyi olla CVD ensisijaisena diagnoosina. Toissijaisen diagnoosin sallittiin olla alle 6 kuukautta ennen sisällyttämistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöitä, joilla oli jokin seuraavista, ei otettu mukaan tutkimukseen:
- Odotettavissa oleva elinikä < tai = 2 vuotta
- Ei pysty/halu ymmärtää/noudattaa ohjeita
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, jossa on mukana tutkimuslääke
- Heidän CVD:n ja/tai T2D:n asiantuntija seuraa tutkimukseen sisällyttämisen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. joulukuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. joulukuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A2581154
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .