Skuteczność i bezpieczeństwo doustnego BG00012 w rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (DEFINE)
13 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Biogen
Randomizowane, wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie porównujące dawki w celu określenia skuteczności i bezpieczeństwa BG00012 u pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego
Aby określić, czy leczenie BG00012 może zmniejszyć liczbę nawrotów SM w pewnym okresie czasu. Aby ustalić, czy z czasem leczenie BG00012 może zmniejszyć liczbę pewnych rodzajów uszkodzeń mózgu powszechnie obserwowanych u pacjentów z SM i spowolnić czas potrzebny do pogorszenia się choroby.
Celem tego badania jest również określenie bezpieczeństwa BG00012 i jego tolerancji. Kolejnym celem jest sprawdzenie, jaki wpływ może mieć BG00012 na testy i oceny stosowane w ocenie SM.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1234
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cape Town, Afryka Południowa
- Research Site
-
Durban, Afryka Południowa
- Research Site
-
Rosebank, Afryka Południowa
- Research Site
-
-
-
-
-
Fitzroy, Australia
- Research Site
-
Geelong, Australia
- Research Site
-
Heidelberg, Australia
- Research Site
-
Kogarah, Australia
- Research Site
-
Liverpool, Australia
- Research Site
-
Melbourne, Australia
- Research Site
-
Newcastle, Australia
- Research Site
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia
- Research Site
-
Chatswood, New South Wales, Australia
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz, Austria
- Research Site
-
Innsbruck, Austria
- Research Site
-
Linz, Austria
- Research Site
-
-
Vienna
-
Wien, Vienna, Austria
- Research Site
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia
- Research Site
-
Brugge, Belgia
- Research Site
-
Charleroi, Belgia
- Research Site
-
Diepenbeek, Belgia
- Research Site
-
Leuven, Belgia
- Research Site
-
Lommel, Belgia
- Research Site
-
Sijsele-Damme, Belgia
- Research Site
-
Woluwe, Belgia
- Research Site
-
-
-
-
Republic of Srpksa
-
Banja Luka, Republic of Srpksa, Bośnia i Hercegowina
- Research Site
-
-
-
-
-
Zagreb, Chorwacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Clermont Ferrand, Francja
- Research Site
-
Nice, Francja
- Research Site
-
Paris, Francja
- Research Site
-
Rennes, Francja
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Grecja
- Research Site
-
Ioannina, Grecja
- Research Site
-
Thessaloniki, Grecja
- Research Site
-
-
-
-
-
Guatemala City, Gwatemala
- Research Site
-
-
-
-
-
Breda, Holandia
- Research Site
-
Sittard, Holandia
- Research Site
-
-
-
-
-
Chenna, Indie
- Research Site
-
Coimbatore, Indie
- Research Site
-
Delhi, Indie
- Research Site
-
Hyderabad, Indie
- Research Site
-
Kolkata, Indie
- Research Site
-
Lucknow, Indie
- Research Site
-
Mangalore, Indie
- Research Site
-
Mumbai, Indie
- Research Site
-
New Delhi, Indie
- Research Site
-
Pune, Indie
- Research Site
-
-
-
-
-
Ashkelon, Izrael
- Research Site
-
Beer Yaakov, Izrael
- Research Site
-
Jerusalem, Izrael
- Research Site
-
Tel Hashomer, Izrael
- Research Site
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Kanada
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Research Site
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Research Site
-
-
Quebec
-
Levis, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Quebec City, Quebec, Kanada
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada
- Research Site
-
-
-
-
-
Skopje, Macedonia, była jugosłowiańska republika
- Research Site
-
-
-
-
-
Guadalajara, Meksyk
- Research Site
-
Mexico City, Meksyk
- Research Site
-
San Luis Potosi, Meksyk
- Research Site
-
-
-
-
-
Chisinau, Mołdawia, Republika
- Research Site
-
Kishinev, Mołdawia, Republika
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Neustadt-Saale, Niemcy
- Research Site
-
Berlin, Niemcy
- Research Site
-
Bochum, Niemcy
- Research Site
-
Dusseldorf, Niemcy
- Research Site
-
Essen, Niemcy
- Research Site
-
Gieben, Niemcy
- Research Site
-
Halle, Niemcy
- Research Site
-
Hamburg, Niemcy
- Research Site
-
Hannover, Niemcy
- Research Site
-
Leipzig, Niemcy
- Research Site
-
Minden, Niemcy
- Research Site
-
Munchen, Niemcy
- Research Site
-
Munster, Niemcy
- Research Site
-
Osnabruck, Niemcy
- Research Site
-
Westerstede, Niemcy
- Research Site
-
-
-
-
-
Christchurch, Nowa Zelandia
- Research Site
-
Grafton, Nowa Zelandia
- Research Site
-
Hamilton, Nowa Zelandia
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska
- Research Site
-
Gdansk, Polska
- Research Site
-
Katowice, Polska
- Research Site
-
Krakow, Polska
- Research Site
-
Poznan, Polska
- Research Site
-
Szczecin, Polska
- Research Site
-
Warsaw, Polska
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Republika Czeska
- Research Site
-
Jihlava, Republika Czeska
- Research Site
-
Opava, Republika Czeska
- Research Site
-
Ostrava, Republika Czeska
- Research Site
-
Plzen, Republika Czeska
- Research Site
-
Praha, Republika Czeska
- Research Site
-
Teplice, Republika Czeska
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucuresti, Rumunia
- Research Site
-
Cluj-Napoca, Rumunia
- Research Site
-
Timisoara, Rumunia
- Research Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Research Site
-
Kragujevac, Serbia
- Research Site
-
Nis, Serbia
- Research Site
-
Novi Sad, Serbia
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Florida
-
Vero Beach, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Palos Heights, Illinois, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Hopedale, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Lexington, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Staten Island, New York, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Wien, Virginia, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
-
-
-
Basel, Szwajcaria
- Research Site
-
St. Gallen, Szwajcaria
- Research Site
-
Zurich, Szwajcaria
- Research Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Słowacja
- Research Site
-
Kosice, Słowacja
- Research Site
-
Martin, Słowacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ukraina
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina
- Research Site
-
Lviv, Ukraina
- Research Site
-
Odessa, Ukraina
- Research Site
-
Poltava, Ukraina
- Research Site
-
Zaporozhye, Ukraina
- Research Site
-
-
-
-
-
Vienna, Wyspy Dziewicze (USA)
- Research Site
-
-
-
-
-
Roma, Włochy
- Research Site
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Newcastle, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Staffordshire, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 51 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kluczowe kryteria włączenia:
- O ile nie określono inaczej, aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, kandydaci muszą spełniać następujące kryteria kwalifikacyjne w momencie randomizacji:
- Musi mieć potwierdzone rozpoznanie RRMS zgodnie z kryteriami McDonalda nr 1-4.
- Musi mieć wyjściowy EDSS między 0,0 a 5,0 włącznie.
- Musi mieć przebieg choroby rzutowo-remisyjnej.
Kluczowe kryteria wykluczenia:
- O ile nie określono inaczej, kandydaci zostaną wykluczeni z udziału w badaniu, jeśli podczas randomizacji wystąpi którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia:
- Inne przewlekłe choroby układu odpornościowego, nowotwory złośliwe, ostre choroby urologiczne, płucne, żołądkowo-jelitowe.
- Kobiety w ciąży lub karmiące.
Uwaga: Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymywali doustnie dwie kapsułki placebo trzy razy dziennie (TID)
|
|
|
Eksperymentalny: BG00012 240 mg dwa razy dziennie (BID)
Uczestnicy otrzymywali doustnie dwie kapsułki 120 mg BG00012 dwa razy dziennie (BID) i dwie kapsułki placebo raz dziennie (QD)
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: BG00012 240 mg 3 razy dziennie (TID)
Uczestnicy otrzymywali doustnie dwie kapsułki 120 mg BG00012 trzy razy dziennie (TID)
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, u których doszło do nawrotu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Nawrót zdefiniowany w protokole zdefiniowano jako nowe lub nawracające objawy neurologiczne niezwiązane z gorączką lub infekcją, które trwały co najmniej 24 godziny i były oddzielone co najmniej 30 dniami od początku poprzedniego nawrotu.
Wszystkie nawroty zdefiniowane w protokole zostały ocenione przez niezależną komisję oceny neurologicznej.
Odsetek osób z nawrotem oszacowano za pomocą metody Kaplana-Meiera, która została oparta na rozkładzie czasu przeżycia do pierwszego nawrotu.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba nowych lub niedawno powiększających się hiperintensywnych zmian T2
Ramy czasowe: 2 lata
|
Liczba nowych lub nowo powiększających się zmian hiperintensywnych w obrazach T2-zależnych po 2 latach, które rozwinęły się u każdego pacjenta w porównaniu z wartością wyjściową, ocenianą na podstawie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu.
Oszacowania średniej liczby zmian T2-zależnych obliczono na podstawie ujemnego modelu regresji dwumianowej skorygowanego o obszar i początkową objętość zmian T2-zależnych
|
2 lata
|
|
Liczba zmian T1-zależnych wzmacniających gadolin
Ramy czasowe: 2 lata
|
Liczbę zmian wzmacniających gadol oceniano za pomocą skanów MRI mózgu po podaniu gadolinu, środka kontrastowego.
Średnia liczba zmian chorobowych ulegających wzmocnieniu po 2 latach była średnią liczby zmian chorobowych po 2 latach w grupie leczonej.
|
2 lata
|
|
Liczba pacjentów ze zmianami wzmacniającymi gadolin (Gd).
Ramy czasowe: 2 lata
|
Uwaga: Ta miara wyniku reprezentuje analizę kategoryczną dla wymienionego wcześniej drugorzędowego pomiaru wyniku „Liczba zmian T1-zależnych wzmacniających gadolin”
|
2 lata
|
|
Roczny wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: 2 lata
|
Nawrót zdefiniowany w protokole zdefiniowano jako nowe lub nawracające objawy neurologiczne niezwiązane z gorączką lub infekcją, które trwały co najmniej 24 godziny i były oddzielone co najmniej 30 dniami od początku poprzedniego nawrotu.
Wszystkie nawroty zdefiniowane w protokole zostały ocenione przez niezależną komisję oceny neurologicznej.
Skorygowany roczny wskaźnik nawrotów obliczono na podstawie ujemnego modelu regresji dwumianowej, skorygowanego o wyjściowy wynik EDSS (≤ 2,0 vs. >2,0),
wiek (
|
2 lata
|
|
Odsetek osób doświadczających progresji niepełnosprawności ocenianej za pomocą rozszerzonej skali statusu niepełnosprawności (EDSS)
Ramy czasowe: 2 lata
|
EDSS opiera się na standardowym badaniu neurologicznym i koncentruje się na objawach, które często występują w SM.
Wyniki EDSS mieszczą się w zakresie od 0,0 (normalny) do 10,0 (śmierć z powodu stwardnienia rozsianego).
Progresję niesprawności zdefiniowano jako wzrost o ≥ 1,0 punktu u pacjentów z wyjściowym wynikiem EDSS ≥1,0 lub wzrost o ≥1,5 punktu u pacjentów z wyjściowym wynikiem EDSS = 0 i wymagał potwierdzenia wzrostu w stosunku do wartości początkowej ≥12 tygodni później.
Odsetek osób z potwierdzoną (12-tygodniową) progresją niesprawności oszacowano za pomocą metody Kaplana-Meiera, która została oparta na rozkładzie przeżycia czasu do pierwszej progresji.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gold R, Arnold DL, Bar-Or A, Fox RJ, Kappos L, Chen C, Parks B, Miller C. Safety and efficacy of delayed-release dimethyl fumarate in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis: 9 years' follow-up of DEFINE, CONFIRM, and ENDORSE. Ther Adv Neurol Disord. 2020 May 12;13:1756286420915005. doi: 10.1177/1756286420915005. eCollection 2020. Erratum In: Ther Adv Neurol Disord. 2020 Oct 21;13:1756286420968357.
- Mehta D, Miller C, Arnold DL, Bame E, Bar-Or A, Gold R, Hanna J, Kappos L, Liu S, Matta A, Phillips JT, Robertson D, von Hehn CA, Campbell J, Spach K, Yang L, Fox RJ. Effect of dimethyl fumarate on lymphocytes in RRMS: Implications for clinical practice. Neurology. 2019 Apr 9;92(15):e1724-e1738. doi: 10.1212/WNL.0000000000007262. Epub 2019 Mar 27.
- Fox RJ, Gold R, Phillips JT, Okwuokenye M, Zhang A, Marantz JL. Efficacy and Tolerability of Delayed-release Dimethyl Fumarate in Black, Hispanic, and Asian Patients with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: Post Hoc Integrated Analysis of DEFINE and CONFIRM. Neurol Ther. 2017 Dec;6(2):175-187. doi: 10.1007/s40120-017-0077-5. Epub 2017 Aug 2.
- Fernandez O, Giovannoni G, Fox RJ, Gold R, Phillips JT, Potts J, Okwuokenye M, Marantz JL. Efficacy and Safety of Delayed-release Dimethyl Fumarate for Relapsing-remitting Multiple Sclerosis in Prior Interferon Users: An Integrated Analysis of DEFINE and CONFIRM. Clin Ther. 2017 Aug;39(8):1671-1679. doi: 10.1016/j.clinthera.2017.06.012. Epub 2017 Jul 25.
- Fox RJ, Chan A, Zhang A, Xiao J, Levison D, Lewin JB, Edwards MR, Marantz JL. Comparative effectiveness using a matching-adjusted indirect comparison between delayed-release dimethyl fumarate and fingolimod for the treatment of multiple sclerosis. Curr Med Res Opin. 2017 Feb;33(2):175-183. doi: 10.1080/03007995.2016.1248380. Epub 2016 Nov 10.
- Gold R, Giovannoni G, Phillips JT, Fox RJ, Zhang A, Marantz JL. Sustained Effect of Delayed-Release Dimethyl Fumarate in Newly Diagnosed Patients with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: 6-Year Interim Results From an Extension of the DEFINE and CONFIRM Studies. Neurol Ther. 2016 Jun;5(1):45-57. doi: 10.1007/s40120-016-0042-8. Epub 2016 Mar 1.
- Giovannoni G, Gold R, Fox RJ, Kappos L, Kita M, Yang M, Sarda SP, Zhang R, Viglietta V, Havrdova E. Relapses Requiring Intravenous Steroid Use and Multiple-Sclerosis-related Hospitalizations: Integrated Analysis of the Delayed-release Dimethyl Fumarate Phase III Studies. Clin Ther. 2015 Nov 1;37(11):2543-51. doi: 10.1016/j.clinthera.2015.09.011. Epub 2015 Oct 31.
- Nakamura K, Brown RA, Narayanan S, Collins DL, Arnold DL; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Diurnal fluctuations in brain volume: Statistical analyses of MRI from large populations. Neuroimage. 2015 Sep;118:126-32. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.05.077. Epub 2015 Jun 3.
- Kita M, Fox RJ, Gold R, Giovannoni G, Phillips JT, Sarda SP, Kong J, Viglietta V, Sheikh SI, Okwuokenye M, Kappos L. Effects of delayed-release dimethyl fumarate (DMF) on health-related quality of life in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis: an integrated analysis of the phase 3 DEFINE and CONFIRM studies. Clin Ther. 2014 Dec 1;36(12):1958-1971. doi: 10.1016/j.clinthera.2014.08.013. Epub 2014 Oct 12. Erratum In: Clin Ther. 2018 Mar 7;:
- Fox RJ, Kita M, Cohan SL, Henson LJ, Zambrano J, Scannevin RH, O'Gorman J, Novas M, Dawson KT, Phillips JT. BG-12 (dimethyl fumarate): a review of mechanism of action, efficacy, and safety. Curr Med Res Opin. 2014 Feb;30(2):251-62. doi: 10.1185/03007995.2013.849236. Epub 2013 Oct 22.
- Gold R, Kappos L, Arnold DL, Bar-Or A, Giovannoni G, Selmaj K, Tornatore C, Sweetser MT, Yang M, Sheikh SI, Dawson KT; DEFINE Study Investigators. Placebo-controlled phase 3 study of oral BG-12 for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2012 Sep 20;367(12):1098-107. doi: 10.1056/NEJMoa1114287. Erratum In: N Engl J Med. 2012 Dec 13;367(24):2362.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 stycznia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Stwardnienie rozsiane
- Skleroza
- Stwardnienie rozsiane, rzutowo-remisyjne
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Środki dermatologiczne
- Fumaran dimetylu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 109MS301
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .