A-vitamiini ja erittäin matalapainoiset vauvat (VitAL)

Tukikelpoisia lapsia ovat lapset, jotka ovat syntyneet alle 32 raskausviikolla ja/tai painavat alle 1501 grammaa ja jotka on otettu joko Princess Royal Maternity- tai Queen Mother's Hospital -sairaalaan ensimmäisten 24 tunnin aikana. Jos asiasta ilmoitetaan, kirjallinen suostumus saadaan 48–72 tunnin kuluessa syntymästä, vauva satunnaistetaan joko kontrolli- tai interventioryhmään.

Interventioryhmä saa IM A-vitamiinia (Aquasol A) 10 000 IU kolmesti viikossa; kontrollivauvoille annetaan valeruiskeet. Injektioita jatketaan 4 viikkoa (enintään 12 injektiota). Jos enteraaliset ravintoaineet ovat siedettyjä (määritelty yli 75 % ennustetusta enteraalisen reitin saannista) 14. päivän jälkeen, suun kautta otettava A-vitamiini (osana monivitamiinivalmistetta) aloitetaan ja IM A-vitamiinin antaminen lopetetaan. Suun kautta otettavan A-vitamiinin annos on 5 000 IU päivässä (= 0,6 ml Dalivit) ja sitä jatketaan vastasyntyneiden osastolta kotiutuksen kautta ensimmäiseen syntymäpäivään asti. Sama oraalinen vitamiinilisä annetaan kaikille VLBW-vauvoille riippumatta siitä, ovatko he mukana tässä tutkimuksessa. Parenteraalista ravintoa saaville imeväisille Vitlipid N infant (4 ml/kg/vrk) aloitetaan päivänä 2 tai hoitavan neonatologin harkinnan mukaan. Tämä annetaan IM A-vitamiinin lisäksi.

Tutkimussuunnitelma on osittain sokkoutettu, jolloin kontrollivauvoille annetaan valeruiskeet (kuten Tyson et al. ovat kuvanneet) lumelääkeinjektioiden sijaan. Plaseboon satunnaistettujen imeväisten jalkaan kiinnitetään yksinkertaisesti laastari ennen seulojen poistamista. Tutkimussairaanhoitaja sokeutuu siksi vauvan satunnaistukselle.

Verinäytteet otetaan rekisteröidyistä vauvoista syntymän yhteydessä (tai välittömästi satunnaistamisen jälkeen), päivänä 7, päivänä 28 ja 36 korjatun viikon kohdalla. Näytteet erotetaan, pakastetaan ja plasman retinoli analysoidaan tämän jälkeen korkeapainenestekromatografialla.

RDR-testi suoritetaan mahdollisimman lähellä 36 korjattua viikkoa ja mahdollisuuksien mukaan rutiininomaisen verinäytteenoton yhteydessä. Vauvalle annetaan suun kautta A-vitamiinia, 2000 IU/kg, ja toinen verinäyte, joka otetaan 3 tuntia A-vitamiinin antamisen jälkeen. Plasman retinolipitoisuuden mittauksen lisäksi punasoluista analysoidaan solun DHA-pitoisuus. kalvo.

Verkkokalvon toiminta arvioidaan elektroretinogrammin (ERG) avulla rutiininomaisen ROP-seulonnan yhteydessä ja mahdollisimman lähellä 36 korjattua viikkoa. ERG-luminanssivaste-toiminto tallennetaan käyttämällä erilaisia ​​suodattimia ja taustavaloa sauvojen ja kartioiden vasteiden erottamiseksi. Sidekalvon jäljennössytologia (CIC) suoritetaan samanaikaisesti ERG:n kanssa ottamalla yksi näyte sipulin sidekalvosta käyttämällä Millicell®-suodatinta.

Kaikki imeväiset tutkitaan viikoittain A-vitamiinimyrkytyksen merkkien varalta, mukaan lukien limakalvovauriot, luu- ja nivelepänormaalit poikkeavuudet ja anteriorisen fontanellin täyteys. Viikoittaiset verikokeet IM-injektioiden aikana sisältävät täyden verenkuvan ja maksan toiminnan.