A-vitamin és nagyon alacsony születési súlyú csecsemők (VitAL)

A csecsemőre jogosultak azok a csecsemők, akik 32. terhességi hét alatt születtek és/vagy 1501 grammnál kisebb születési súlyúak, akiket a Princess Royal Maternity vagy a Queen Mother's Hospital kórházába vettek fel az első 24 órában. Ha a születést követő 48-72 órán belül megszerzik a tájékoztatást, írásos beleegyezést, a csecsemőt véletlenszerűen besorolják a kontroll vagy az intervenciós csoportba.

Az intervenciós csoport hetente háromszor kap IM A-vitamint (Aquasol A) 10 000 NE; a kontroll csecsemők színlelt injekciókat kapnak. Az injekciókat 4 hétig folytatják (maximum 12 injekció). Ha az enterális táplálás tolerálható (az enterális úton előre jelzett bevitel több mint 75%-a) a 14. nap után megkezdődik az A-vitamin orális adása (multivitamin készítmény részeként), és az IM A-vitamin adása leáll. Az orális A-vitamin adagja napi 5000 NE (= 0,6 ml Dalivit), amely az újszülött osztályról történő kiürítéssel folytatódik az első születésnapig. Ugyanazt az orális vitamin-kiegészítőt kap minden VLBW csecsemő, függetlenül attól, hogy részt vesznek-e ebben a vizsgálatban. Parenterális táplálásban részesülő csecsemőknél a Vitlipid N csecsemő (4 ml/ttkg/nap) a 2. napon kezdődik, vagy a kezelő neonatológus döntése alapján. Ezt az IM A-vitamin mellett adják.

A vizsgálati terv részben vak, így a kontroll csecsemők placebo injekciók helyett álinjekciókat kapnak (amint azt Tyson és munkatársai leírták). A placebóra véletlenszerűen kiválasztott csecsemők lábukra egyszerűen ragtapaszt helyeznek fel, mielőtt kihúznák a képernyőt. A kutatónővér ezért vak lesz a csecsemő véletlenszerű besorolásától.

Vérmintákat vesznek a beiratkozott csecsemőktől születéskor (vagy közvetlenül a randomizálás után), a 7. napon, a 28. napon és a korrigált 36. héten. A mintákat elválasztják, lefagyasztják, és ezt követően nagynyomású folyadékkromatográfiával elemzik a plazma retinolt.

Az RDR-tesztet a lehető legközelebb a 36. korrigált héthez kell elvégezni, és amikor csak lehetséges, a rutin vérvétellel együtt. A baba szájon át 2000 NE/kg A-vitamint kap, majd 3 órával az A-vitamin beadása után vett második vérmintát. A plazma retinolkoncentrációjának mérése mellett a vörösvértestek DHA-tartalmát is elemzik a sejtben. membrán.

A retina működését az elektroretinogram (ERG) segítségével értékelik, a rutin ROP-szűréssel együtt, a lehető legközelebb a 36. korrigált héthez. Az ERG fénysűrűség-válasz funkciót különböző szűrők és háttérvilágítás segítségével rögzítik a rúd- és kúpválaszok megkülönböztetésére. A kötőhártya-lenyomat-citológiát (CIC) az ERG-vel egy időben végezzük úgy, hogy egyetlen mintát veszünk a bulbar conjunctivából Millicell® szűrő használatával.

Minden csecsemőnél hetente megvizsgálják az A-vitamin toxicitás jeleit, beleértve a nyálkahártya elváltozásokat, a csont- és ízületi rendellenességeket és az elülső fontanelle teltségét. Az IM injekciók ideje alatt a heti vérvizsgálatok tartalmazzák a teljes vérképet és a májfunkciót.