Sublingvaalisen midatsolaamin teho yhdessä oraalisen morfiinin kanssa lasten kivunlievityksessä luunmurtuman jälkeen (MIDAZODOL)

Murtuma on usein vastuussa kivusta lasten päivystysosastolla (ED). Tämä kipu on erittäin kovaa ja vaatii tehokkaita lääkkeitä.

Necker Enfants Malades -sairaalan ED:ssä tehdyssä tutkimuksessa on osoitettu, että suun kautta otettavalla morfiinilla oli rajoitettu vaikutus tämäntyyppiseen kipuun. Siksi on mielenkiintoista lisätä analgesiaa tekemällä lääkeyhdistys, esimerkiksi midatsolaamin kanssa on bentsodiatsepiini, jolla on rauhoittava ja anksiolyyttinen vaikutus ja jolla on MMA suonensisäiseen ja peräsuolensisäiseen muotoon yli 6 kuukauden ikäisille lapsille. .

Suonensisäisellä lomakkeella on joitain haittoja, kuten ylimääräinen työ ja lisääntynyt sivuvaikutusten riski.

Tästä syystä sublingvaalinen muoto näyttää kiinnostavalta tässä yhteydessä. Vaikka jotkin tutkimukset ovat osoittaneet midatsolaamin hyödyn nukutusta estävänä lääkkeenä lapsille, joille on suunniteltu kirurginen toimenpide, yksikään ei ole osoittanut, että suun kautta otettavaan morfiiniin liittyvä sublingvaalinen midatsolaami lievittää siirtymään joutuneen murtuman aiheuttamaa kipua.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa kivun vähentyminen midatsolaamia saaneessa ryhmässä lumelääkkeeseen verrattuna.

Se on satunnaistettu yksinkertaisen sokean yksikeskinen tutkimus; ryhmä A saa oraalista morfiinia lumelääkkeen kanssa ja ryhmä B saa suun kautta morfiinia kielenalaiseen midatsolaamin kanssa. Kipu kvantifioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ansiosta ennen lääkkeiden antamista ja 30 minuuttia sen jälkeen, ja yritämme näyttää 15 pisteen eron (100:lla) VAS:ssa 30 minuutin kohdalla näiden kahden ryhmän välillä.

Tähän 1 vuoden kestävään tutkimukseen otetaan mukaan 60 potilasta, jotka ovat iältään 5–16 vuotta ja joilla on siirtynyt murtuma.

Potilaita, joilla on vasta-aihe morfiinin ja midatsolaamin käyttöön, ei oteta mukaan potilaiksi, joilla on paikallispuudutusta vaativa reisiluun murtuma.