- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00415428
Et kvalitetssikrende prosjekt med fokus på pasienter med hjerte- og karsykdommer samt type 2 diabetes.
17. februar 2021 oppdatert av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Pasient- og legealliansen - Retningslinje Utdanning Behandlingsoptimalisering
Det overordnede målet er å øke etterlevelsen av nasjonale retningslinjer for pasienter med etablert CVD og/eller type 2-diabetes ved hjelp av gjentatte postgraduate utdanningsmøter og regelmessig evaluering av optimaliseringstiltakene, demonstrert ved forbedring av måloppnåelse i allmennpraksis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2776
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i primærhelsetjenesten
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene måtte oppfylle alle inklusjonskriteriene for å være kvalifisert for påmelding til studien. Følgende emner kvalifiserer for inkludering i studien:
- Forsøkspersoner for hvem måling av totalt kolesterol, lavdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol, blodtrykk (BP) og glykosylert hemoglobin (HbA1c) ble planlagt uavhengig av denne observasjonsstudien og for hvem baselineverdier var eller ble tilgjengelige.
- Personer med kjent CVD diagnostisert > eller = 6 måneder før inkludering
- Tidligere hjerteinfarkt
- Iskemisk hjertesykdom (stabil og ustabil angina pectoris)
- Iskemisk apopleksi
- Perifer arteriell sykdom
- Og/eller
- Personer med T2D diagnostisert > eller = 6 måneder før inkludering
- Minst 50 % av forsøkspersonene måtte ha CVD som primærdiagnose. Det var tillatt for en sekundærdiagnose å være <6 måneder før inklusjon.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner som presenterte noe av følgende skulle ikke inkluderes i studien:
- Forventet levealder på < eller = 2 år
- Klarer ikke/vil ikke forstå/følge instruksjoner
- Å delta i en klinisk studie som involverer et undersøkelsesmiddel
- Etterfulgt av en spesialist for deres CVD og/eller T2D på tidspunktet for inkludering i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
1.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2006
Først lagt ut (Anslag)
22. desember 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A2581154
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertesykdommer
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført