Eficácia do Midazolam Sublingual em Associação com Morfina Oral na Analgesia de Crianças Após Fratura Óssea (MIDAZODOL)

A fratura é frequentemente responsável pela dor no departamento de emergência pediátrica (DE). Essa dor é muito forte e precisa de medicamentos eficazes.

Durante um estudo feito no ED do Hospital Necker Enfants Malades, foi demonstrado que a morfina oral tinha uma ação limitada neste tipo de dor. Portanto é interessante aumentar a analgesia fazendo associação medicamentosa, por exemplo com o midazolam que é um benzodiazepínico com ação sedativa e ansiolítica, e que possui o MMA para as formas intravenosa e intrarretal para crianças maiores de 6 meses .

A forma intravenosa tem algumas desvantagens como um trabalho extra e um aumento do risco de efeitos colaterais.

É por isso que a forma sublingual parece ser interessante nesse contexto. Mesmo que alguns estudos mostrem o benefício do midazolam como medicação pré-anestésica em crianças com cirurgia programada, nenhum demonstrou o interesse do midazolam sublingual associado à morfina oral para aliviar a dor decorrente de uma fratura desviada.

O objetivo deste estudo é mostrar uma diminuição mais importante da dor no grupo que tomou midazolam versus placebo.

É um estudo monocêntrico randomizado simples-cego; o grupo A receberá morfina oral com placebo e o grupo B receberá morfina oral com midazolam sublingual. A dor será quantificada pela escala visual analógica (EVA) antes e 30 minutos após a administração das drogas, e tentaremos mostrar uma diferença de 15 pontos (em 100) da EVA aos 30 minutos entre os dois grupos.

60 pacientes com idades entre 5 e 16 anos e com fratura deslocada serão incluídos neste estudo que durará 1 ano.

Os pacientes com contra-indicação para morfina e midazolam não serão incluídos como pacientes com fratura de fêmur que necessitem de anestesia local.