- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00415428
Un proyecto de garantía de calidad centrado en pacientes con enfermedades cardiovasculares y diabetes tipo 2.
17 de febrero de 2021 actualizado por: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Alianza de pacientes y médicos - Optimización del tratamiento de educación de pautas
El objetivo general es aumentar el cumplimiento de las pautas nacionales para pacientes con ECV establecida y/o diabetes tipo 2 mediante reuniones educativas repetidas de posgrado y evaluación periódica de las iniciativas de optimización, demostradas por la mejora del logro de objetivos en la práctica general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2776
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de la clínica de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos tenían que cumplir con todos los criterios de inclusión para ser elegibles para la inscripción en el estudio. Los siguientes sujetos califican para su inclusión en el estudio:
- Sujetos para quienes se planificó la medición del colesterol total, el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL), la presión arterial (PA) y la hemoglobina glicosilada (HbA1c) independientemente de este estudio observacional y para quienes los valores iniciales estaban o estuvieron disponibles.
- Sujetos con ECV conocida diagnosticada > o = 6 meses antes de la inclusión
- Infarto de miocardio previo
- Cardiopatía isquémica (angina de pecho estable e inestable)
- apoplejía isquémica
- Enfermedad arterial periférica
- y/o
- Sujetos con DT2 diagnosticados > o = 6 meses antes de la inclusión
- Al menos el 50% de los sujetos debían tener ECV como diagnóstico primario. Se permitió que el diagnóstico secundario fuera <6 meses antes de la inclusión.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos que presentaban cualquiera de los siguientes no debían ser incluidos en el estudio:
- Esperanza de vida de < o = 2 años
- Incapaz/no dispuesto a entender/seguir instrucciones
- Participar en un estudio clínico que involucre un fármaco en investigación
- Seguido por un especialista para su ECV y/o DT2 en el momento de la inclusión en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de diciembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A2581154
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .