Suun kautta otettavan BG00012:n teho ja turvallisuus uusiutuvassa-remittoivassa MS-taudissa (DEFINE)
tiistai 13. tammikuuta 2015 päivittänyt: Biogen
Satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, annosvertailututkimus BG00012:n tehon ja turvallisuuden määrittämiseksi potilailla, joilla on uusiutuva MS-tauti
Sen määrittämiseksi, voiko BG00012-hoito vähentää MS-taudin uusiutumisen määrää tietyn ajanjakson aikana. Sen selvittämiseksi, voiko BG00012-hoito ajan myötä vähentää tiettyjen MS-potilailla yleisesti havaittujen aivovaurioiden määrää ja hidastaa taudin pahenemiseen kuluvaa aikaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on myös selvittää BG00012:n turvallisuus ja kuinka hyvin se on siedetty. Toinen tavoite on nähdä, mikä vaikutus BG00012:lla voi olla MS-taudin arvioinnissa käytettäviin testeihin ja arviointeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1234
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Breda, Alankomaat
- Research Site
-
Sittard, Alankomaat
- Research Site
-
-
-
-
-
Fitzroy, Australia
- Research Site
-
Geelong, Australia
- Research Site
-
Heidelberg, Australia
- Research Site
-
Kogarah, Australia
- Research Site
-
Liverpool, Australia
- Research Site
-
Melbourne, Australia
- Research Site
-
Newcastle, Australia
- Research Site
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia
- Research Site
-
Chatswood, New South Wales, Australia
- Research Site
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia
- Research Site
-
Brugge, Belgia
- Research Site
-
Charleroi, Belgia
- Research Site
-
Diepenbeek, Belgia
- Research Site
-
Leuven, Belgia
- Research Site
-
Lommel, Belgia
- Research Site
-
Sijsele-Damme, Belgia
- Research Site
-
Woluwe, Belgia
- Research Site
-
-
-
-
Republic of Srpksa
-
Banja Luka, Republic of Srpksa, Bosnia ja Hertsegovina
- Research Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka
- Research Site
-
Durban, Etelä-Afrikka
- Research Site
-
Rosebank, Etelä-Afrikka
- Research Site
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala
- Research Site
-
-
-
-
-
Chenna, Intia
- Research Site
-
Coimbatore, Intia
- Research Site
-
Delhi, Intia
- Research Site
-
Hyderabad, Intia
- Research Site
-
Kolkata, Intia
- Research Site
-
Lucknow, Intia
- Research Site
-
Mangalore, Intia
- Research Site
-
Mumbai, Intia
- Research Site
-
New Delhi, Intia
- Research Site
-
Pune, Intia
- Research Site
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel
- Research Site
-
Beer Yaakov, Israel
- Research Site
-
Jerusalem, Israel
- Research Site
-
Tel Hashomer, Israel
- Research Site
-
-
-
-
-
Roma, Italia
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta
- Research Site
-
Innsbruck, Itävalta
- Research Site
-
Linz, Itävalta
- Research Site
-
-
Vienna
-
Wien, Vienna, Itävalta
- Research Site
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Kanada
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Research Site
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Research Site
-
-
Quebec
-
Levis, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Quebec City, Quebec, Kanada
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- Research Site
-
Ioannina, Kreikka
- Research Site
-
Thessaloniki, Kreikka
- Research Site
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia
- Research Site
-
-
-
-
-
Skopje, Makedonia, entinen Jugoslavian tasavalta
- Research Site
-
-
-
-
-
Guadalajara, Meksiko
- Research Site
-
Mexico City, Meksiko
- Research Site
-
San Luis Potosi, Meksiko
- Research Site
-
-
-
-
-
Chisinau, Moldova, tasavalta
- Research Site
-
Kishinev, Moldova, tasavalta
- Research Site
-
-
-
-
-
Vienna, Neitsytsaaret (USA)
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola
- Research Site
-
Gdansk, Puola
- Research Site
-
Katowice, Puola
- Research Site
-
Krakow, Puola
- Research Site
-
Poznan, Puola
- Research Site
-
Szczecin, Puola
- Research Site
-
Warsaw, Puola
- Research Site
-
-
-
-
-
Clermont Ferrand, Ranska
- Research Site
-
Nice, Ranska
- Research Site
-
Paris, Ranska
- Research Site
-
Rennes, Ranska
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucuresti, Romania
- Research Site
-
Cluj-Napoca, Romania
- Research Site
-
Timisoara, Romania
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Neustadt-Saale, Saksa
- Research Site
-
Berlin, Saksa
- Research Site
-
Bochum, Saksa
- Research Site
-
Dusseldorf, Saksa
- Research Site
-
Essen, Saksa
- Research Site
-
Gieben, Saksa
- Research Site
-
Halle, Saksa
- Research Site
-
Hamburg, Saksa
- Research Site
-
Hannover, Saksa
- Research Site
-
Leipzig, Saksa
- Research Site
-
Minden, Saksa
- Research Site
-
Munchen, Saksa
- Research Site
-
Munster, Saksa
- Research Site
-
Osnabruck, Saksa
- Research Site
-
Westerstede, Saksa
- Research Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Research Site
-
Kragujevac, Serbia
- Research Site
-
Nis, Serbia
- Research Site
-
Novi Sad, Serbia
- Research Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia
- Research Site
-
Kosice, Slovakia
- Research Site
-
Martin, Slovakia
- Research Site
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi
- Research Site
-
St. Gallen, Sveitsi
- Research Site
-
Zurich, Sveitsi
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Jihlava, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Opava, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Ostrava, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Plzen, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Praha, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Teplice, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ukraina
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina
- Research Site
-
Lviv, Ukraina
- Research Site
-
Odessa, Ukraina
- Research Site
-
Poltava, Ukraina
- Research Site
-
Zaporozhye, Ukraina
- Research Site
-
-
-
-
-
Christchurch, Uusi Seelanti
- Research Site
-
Grafton, Uusi Seelanti
- Research Site
-
Hamilton, Uusi Seelanti
- Research Site
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Florida
-
Vero Beach, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat
- Research Site
-
Palos Heights, Illinois, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Yhdysvallat
- Research Site
-
Hopedale, Massachusetts, Yhdysvallat
- Research Site
-
Lexington, Massachusetts, Yhdysvallat
- Research Site
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat
- Research Site
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat
- Research Site
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat
- Research Site
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat
- Research Site
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Research Site
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat
- Research Site
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat
- Research Site
-
Wien, Virginia, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Ellei toisin mainita, osallistuakseen tähän tutkimukseen hakijoiden on täytettävä seuraavat kelpoisuusvaatimukset satunnaistuksen aikana:
- Sinulla on oltava vahvistettu RRMS-diagnoosi McDonaldin kriteerien 1-4 mukaisesti.
- Perustason EDSS:n on oltava välillä 0,0–5,0, mukaan lukien.
- Taudin kulku on oltava uusiutuva.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Ellei toisin mainita, hakijat suljetaan pois tutkimuksesta, jos jokin seuraavista poissulkemiskriteereistä on olemassa satunnaistuksessa:
- Muut krooniset immuunijärjestelmän sairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, akuutti urologinen, keuhko-, maha-suolikanavan sairaus.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saivat kaksi lumelääkekapselia suun kautta kolme kertaa päivässä (TID)
|
|
|
Kokeellinen: BG00012 240 mg kahdesti päivässä (BID)
Osallistujat saivat kaksi 120 mg BG00012 kapselia suun kautta kahdesti päivässä (BID) ja kaksi lumelääkekapselia suun kautta kerran päivässä (QD)
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: BG00012 240 mg 3 kertaa päivässä (TID)
Osallistujat saivat kaksi 120 mg BG00012 kapselia suun kautta kolme kertaa päivässä (TID)
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusiutuneiden koehenkilöiden osuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Protokollan määrittelemä uusiutuminen määriteltiin uusiksi tai toistuviksi neurologisiksi oireiksi, joihin ei liittynyt kuumetta tai infektiota ja jotka kestivät vähintään 24 tuntia ja joiden välillä on vähintään 30 päivää edellisen relapsin alkamisesta.
Riippumaton neurologinen arviointikomitea arvioi kaikki protokollan määrittämät pahenemisvaiheet.
Relapsipotilaiden osuus arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä, joka perustui eloonjäämisajan jakautumiseen ensimmäiseen pahenemisvaiheeseen.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien tai äskettäin laajenevien T2-hyperintense-leesioiden määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Uusien tai äskettäin laajentuvien hyperintensiivisten T2-leesioiden määrä 2 vuoden kohdalla, jotka kehittyivät kullakin koehenkilöllä verrattuna lähtötilanteeseen, joka arvioitiin aivojen magneettikuvauksella (MRI).
Arviot keskimääräisestä T2-leesiomäärästä laskettiin negatiivisesta binomiaalisesta regressiomallista, joka on mukautettu alueen ja T2-leesion perustilanteen mukaan
|
2 vuotta
|
|
Gadoliniumia tehostavien T1-painotettujen leesioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Gd:tä tehostavien leesioiden lukumäärä arvioitiin käyttämällä aivojen MRI-skannauksia gadoliniumin, varjoaineen, antamisen jälkeen.
Keskimääräinen Gd:tä tehostavien leesioiden lukumäärä 2 vuoden kohdalla oli hoitoryhmän 2 vuoden kohdalla havaittujen leesioiden lukumäärän keskiarvo.
|
2 vuotta
|
|
Koehenkilöiden määrä, joilla on gadoliniumia (Gd) parantavia vaurioita
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Huomautus: Tämä tulosmitta edustaa kategorista analyysiä aiemmin luetellulle toissijaiselle tulosmittaukselle "Gadoliumia tehostavien T1-painotettujen leesioiden lukumäärä"
|
2 vuotta
|
|
Vuositasoinen uusiutumisaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Protokollan määrittelemä uusiutuminen määriteltiin uusiksi tai toistuviksi neurologisiksi oireiksi, joihin ei liittynyt kuumetta tai infektiota ja jotka kestivät vähintään 24 tuntia ja joiden välillä on vähintään 30 päivää edellisen relapsin alkamisesta.
Riippumaton neurologinen arviointikomitea arvioi kaikki protokollan määrittämät relapset.
Oikaistu vuositasoinen uusiutumisaste laskettiin negatiivisesta binomiaalisesta regressiomallista, joka oli oikaistu lähtötilanteen EDSS:llä (≤ 2,0 vs. > 2,0).
ikä (
|
2 vuotta
|
|
Vammaisuuden etenemistä kokeneiden koehenkilöiden osuus arvioituna laajennetun vammaisuuden asteikon (EDSS) avulla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
EDSS perustuu standardoituun neurologiseen tutkimukseen ja keskittyy MS-taudin yleisiin oireisiin.
EDSS-pisteet vaihtelevat välillä 0,0 (normaali) - 10,0 (MS-taudin aiheuttama kuolema).
Vammaisuuden eteneminen määriteltiin ≥ 1,0 pisteen nousuksi koehenkilöillä, joiden lähtötilanteen EDSS oli ≥ 1,0, tai ≥ 1,5 pisteen nousuksi koehenkilöillä, joiden lähtötason EDSS = 0, ja edellytti, että nousu lähtötasosta vahvistettiin ≥ 12 viikkoa myöhemmin.
Tutkittavien osuus, joilla oli vahvistettu (12 viikon) vamman eteneminen, arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä, joka perustui eloonjäämisjakaumaan ajasta ensimmäiseen etenemiseen.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gold R, Arnold DL, Bar-Or A, Fox RJ, Kappos L, Chen C, Parks B, Miller C. Safety and efficacy of delayed-release dimethyl fumarate in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis: 9 years' follow-up of DEFINE, CONFIRM, and ENDORSE. Ther Adv Neurol Disord. 2020 May 12;13:1756286420915005. doi: 10.1177/1756286420915005. eCollection 2020. Erratum In: Ther Adv Neurol Disord. 2020 Oct 21;13:1756286420968357.
- Mehta D, Miller C, Arnold DL, Bame E, Bar-Or A, Gold R, Hanna J, Kappos L, Liu S, Matta A, Phillips JT, Robertson D, von Hehn CA, Campbell J, Spach K, Yang L, Fox RJ. Effect of dimethyl fumarate on lymphocytes in RRMS: Implications for clinical practice. Neurology. 2019 Apr 9;92(15):e1724-e1738. doi: 10.1212/WNL.0000000000007262. Epub 2019 Mar 27.
- Fox RJ, Gold R, Phillips JT, Okwuokenye M, Zhang A, Marantz JL. Efficacy and Tolerability of Delayed-release Dimethyl Fumarate in Black, Hispanic, and Asian Patients with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: Post Hoc Integrated Analysis of DEFINE and CONFIRM. Neurol Ther. 2017 Dec;6(2):175-187. doi: 10.1007/s40120-017-0077-5. Epub 2017 Aug 2.
- Fernandez O, Giovannoni G, Fox RJ, Gold R, Phillips JT, Potts J, Okwuokenye M, Marantz JL. Efficacy and Safety of Delayed-release Dimethyl Fumarate for Relapsing-remitting Multiple Sclerosis in Prior Interferon Users: An Integrated Analysis of DEFINE and CONFIRM. Clin Ther. 2017 Aug;39(8):1671-1679. doi: 10.1016/j.clinthera.2017.06.012. Epub 2017 Jul 25.
- Fox RJ, Chan A, Zhang A, Xiao J, Levison D, Lewin JB, Edwards MR, Marantz JL. Comparative effectiveness using a matching-adjusted indirect comparison between delayed-release dimethyl fumarate and fingolimod for the treatment of multiple sclerosis. Curr Med Res Opin. 2017 Feb;33(2):175-183. doi: 10.1080/03007995.2016.1248380. Epub 2016 Nov 10.
- Gold R, Giovannoni G, Phillips JT, Fox RJ, Zhang A, Marantz JL. Sustained Effect of Delayed-Release Dimethyl Fumarate in Newly Diagnosed Patients with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: 6-Year Interim Results From an Extension of the DEFINE and CONFIRM Studies. Neurol Ther. 2016 Jun;5(1):45-57. doi: 10.1007/s40120-016-0042-8. Epub 2016 Mar 1.
- Giovannoni G, Gold R, Fox RJ, Kappos L, Kita M, Yang M, Sarda SP, Zhang R, Viglietta V, Havrdova E. Relapses Requiring Intravenous Steroid Use and Multiple-Sclerosis-related Hospitalizations: Integrated Analysis of the Delayed-release Dimethyl Fumarate Phase III Studies. Clin Ther. 2015 Nov 1;37(11):2543-51. doi: 10.1016/j.clinthera.2015.09.011. Epub 2015 Oct 31.
- Nakamura K, Brown RA, Narayanan S, Collins DL, Arnold DL; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Diurnal fluctuations in brain volume: Statistical analyses of MRI from large populations. Neuroimage. 2015 Sep;118:126-32. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.05.077. Epub 2015 Jun 3.
- Kita M, Fox RJ, Gold R, Giovannoni G, Phillips JT, Sarda SP, Kong J, Viglietta V, Sheikh SI, Okwuokenye M, Kappos L. Effects of delayed-release dimethyl fumarate (DMF) on health-related quality of life in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis: an integrated analysis of the phase 3 DEFINE and CONFIRM studies. Clin Ther. 2014 Dec 1;36(12):1958-1971. doi: 10.1016/j.clinthera.2014.08.013. Epub 2014 Oct 12. Erratum In: Clin Ther. 2018 Mar 7;:
- Fox RJ, Kita M, Cohan SL, Henson LJ, Zambrano J, Scannevin RH, O'Gorman J, Novas M, Dawson KT, Phillips JT. BG-12 (dimethyl fumarate): a review of mechanism of action, efficacy, and safety. Curr Med Res Opin. 2014 Feb;30(2):251-62. doi: 10.1185/03007995.2013.849236. Epub 2013 Oct 22.
- Gold R, Kappos L, Arnold DL, Bar-Or A, Giovannoni G, Selmaj K, Tornatore C, Sweetser MT, Yang M, Sheikh SI, Dawson KT; DEFINE Study Investigators. Placebo-controlled phase 3 study of oral BG-12 for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2012 Sep 20;367(12):1098-107. doi: 10.1056/NEJMoa1114287. Erratum In: N Engl J Med. 2012 Dec 13;367(24):2362.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. tammikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. tammikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Multippeliskleroosi, uusiutuva-remitoiva
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Dermatologiset aineet
- Dimetyylifumaraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 109MS301
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .