- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00415428
Minőségbiztosítási projekt, amely a szív- és érrendszeri betegségekben, valamint a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegekre összpontosít.
2021. február 17. frissítette: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Beteg- és Orvosszövetség – Útmutató a kezelés optimalizálásához
Az általános cél a nemzeti irányelvek betartásának fokozása a már kialakult CVD-ben és/vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek esetében, ismételt posztgraduális oktatási értekezletek és az optimalizálási kezdeményezések rendszeres értékelése révén, amit az általános gyakorlatban a célelérés javulása mutat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2776
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alapellátási klinika betegei
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyoknak meg kellett felelniük az összes felvételi feltételnek, hogy jogosultak legyenek a vizsgálatba való felvételre. A következő alanyok vehetnek részt a vizsgálatban:
- Azok az alanyok, akiknél az összkoleszterin, az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin, a vérnyomás (BP) és a glikozilált hemoglobin (HbA1c) mérését ettől a megfigyelési vizsgálattól függetlenül tervezték, és akiknél a kiindulási értékek voltak vagy váltak elérhetővé.
- Ismert szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő alanyok, akiket > vagy = 6 hónappal a felvétel előtt diagnosztizáltak
- Korábbi szívinfarktus
- Ischaemiás szívbetegség (stabil és instabil angina pectoris)
- Ischaemiás apoplexia
- Perifériás artériás betegség
- És/Vagy
- Azok a személyek, akiknél a T2D-t > vagy = 6 hónappal a felvétel előtt diagnosztizálták
- Az alanyok legalább 50%-ánál CVD volt az elsődleges diagnózis. A másodlagos diagnózis legfeljebb 6 hónappal a felvétel előtt megengedett.
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akiknél a következők valamelyike jelentkezett, nem vonhatók be a vizsgálatba:
- Várható élettartam < vagy = 2 év
- Képtelen/nem akarja megérteni/követni az utasításokat
- Részvétel egy vizsgálati gyógyszerrel végzett klinikai vizsgálatban
- CVD és/vagy T2D szakember követi a vizsgálatba való felvételkor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. december 20.
Első közzététel (Becslés)
2006. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A2581154
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .