- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00415428
Un progetto di garanzia della qualità con particolare attenzione ai pazienti con malattie cardiovascolari e diabete di tipo 2.
17 febbraio 2021 aggiornato da: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Alleanza tra pazienti e medici: linee guida per l'ottimizzazione del trattamento
L'obiettivo generale è quello di aumentare l'aderenza alle linee guida nazionali per i pazienti con CVD accertata e/o diabete di tipo 2 mediante ripetuti incontri formativi post-laurea e valutazione regolare delle iniziative di ottimizzazione, dimostrate dal miglioramento del raggiungimento degli obiettivi nella medicina generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2776
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti della clinica di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti dovevano soddisfare tutti i criteri di inclusione per essere ammessi allo studio. I seguenti soggetti si qualificano per l'inclusione nello studio:
- Soggetti per i quali la misurazione del colesterolo totale, del colesterolo delle lipoproteine a bassa densità (LDL), della pressione arteriosa (BP) e dell'emoglobina glicosilata (HbA1c) è stata pianificata indipendentemente da questo studio osservazionale e per i quali i valori basali erano o sono diventati disponibili.
- Soggetti con CVD nota diagnosticata > o = 6 mesi prima dell'inclusione
- Pregresso infarto miocardico
- Cardiopatia ischemica (angina pectoris stabile e instabile)
- Apoplessia ischemica
- Malattia arteriosa periferica
- E/o
- Soggetti con T2D diagnosticato > o = 6 mesi prima dell'inclusione
- Almeno il 50% dei soggetti doveva avere CVD come diagnosi primaria. Era consentito che una diagnosi secondaria fosse <6 mesi prima dell'inclusione.
Criteri di esclusione:
- I soggetti che presentavano una delle seguenti condizioni non dovevano essere inclusi nello studio:
- Aspettativa di vita < o = 2 anni
- Incapace/riluttante a comprendere/seguire le istruzioni
- Partecipare a uno studio clinico che coinvolge un farmaco sperimentale
- Seguito da uno specialista per la loro CVD e/o T2D al momento dell'inclusione nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2006
Primo Inserito (Stima)
22 dicembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A2581154
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattie cardiache
-
Region SkaneIscrizione su invitoInsufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).Svezia
-
Yonsei UniversityReclutamentoIschemic Heart Disease | Cardiopatia Non IschemicaCorea del Sud
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... e altri collaboratoriTerminatoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart AssociationPolonia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationCompletatoInsufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart AssociationStati Uniti
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicReclutamentoStenosi Aortica Sintomatica Grave (Definita come Classe New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portogallo