- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00415428
Projekt zapewniający jakość, skupiający się na pacjentach z chorobami układu krążenia oraz cukrzycą typu 2.
17 lutego 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Sojusz Pacjentów i Lekarzy — wytyczne Edukacja Optymalizacja leczenia
Ogólnym celem jest zwiększenie przestrzegania krajowych wytycznych dla pacjentów z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową i/lub cukrzycą typu 2 poprzez powtarzane podyplomowe spotkania edukacyjne i regularną ocenę inicjatyw optymalizacyjnych, przejawiających się poprawą osiągania celów w praktyce ogólnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2776
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poradni podstawowej opieki zdrowotnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci musieli spełniać wszystkie kryteria włączenia, aby kwalifikować się do włączenia do badania. Następujące przedmioty kwalifikują się do włączenia do badania:
- Pacjenci, dla których niezależnie od tego badania obserwacyjnego zaplanowano pomiar cholesterolu całkowitego, cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL), ciśnienia krwi (BP) i hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) i dla których dostępne były lub stały się wartości wyjściowe.
- Pacjenci z rozpoznaną CVD > lub = 6 miesięcy przed włączeniem
- Przebyty zawał mięśnia sercowego
- Choroba niedokrwienna serca (stabilna i niestabilna dusznica bolesna)
- Apopleksja niedokrwienna
- Choroba tętnic obwodowych
- i/lub
- Pacjenci z T2D zdiagnozowaną > lub = 6 miesięcy przed włączeniem
- Co najmniej 50% badanych musiało mieć CVD jako główne rozpoznanie. Zezwolono na wtórną diagnozę na <6 miesięcy przed włączeniem.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których wystąpił którykolwiek z poniższych objawów, nie mogli zostać włączeni do badania:
- Oczekiwana długość życia < lub = 2 lata
- Niezdolny/niechętny do zrozumienia/wykonania instrukcji
- Udział w badaniu klinicznym dotyczącym leku eksperymentalnego
- Obserwowani przez specjalistę ds. CVD i/lub T2D w momencie włączenia do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
1.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A2581154
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkåneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone