Effektivitet og sikkerhed af oral BG00012 ved recidiverende-remitterende multipel sklerose (DEFINE)
13. januar 2015 opdateret af: Biogen
En randomiseret, multicenter, dobbeltblind, placebokontrolleret, dosissammenligningsundersøgelse for at bestemme effektiviteten og sikkerheden af BG00012 hos forsøgspersoner med recidiverende-remitterende multipel sklerose
For at afgøre, om behandling med BG00012 kan reducere antallet af MS-tilbagefald i en bestemt tidsperiode. For at afgøre, om BG00012-behandling over tid kan reducere antallet af visse typer hjernelæsioner, der almindeligvis ses hos MS-patienter, og bremse den tid, det tager for sygdommen at blive værre.
Formålet med denne undersøgelse er også at bestemme sikkerheden af BG00012 og hvor godt det tolereres. Et andet mål er at se, hvilken effekt BG00012 kan have på tests og evalueringer, der bruges til at vurdere MS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1234
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Fitzroy, Australien
- Research Site
-
Geelong, Australien
- Research Site
-
Heidelberg, Australien
- Research Site
-
Kogarah, Australien
- Research Site
-
Liverpool, Australien
- Research Site
-
Melbourne, Australien
- Research Site
-
Newcastle, Australien
- Research Site
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien
- Research Site
-
Chatswood, New South Wales, Australien
- Research Site
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgien
- Research Site
-
Brugge, Belgien
- Research Site
-
Charleroi, Belgien
- Research Site
-
Diepenbeek, Belgien
- Research Site
-
Leuven, Belgien
- Research Site
-
Lommel, Belgien
- Research Site
-
Sijsele-Damme, Belgien
- Research Site
-
Woluwe, Belgien
- Research Site
-
-
-
-
Republic of Srpksa
-
Banja Luka, Republic of Srpksa, Bosnien-Hercegovina
- Research Site
-
-
-
-
-
Montreal, Canada
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Canada
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Research Site
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Research Site
-
-
Quebec
-
Levis, Quebec, Canada
- Research Site
-
Quebec City, Quebec, Canada
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada
- Research Site
-
-
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Newcastle, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Oxford, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Staffordshire, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Forenede Stater
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater
- Research Site
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Florida
-
Vero Beach, Florida, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater
- Research Site
-
Palos Heights, Illinois, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Forenede Stater
- Research Site
-
Hopedale, Massachusetts, Forenede Stater
- Research Site
-
Lexington, Massachusetts, Forenede Stater
- Research Site
-
Springfield, Massachusetts, Forenede Stater
- Research Site
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater
- Research Site
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater
- Research Site
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater
- Research Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater
- Research Site
-
Staten Island, New York, Forenede Stater
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Forenede Stater
- Research Site
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Forenede Stater
- Research Site
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Forenede Stater
- Research Site
-
Wien, Virginia, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater
- Research Site
-
-
-
-
-
Clermont Ferrand, Frankrig
- Research Site
-
Nice, Frankrig
- Research Site
-
Paris, Frankrig
- Research Site
-
Rennes, Frankrig
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland
- Research Site
-
Ioannina, Grækenland
- Research Site
-
Thessaloniki, Grækenland
- Research Site
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala
- Research Site
-
-
-
-
-
Breda, Holland
- Research Site
-
Sittard, Holland
- Research Site
-
-
-
-
-
Chenna, Indien
- Research Site
-
Coimbatore, Indien
- Research Site
-
Delhi, Indien
- Research Site
-
Hyderabad, Indien
- Research Site
-
Kolkata, Indien
- Research Site
-
Lucknow, Indien
- Research Site
-
Mangalore, Indien
- Research Site
-
Mumbai, Indien
- Research Site
-
New Delhi, Indien
- Research Site
-
Pune, Indien
- Research Site
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel
- Research Site
-
Beer Yaakov, Israel
- Research Site
-
Jerusalem, Israel
- Research Site
-
Tel Hashomer, Israel
- Research Site
-
-
-
-
-
Roma, Italien
- Research Site
-
-
-
-
-
Vienna, Jomfruøerne (USA)
- Research Site
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatien
- Research Site
-
-
-
-
-
Skopje, Makedonien, Den Tidligere Jugoslaviske Republik
- Research Site
-
-
-
-
-
Guadalajara, Mexico
- Research Site
-
Mexico City, Mexico
- Research Site
-
San Luis Potosi, Mexico
- Research Site
-
-
-
-
-
Chisinau, Moldova, Republikken
- Research Site
-
Kishinev, Moldova, Republikken
- Research Site
-
-
-
-
-
Christchurch, New Zealand
- Research Site
-
Grafton, New Zealand
- Research Site
-
Hamilton, New Zealand
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen
- Research Site
-
Gdansk, Polen
- Research Site
-
Katowice, Polen
- Research Site
-
Krakow, Polen
- Research Site
-
Poznan, Polen
- Research Site
-
Szczecin, Polen
- Research Site
-
Warsaw, Polen
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucuresti, Rumænien
- Research Site
-
Cluj-Napoca, Rumænien
- Research Site
-
Timisoara, Rumænien
- Research Site
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz
- Research Site
-
St. Gallen, Schweiz
- Research Site
-
Zurich, Schweiz
- Research Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien
- Research Site
-
Kragujevac, Serbien
- Research Site
-
Nis, Serbien
- Research Site
-
Novi Sad, Serbien
- Research Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakiet
- Research Site
-
Kosice, Slovakiet
- Research Site
-
Martin, Slovakiet
- Research Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Sydafrika
- Research Site
-
Durban, Sydafrika
- Research Site
-
Rosebank, Sydafrika
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet
- Research Site
-
Jihlava, Tjekkiet
- Research Site
-
Opava, Tjekkiet
- Research Site
-
Ostrava, Tjekkiet
- Research Site
-
Plzen, Tjekkiet
- Research Site
-
Praha, Tjekkiet
- Research Site
-
Teplice, Tjekkiet
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Neustadt-Saale, Tyskland
- Research Site
-
Berlin, Tyskland
- Research Site
-
Bochum, Tyskland
- Research Site
-
Dusseldorf, Tyskland
- Research Site
-
Essen, Tyskland
- Research Site
-
Gieben, Tyskland
- Research Site
-
Halle, Tyskland
- Research Site
-
Hamburg, Tyskland
- Research Site
-
Hannover, Tyskland
- Research Site
-
Leipzig, Tyskland
- Research Site
-
Minden, Tyskland
- Research Site
-
Munchen, Tyskland
- Research Site
-
Munster, Tyskland
- Research Site
-
Osnabruck, Tyskland
- Research Site
-
Westerstede, Tyskland
- Research Site
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ukraine
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine
- Research Site
-
Lviv, Ukraine
- Research Site
-
Odessa, Ukraine
- Research Site
-
Poltava, Ukraine
- Research Site
-
Zaporozhye, Ukraine
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz, Østrig
- Research Site
-
Innsbruck, Østrig
- Research Site
-
Linz, Østrig
- Research Site
-
-
Vienna
-
Wien, Vienna, Østrig
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 51 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Nøgleinklusionskriterier:
- Medmindre andet er angivet, for at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, skal kandidater opfylde følgende berettigelseskriterier på tidspunktet for randomiseringen:
- Skal have en bekræftet diagnose af RRMS i henhold til McDonalds kriterier #1-4.
- Skal have en baseline EDSS mellem 0,0 og 5,0 inklusive.
- Skal have recidiverende-remitterende sygdomsforløb.
Nøgleekskluderingskriterier:
- Medmindre andet er angivet, vil kandidater blive udelukket fra studieoptagelse, hvis et af følgende eksklusionskriterier eksisterer ved randomisering:
- Andre kroniske sygdomme i immunsystemet, maligniteter, akut urologisk, lunge-, mave-tarmsygdom.
- Gravide eller ammende kvinder.
Bemærk: Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne fik to placebo-kapsler oralt tre gange dagligt (TID)
|
|
|
Eksperimentel: BG00012 240 mg to gange dagligt (BID)
Deltagerne modtog to 120 mg BG00012 kapsler oralt to gange dagligt (BID) og to placebo kapsler oralt én gang dagligt (QD)
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: BG00012 240 mg 3 gange dagligt (TID)
Deltagerne modtog to 120 mg BG00012 kapsler oralt tre gange dagligt (TID)
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af forsøgspersoner med tilbagefald
Tidsramme: 2 år
|
Et protokoldefineret tilbagefald blev defineret som nye eller tilbagevendende neurologiske symptomer, der ikke var forbundet med feber eller infektion, der varede i mindst 24 timer og var adskilt med mindst 30 dage fra begyndelsen af et forudgående tilbagefald.
Alle protokoldefinerede tilbagefald blev evalueret af en uafhængig neurolgisk evalueringskomité.
Andelen af forsøgspersoner med tilbagefald blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden, som var baseret på overlevelsesfordelingen tid til første tilbagefald.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal nye eller nyligt forstørrede T2 hyperintense læsioner
Tidsramme: 2 år
|
Antallet af nye eller nyligt forstørrede T2 hyperintense læsioner efter 2 år, der udviklede sig hos hvert individ sammenlignet med baseline vurderet på hjernemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanninger.
Estimaterne af gennemsnitlig T2 læsionsantal blev beregnet ud fra en negativ binomial regressionsmodel justeret for region og baselineT2 læsionsvolumen
|
2 år
|
|
Antal Gadolinium-forstærkende T1-vægtede læsioner
Tidsramme: 2 år
|
Antallet af Gd-forstærkende læsioner blev vurderet ved hjælp af hjerne-MRI-scanninger efter administration af gadolinium, et kontrastmiddel.
Det gennemsnitlige antal af Gd-forstærkende læsioner efter 2 år var gennemsnittet af antallet af læsioner efter 2 år i en behandlingsgruppe.
|
2 år
|
|
Antal forsøgspersoner med Gadolinium (Gd)-forstærkende læsioner
Tidsramme: 2 år
|
Bemærk: Dette resultatmål repræsenterer den kategoriske analyse for det tidligere anførte sekundære resultatmål "Antal Gadolinium-forstærkende T1-vægtede læsioner"
|
2 år
|
|
Årlig tilbagefaldsrate
Tidsramme: 2 år
|
Et protokoldefineret tilbagefald blev defineret som nye eller tilbagevendende neurologiske symptomer, der ikke var forbundet med feber eller infektion, der varede i mindst 24 timer og var adskilt med mindst 30 dage fra begyndelsen af et forudgående tilbagefald.
Alle protokoldefinerede tilbagefald blev evalueret af en uafhængig neurologisk evalueringskomité.
Den justerede annualiserede tilbagefaldsrate blev beregnet ud fra en negativ binomial regressionsmodel, justeret for baseline EDSS (≤ 2,0 vs. >2,0),
alder (
|
2 år
|
|
Andel af forsøgspersoner, der oplever udvikling af handicap, vurderet ved hjælp af den udvidede handicapstatusskala (EDSS)
Tidsramme: 2 år
|
EDSS er baseret på en standardiseret neurologisk undersøgelse og fokuserer på symptomer, der almindeligvis opstår ved MS.
EDSS-score varierer fra 0,0 (normal) til 10,0 (død på grund af MS).
Handicapprogression blev defineret som ≥ 1,0 point stigning hos forsøgspersoner med en baseline EDSS på ≥ 1,0 eller en ≥ 1,5 point stigning hos forsøgspersoner med en baseline EDSS = 0, og krævede, at stigningen fra baseline blev bekræftet ≥12 uger senere.
Andelen af forsøgspersoner med bekræftet (12-ugers) handicapprogression blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden, som var baseret på overlevelsesfordelingen tid til første progression.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gold R, Arnold DL, Bar-Or A, Fox RJ, Kappos L, Chen C, Parks B, Miller C. Safety and efficacy of delayed-release dimethyl fumarate in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis: 9 years' follow-up of DEFINE, CONFIRM, and ENDORSE. Ther Adv Neurol Disord. 2020 May 12;13:1756286420915005. doi: 10.1177/1756286420915005. eCollection 2020. Erratum In: Ther Adv Neurol Disord. 2020 Oct 21;13:1756286420968357.
- Mehta D, Miller C, Arnold DL, Bame E, Bar-Or A, Gold R, Hanna J, Kappos L, Liu S, Matta A, Phillips JT, Robertson D, von Hehn CA, Campbell J, Spach K, Yang L, Fox RJ. Effect of dimethyl fumarate on lymphocytes in RRMS: Implications for clinical practice. Neurology. 2019 Apr 9;92(15):e1724-e1738. doi: 10.1212/WNL.0000000000007262. Epub 2019 Mar 27.
- Fox RJ, Gold R, Phillips JT, Okwuokenye M, Zhang A, Marantz JL. Efficacy and Tolerability of Delayed-release Dimethyl Fumarate in Black, Hispanic, and Asian Patients with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: Post Hoc Integrated Analysis of DEFINE and CONFIRM. Neurol Ther. 2017 Dec;6(2):175-187. doi: 10.1007/s40120-017-0077-5. Epub 2017 Aug 2.
- Fernandez O, Giovannoni G, Fox RJ, Gold R, Phillips JT, Potts J, Okwuokenye M, Marantz JL. Efficacy and Safety of Delayed-release Dimethyl Fumarate for Relapsing-remitting Multiple Sclerosis in Prior Interferon Users: An Integrated Analysis of DEFINE and CONFIRM. Clin Ther. 2017 Aug;39(8):1671-1679. doi: 10.1016/j.clinthera.2017.06.012. Epub 2017 Jul 25.
- Fox RJ, Chan A, Zhang A, Xiao J, Levison D, Lewin JB, Edwards MR, Marantz JL. Comparative effectiveness using a matching-adjusted indirect comparison between delayed-release dimethyl fumarate and fingolimod for the treatment of multiple sclerosis. Curr Med Res Opin. 2017 Feb;33(2):175-183. doi: 10.1080/03007995.2016.1248380. Epub 2016 Nov 10.
- Gold R, Giovannoni G, Phillips JT, Fox RJ, Zhang A, Marantz JL. Sustained Effect of Delayed-Release Dimethyl Fumarate in Newly Diagnosed Patients with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: 6-Year Interim Results From an Extension of the DEFINE and CONFIRM Studies. Neurol Ther. 2016 Jun;5(1):45-57. doi: 10.1007/s40120-016-0042-8. Epub 2016 Mar 1.
- Giovannoni G, Gold R, Fox RJ, Kappos L, Kita M, Yang M, Sarda SP, Zhang R, Viglietta V, Havrdova E. Relapses Requiring Intravenous Steroid Use and Multiple-Sclerosis-related Hospitalizations: Integrated Analysis of the Delayed-release Dimethyl Fumarate Phase III Studies. Clin Ther. 2015 Nov 1;37(11):2543-51. doi: 10.1016/j.clinthera.2015.09.011. Epub 2015 Oct 31.
- Nakamura K, Brown RA, Narayanan S, Collins DL, Arnold DL; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Diurnal fluctuations in brain volume: Statistical analyses of MRI from large populations. Neuroimage. 2015 Sep;118:126-32. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.05.077. Epub 2015 Jun 3.
- Kita M, Fox RJ, Gold R, Giovannoni G, Phillips JT, Sarda SP, Kong J, Viglietta V, Sheikh SI, Okwuokenye M, Kappos L. Effects of delayed-release dimethyl fumarate (DMF) on health-related quality of life in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis: an integrated analysis of the phase 3 DEFINE and CONFIRM studies. Clin Ther. 2014 Dec 1;36(12):1958-1971. doi: 10.1016/j.clinthera.2014.08.013. Epub 2014 Oct 12. Erratum In: Clin Ther. 2018 Mar 7;:
- Fox RJ, Kita M, Cohan SL, Henson LJ, Zambrano J, Scannevin RH, O'Gorman J, Novas M, Dawson KT, Phillips JT. BG-12 (dimethyl fumarate): a review of mechanism of action, efficacy, and safety. Curr Med Res Opin. 2014 Feb;30(2):251-62. doi: 10.1185/03007995.2013.849236. Epub 2013 Oct 22.
- Gold R, Kappos L, Arnold DL, Bar-Or A, Giovannoni G, Selmaj K, Tornatore C, Sweetser MT, Yang M, Sheikh SI, Dawson KT; DEFINE Study Investigators. Placebo-controlled phase 3 study of oral BG-12 for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2012 Sep 20;367(12):1098-107. doi: 10.1056/NEJMoa1114287. Erratum In: N Engl J Med. 2012 Dec 13;367(24):2362.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2007
Først opslået (Skøn)
11. januar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Multipel sclerose
- Sclerose
- Multipel sklerose, recidiverende-remitterende
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Dermatologiske midler
- Dimethylfumarat
Andre undersøgelses-id-numre
- 109MS301
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Recidiverende-remitterende multipel sklerose
-
Medipol UniversityRekrutteringMultipel sklerose (MS) - Relapsing-remittingTyrkiet (Türkiye)
-
Yeditepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetMultipel sclerose | Multipel sklerose (MS) - Relapsing-remittingTyrkiet (Türkiye)
-
Northwestern UniversityTG Therapeutics, Inc.RekrutteringMultipel sclerose | Multipel sklerose (MS) - Relapsing-remittingForenede Stater
-
Hanifi BalDicle UniversityIkke rekrutterer endnuMultipel sklerose (MS) - Relapsing-remitting
-
BiocadRekrutteringRelapsing-remitting multipel sklerose (RRMS)Rusland
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringMultipel sklerose (MS) - Relapsing-remittingFrankrig
-
Sichuan Academy of Medical SciencesBeijing Tiantan Hospital; Shandong Provincial Hospital; Tang-Du Hospital; First... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMultipel sklerose (MS) Relapsing Remitting
-
Cabaletta BioIkke rekrutterer endnuProgressiv multipel sklerose | Multipel sclerose | Multipel sklerose (tilbagefaldende overførelse) | Relapserende multipel sklerose (RMS) | Progressiv multipel sklerose (PMS) | Multipel sklerose (MS) - Relapsing-remitting | Multipel sklerose - Relapsing Remitting
-
University of FloridaRekrutteringDysfunktion i øvre ekstremiteter | Multipel sklerose (MS) - Relapsing-remittingForenede Stater
-
Asuman KucukonerAfsluttetMultipel sklerose-Relapsing-RemittingKalkun
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering