- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00415428
Ein qualitätssicherndes Projekt mit Fokus auf Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie Typ-2-Diabetes.
17. Februar 2021 aktualisiert von: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Patienten- und Ärzteallianz – Leitlinienerziehung zur Behandlungsoptimierung
Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Einhaltung nationaler Leitlinien für Patienten mit nachgewiesener Herz-Kreislauf-Erkrankung und/oder Typ-2-Diabetes durch wiederholte postgraduale Aufklärungstreffen und regelmäßige Evaluierung der Optimierungsinitiativen zu verbessern, was durch eine Verbesserung der Zielerreichung in der Allgemeinmedizin nachgewiesen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2776
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten der Grundversorgungsklinik
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden mussten alle Einschlusskriterien erfüllen, um für die Aufnahme in die Studie in Frage zu kommen. Folgende Fächer qualifizieren sich für die Aufnahme in das Studium:
- Probanden, für die die Messung von Gesamtcholesterin, Low Density Lipoprotein (LDL)-Cholesterin, Blutdruck (BP) und glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c) unabhängig von dieser Beobachtungsstudie geplant war und für die Ausgangswerte verfügbar waren oder wurden.
- Probanden mit bekannter Herz-Kreislauf-Erkrankung, die > oder = 6 Monate vor der Aufnahme diagnostiziert wurde
- Früherer Myokardinfarkt
- Ischämische Herzkrankheit (stabile und instabile Angina pectoris)
- Ischämische Apoplexie
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit
- Und/Oder
- Probanden, bei denen T2D > oder = 6 Monate vor der Aufnahme diagnostiziert wurde
- Mindestens 50 % der Probanden mussten Herz-Kreislauf-Erkrankungen als Primärdiagnose haben. Es war zulässig, dass eine Sekundärdiagnose <6 Monate vor der Aufnahme lag.
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die eines der folgenden Symptome aufwiesen, sollten nicht in die Studie einbezogen werden:
- Lebenserwartung von < oder = 2 Jahren
- Anweisungen nicht verstehen/befolgen können/wollen
- Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat
- Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie folgte ein Spezialist für CVD und/oder T2D
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A2581154
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