- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00415428
Et kvalitetssikrende projekt med fokus på patienter med hjerte-kar-sygdomme samt type 2-diabetes.
17. februar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Patient And Physician Alliance -Guideline Uddannelse Behandlingsoptimering
Det overordnede mål er at øge efterlevelsen af de nationale retningslinjer for patienter med etableret hjerte-kar-sygdomme og/eller type 2-diabetes ved hjælp af gentagne efteruddannelsesmøder og regelmæssig evaluering af optimeringsinitiativerne, demonstreret ved forbedring af målopfyldelse i almen praksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2776
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primærklinikpatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne skulle opfylde alle inklusionskriterierne for at være berettiget til at blive optaget i undersøgelsen. Følgende emner kvalificerer til optagelse i undersøgelsen:
- Forsøgspersoner, for hvem måling af total kolesterol, low density lipoprotein (LDL) kolesterol, blodtryk (BP) og glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) var planlagt uafhængigt af denne observationsundersøgelse, og for hvem basislinjeværdier var eller blev tilgængelige.
- Personer med kendt CVD diagnosticeret > eller = 6 måneder før inklusion
- Tidligere myokardieinfarkt
- Iskæmisk hjertesygdom (stabil og ustabil angina pectoris)
- Iskæmisk apopleksi
- Perifer arteriel sygdom
- Og/eller
- Forsøgspersoner med T2D diagnosticeret > eller = 6 måneder før inklusion
- Mindst 50 % af forsøgspersonerne skulle have CVD som primær diagnose. Det var tilladt for en sekundær diagnose at være <6 måneder før inklusion.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der præsenterede noget af følgende, skulle ikke inkluderes i undersøgelsen:
- Forventet levetid på < eller = 2 år
- Kan/vil ikke forstå/følge instruktionerne
- At deltage i en klinisk undersøgelse, der involverer et forsøgslægemiddel
- Efterfulgt af en specialist for deres CVD og/eller T2D på tidspunktet for inklusion i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2006
Først opslået (Skøn)
22. december 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A2581154
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet