- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00415428
Projekt zajišťující kvalitu se zaměřením na pacienty s kardiovaskulárními chorobami a diabetem 2. typu.
17. února 2021 aktualizováno: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Aliance pacientů a lékařů – směrnice pro vzdělávání optimalizace léčby
Celkovým cílem je zvýšit dodržování národních doporučení pro pacienty s prokázaným KVO a/nebo diabetem 2. typu prostřednictvím opakovaných postgraduálních vzdělávacích setkání a pravidelného hodnocení optimalizačních iniciativ, které se projeví zlepšením dosahování cílů v praktické praxi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2776
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti kliniky primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty musely splnit všechna zařazovací kritéria, aby byly způsobilé pro zařazení do studie. Následující subjekty se kvalifikují pro zařazení do studie:
- Subjekty, pro které bylo nezávisle na této observační studii plánováno měření celkového cholesterolu, lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL), krevního tlaku (BP) a glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) a pro které byly nebo byly dostupné výchozí hodnoty.
- Subjekty se známou CVD diagnostikovanou > nebo = 6 měsíců před zařazením
- Předchozí infarkt myokardu
- Ischemická choroba srdeční (stabilní a nestabilní angina pectoris)
- Ischemická apoplexie
- Onemocnění periferních tepen
- A/nebo
- Subjekty s T2D diagnostikovaným > nebo = 6 měsíců před zařazením
- Nejméně 50 % subjektů muselo mít jako primární diagnózu KVO. Bylo povoleno, aby sekundární diagnóza byla < 6 měsíců před zařazením.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty vykazující některou z následujících skutečností neměly být do studie zahrnuty:
- Předpokládaná délka života < nebo = 2 roky
- Neschopnost/ochota pochopit/postupovat podle pokynů
- Účast na klinické studii zahrnující zkoušený lék
- V době zařazení do studie následován specialistou na jejich KVO a/nebo T2D
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2006
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A2581154
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko