Skuteczność podjęzykowego midazolamu w związku z doustną morfiną u dzieci w analgezji po złamaniu kości (MIDAZODOL)

Złamanie jest często przyczyną bólu w pediatrycznym oddziale ratunkowym (SOR). Ten ból jest bardzo silny i wymaga skutecznych leków.

Podczas badania przeprowadzonego na oddziale ratunkowym szpitala Necker Enfants Malades wykazano, że doustna morfina ma ograniczone działanie na ten rodzaj bólu. Dlatego interesujące jest zwiększenie działania przeciwbólowego poprzez skojarzenie leków, na przykład z midazolamem, który jest benzodiazepiną o działaniu uspokajającym i przeciwlękowym, a który ma MMA do postaci dożylnej i doodbytniczej dla dzieci powyżej 6 miesiąca życia .

Forma dożylna ma pewne wady, takie jak dodatkowa praca i zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Dlatego forma podjęzykowa wydaje się w tym kontekście interesująca. Nawet jeśli niektóre badania wykazały korzyści ze stosowania midazolamu jako leku przed znieczuleniem u dzieci planowanych do zabiegu chirurgicznego, żadne z nich nie wykazało zainteresowania midazolamem podjęzykowym w połączeniu z doustną morfiną w łagodzeniu bólu spowodowanego złamaniem z przemieszczeniem.

Celem tego badania jest wykazanie istotniejszego zmniejszenia bólu w grupie przyjmującej midazolam w porównaniu z placebo.

Jest to randomizowane badanie monocentryczne z prostą ślepą próbą; grupa A otrzyma doustną morfinę z placebo, a grupa B otrzyma doustną morfinę z podjęzykowym midazolamem. Ból zostanie określony ilościowo za pomocą wizualnej skali analogicznej (VAS) przed i 30 minut po podaniu leków, a my postaramy się pokazać różnicę 15 punktów (na 100) VAS po 30 minutach między dwiema grupami.

Do badania, które potrwa 1 rok, zostanie włączonych 60 pacjentów w wieku od 5 do 16 lat ze złamaniem z przemieszczeniem.

Pacjenci z przeciwwskazaniami do podawania morfiny i midazolamu nie będą przyjmowani jako pacjenci ze złamaniem kości udowej wymagającym znieczulenia miejscowego.