Az orális BG00012 hatékonysága és biztonságossága relapszusos-remittáló szklerózis multiplexben (DEFINE)
2015. január 13. frissítette: Biogen
Véletlenszerű, többközpontú, kettős vak, placebo-kontrollos, dózis-összehasonlító vizsgálat a BG00012 hatékonyságának és biztonságosságának meghatározására relapszusos-remittáló sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél
Annak megállapítása, hogy a BG00012-vel végzett kezelés csökkentheti-e az SM-relapszusok számát egy bizonyos időszak alatt. Annak megállapítására, hogy a BG00012-kezelés idővel csökkentheti-e az SM-betegeknél gyakran előforduló bizonyos típusú agyi elváltozások számát, és lelassítja-e a betegség súlyosbodásához szükséges időt.
A tanulmány célja az is, hogy meghatározza a BG00012 biztonságosságát és azt, hogy mennyire tolerálható. Egy másik cél annak vizsgálata, hogy a BG00012 milyen hatással lehet az SM értékelésére használt tesztekre és értékelésekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1234
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Graz, Ausztria
- Research Site
-
Innsbruck, Ausztria
- Research Site
-
Linz, Ausztria
- Research Site
-
-
Vienna
-
Wien, Vienna, Ausztria
- Research Site
-
-
-
-
-
Fitzroy, Ausztrália
- Research Site
-
Geelong, Ausztrália
- Research Site
-
Heidelberg, Ausztrália
- Research Site
-
Kogarah, Ausztrália
- Research Site
-
Liverpool, Ausztrália
- Research Site
-
Melbourne, Ausztrália
- Research Site
-
Newcastle, Ausztrália
- Research Site
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Ausztrália
- Research Site
-
Chatswood, New South Wales, Ausztrália
- Research Site
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgium
- Research Site
-
Brugge, Belgium
- Research Site
-
Charleroi, Belgium
- Research Site
-
Diepenbeek, Belgium
- Research Site
-
Leuven, Belgium
- Research Site
-
Lommel, Belgium
- Research Site
-
Sijsele-Damme, Belgium
- Research Site
-
Woluwe, Belgium
- Research Site
-
-
-
-
Republic of Srpksa
-
Banja Luka, Republic of Srpksa, Bosznia és Hercegovina
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Cseh Köztársaság
- Research Site
-
Jihlava, Cseh Köztársaság
- Research Site
-
Opava, Cseh Köztársaság
- Research Site
-
Ostrava, Cseh Köztársaság
- Research Site
-
Plzen, Cseh Köztársaság
- Research Site
-
Praha, Cseh Köztársaság
- Research Site
-
Teplice, Cseh Köztársaság
- Research Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Dél-Afrika
- Research Site
-
Durban, Dél-Afrika
- Research Site
-
Rosebank, Dél-Afrika
- Research Site
-
-
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Newcastle, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Oxford, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Sheffield, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Staffordshire, Egyesült Királyság
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Egyesült Államok
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Florida
-
Vero Beach, Florida, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok
- Research Site
-
Palos Heights, Illinois, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Egyesült Államok
- Research Site
-
Hopedale, Massachusetts, Egyesült Államok
- Research Site
-
Lexington, Massachusetts, Egyesült Államok
- Research Site
-
Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok
- Research Site
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok
- Research Site
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Egyesült Államok
- Research Site
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok
- Research Site
-
Staten Island, New York, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok
- Research Site
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Egyesült Államok
- Research Site
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Egyesült Államok
- Research Site
-
Wien, Virginia, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
-
-
-
Clermont Ferrand, Franciaország
- Research Site
-
Nice, Franciaország
- Research Site
-
Paris, Franciaország
- Research Site
-
Rennes, Franciaország
- Research Site
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Görögország
- Research Site
-
Ioannina, Görögország
- Research Site
-
Thessaloniki, Görögország
- Research Site
-
-
-
-
-
Breda, Hollandia
- Research Site
-
Sittard, Hollandia
- Research Site
-
-
-
-
-
Zagreb, Horvátország
- Research Site
-
-
-
-
-
Chenna, India
- Research Site
-
Coimbatore, India
- Research Site
-
Delhi, India
- Research Site
-
Hyderabad, India
- Research Site
-
Kolkata, India
- Research Site
-
Lucknow, India
- Research Site
-
Mangalore, India
- Research Site
-
Mumbai, India
- Research Site
-
New Delhi, India
- Research Site
-
Pune, India
- Research Site
-
-
-
-
-
Ashkelon, Izrael
- Research Site
-
Beer Yaakov, Izrael
- Research Site
-
Jerusalem, Izrael
- Research Site
-
Tel Hashomer, Izrael
- Research Site
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Kanada
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Research Site
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Research Site
-
-
Quebec
-
Levis, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Quebec City, Quebec, Kanada
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Lengyelország
- Research Site
-
Gdansk, Lengyelország
- Research Site
-
Katowice, Lengyelország
- Research Site
-
Krakow, Lengyelország
- Research Site
-
Poznan, Lengyelország
- Research Site
-
Szczecin, Lengyelország
- Research Site
-
Warsaw, Lengyelország
- Research Site
-
-
-
-
-
Skopje, Macedónia, Volt Jugoszláv Köztársaság
- Research Site
-
-
-
-
-
Guadalajara, Mexikó
- Research Site
-
Mexico City, Mexikó
- Research Site
-
San Luis Potosi, Mexikó
- Research Site
-
-
-
-
-
Chisinau, Moldova, Köztársaság
- Research Site
-
Kishinev, Moldova, Köztársaság
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Neustadt-Saale, Németország
- Research Site
-
Berlin, Németország
- Research Site
-
Bochum, Németország
- Research Site
-
Dusseldorf, Németország
- Research Site
-
Essen, Németország
- Research Site
-
Gieben, Németország
- Research Site
-
Halle, Németország
- Research Site
-
Hamburg, Németország
- Research Site
-
Hannover, Németország
- Research Site
-
Leipzig, Németország
- Research Site
-
Minden, Németország
- Research Site
-
Munchen, Németország
- Research Site
-
Munster, Németország
- Research Site
-
Osnabruck, Németország
- Research Site
-
Westerstede, Németország
- Research Site
-
-
-
-
-
Roma, Olaszország
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucuresti, Románia
- Research Site
-
Cluj-Napoca, Románia
- Research Site
-
Timisoara, Románia
- Research Site
-
-
-
-
-
Basel, Svájc
- Research Site
-
St. Gallen, Svájc
- Research Site
-
Zurich, Svájc
- Research Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Szerbia
- Research Site
-
Kragujevac, Szerbia
- Research Site
-
Nis, Szerbia
- Research Site
-
Novi Sad, Szerbia
- Research Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Szlovákia
- Research Site
-
Kosice, Szlovákia
- Research Site
-
Martin, Szlovákia
- Research Site
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ukrajna
- Research Site
-
Kyiv, Ukrajna
- Research Site
-
Lviv, Ukrajna
- Research Site
-
Odessa, Ukrajna
- Research Site
-
Poltava, Ukrajna
- Research Site
-
Zaporozhye, Ukrajna
- Research Site
-
-
-
-
-
Vienna, Virgin-szigetek (USA)
- Research Site
-
-
-
-
-
Christchurch, Új Zéland
- Research Site
-
Grafton, Új Zéland
- Research Site
-
Hamilton, Új Zéland
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Főbb felvételi kritériumok:
- Eltérő rendelkezés hiányában ahhoz, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, a jelölteknek meg kell felelniük a következő alkalmassági feltételeknek a véletlenszerű besorolás időpontjában:
- Megerősített RRMS diagnózissal kell rendelkeznie a McDonald 1-4-es kritériumai szerint.
- Az EDSS alapértékének 0,0 és 5,0 között kell lennie.
- Relapszusos-remissziós lefolyású betegségnek kell lennie.
Főbb kizárási kritériumok:
- Eltérő rendelkezés hiányában a jelölteket kizárják a vizsgálatból, ha a véletlenszerű besorolás során a következő kizárási kritériumok bármelyike fennáll:
- Egyéb krónikus immunrendszeri betegségek, rosszindulatú daganatok, akut urológiai, tüdő-, gyomor-bélrendszeri betegségek.
- Terhes vagy szoptató nők.
Megjegyzés: Más, a protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok vonatkozhatnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők két placebo kapszulát kaptak szájon át naponta háromszor (TID)
|
|
|
Kísérleti: BG00012 240 mg naponta kétszer (BID)
A résztvevők két 120 mg-os BG00012 kapszulát kaptak szájon át naponta kétszer (BID) és két placebo kapszulát szájon át naponta egyszer (QD)
|
Más nevek:
|
|
Kísérleti: BG00012 240 mg naponta háromszor (TID)
A résztvevők két 120 mg-os BG00012 kapszulát kaptak szájon át naponta háromszor (TID)
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A visszaesett alanyok aránya
Időkeret: 2 év
|
A protokollban meghatározott visszaesést úgy határozták meg, mint új vagy visszatérő neurológiai tüneteket, amelyek nem társultak lázzal vagy fertőzéssel, és amelyek legalább 24 órán át tartottak, és legalább 30 nap választ el a megelőző relapszus kezdetétől.
Minden protokollban meghatározott visszaesést független neurológiai értékelő bizottság értékelt.
A visszaeső alanyok arányát a Kaplan-Meier módszerrel becsülték meg, amely az első relapszusig eltelt túlélési eloszláson alapult.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Új vagy újonnan megnagyobbodó T2 hiperintenzív elváltozások száma
Időkeret: 2 év
|
Az egyes alanyoknál kialakult új vagy újonnan megnagyobbodó T2 hiperintenzív elváltozások száma 2 év alatt, összehasonlítva az agy mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálatával értékelt kiindulási értékkel.
Az átlagos T2 léziószám becslését a régióhoz és a kiindulási T2 léziótérfogathoz igazított negatív binomiális regressziós modellből számítottuk ki.
|
2 év
|
|
Gadolinium-fokozó T1 súlyozott léziók száma
Időkeret: 2 év
|
A Gd-fokozó léziók számát agyi MRI-vizsgálatokkal határozták meg gadolínium, kontrasztanyag beadását követően.
A Gd-t fokozó léziók átlagos száma 2 év után egy kezelési csoportban a 2 éves elváltozások számának átlaga volt.
|
2 év
|
|
A gadoliniumot (Gd) fokozó léziókkal rendelkező alanyok száma
Időkeret: 2 év
|
Megjegyzés: Ez a kimeneti mérőszám a korábban felsorolt másodlagos kimenetel mérőszám kategorikus elemzését jelenti "A gadoliniumot fokozó T1 súlyozott elváltozások száma"
|
2 év
|
|
Éves visszaesési arány
Időkeret: 2 év
|
A protokollban meghatározott visszaesést úgy határozták meg, mint új vagy visszatérő neurológiai tüneteket, amelyek nem társultak lázzal vagy fertőzéssel, és amelyek legalább 24 órán át tartottak, és legalább 30 nap választ el a megelőző relapszus kezdetétől.
Minden protokollban meghatározott visszaesést független neurológiai értékelő bizottság értékelt.
A korrigált éves relapszusarányt negatív binomiális regressziós modellből számítottuk ki, az alapvonal EDSS-hez igazítva (≤ 2,0 vs. >2,0),
életkor (
|
2 év
|
|
A fogyatékosság előrehaladását tapasztaló alanyok aránya a kiterjesztett fogyatékossági állapot skála (EDSS) segítségével értékelve
Időkeret: 2 év
|
Az EDSS standardizált neurológiai vizsgálaton alapul, és az SM-ben gyakran előforduló tünetekre összpontosít.
Az EDSS pontszámok 0,0 (normál) és 10,0 (SM okozta halálozás) között mozognak.
A rokkantság progresszióját ≥ 1,0 pontos növekedésként határozták meg azoknál az alanyoknál, akiknél a kiindulási EDSS ≥ 1,0, vagy ≥ 1,5 pontos növekedést azoknál az alanyoknál, akiknél a kiindulási EDSS = 0, és megkövetelte, hogy a kiindulási értékhez viszonyított növekedést ≥12 héttel később megerősítsék.
Az igazolt (12 hetes) rokkantsági progresszióval rendelkező alanyok arányát a Kaplan-Meier módszerrel becsülték meg, amely az első progresszióig terjedő túlélési eloszláson alapult.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gold R, Arnold DL, Bar-Or A, Fox RJ, Kappos L, Chen C, Parks B, Miller C. Safety and efficacy of delayed-release dimethyl fumarate in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis: 9 years' follow-up of DEFINE, CONFIRM, and ENDORSE. Ther Adv Neurol Disord. 2020 May 12;13:1756286420915005. doi: 10.1177/1756286420915005. eCollection 2020. Erratum In: Ther Adv Neurol Disord. 2020 Oct 21;13:1756286420968357.
- Mehta D, Miller C, Arnold DL, Bame E, Bar-Or A, Gold R, Hanna J, Kappos L, Liu S, Matta A, Phillips JT, Robertson D, von Hehn CA, Campbell J, Spach K, Yang L, Fox RJ. Effect of dimethyl fumarate on lymphocytes in RRMS: Implications for clinical practice. Neurology. 2019 Apr 9;92(15):e1724-e1738. doi: 10.1212/WNL.0000000000007262. Epub 2019 Mar 27.
- Fox RJ, Gold R, Phillips JT, Okwuokenye M, Zhang A, Marantz JL. Efficacy and Tolerability of Delayed-release Dimethyl Fumarate in Black, Hispanic, and Asian Patients with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: Post Hoc Integrated Analysis of DEFINE and CONFIRM. Neurol Ther. 2017 Dec;6(2):175-187. doi: 10.1007/s40120-017-0077-5. Epub 2017 Aug 2.
- Fernandez O, Giovannoni G, Fox RJ, Gold R, Phillips JT, Potts J, Okwuokenye M, Marantz JL. Efficacy and Safety of Delayed-release Dimethyl Fumarate for Relapsing-remitting Multiple Sclerosis in Prior Interferon Users: An Integrated Analysis of DEFINE and CONFIRM. Clin Ther. 2017 Aug;39(8):1671-1679. doi: 10.1016/j.clinthera.2017.06.012. Epub 2017 Jul 25.
- Fox RJ, Chan A, Zhang A, Xiao J, Levison D, Lewin JB, Edwards MR, Marantz JL. Comparative effectiveness using a matching-adjusted indirect comparison between delayed-release dimethyl fumarate and fingolimod for the treatment of multiple sclerosis. Curr Med Res Opin. 2017 Feb;33(2):175-183. doi: 10.1080/03007995.2016.1248380. Epub 2016 Nov 10.
- Gold R, Giovannoni G, Phillips JT, Fox RJ, Zhang A, Marantz JL. Sustained Effect of Delayed-Release Dimethyl Fumarate in Newly Diagnosed Patients with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: 6-Year Interim Results From an Extension of the DEFINE and CONFIRM Studies. Neurol Ther. 2016 Jun;5(1):45-57. doi: 10.1007/s40120-016-0042-8. Epub 2016 Mar 1.
- Giovannoni G, Gold R, Fox RJ, Kappos L, Kita M, Yang M, Sarda SP, Zhang R, Viglietta V, Havrdova E. Relapses Requiring Intravenous Steroid Use and Multiple-Sclerosis-related Hospitalizations: Integrated Analysis of the Delayed-release Dimethyl Fumarate Phase III Studies. Clin Ther. 2015 Nov 1;37(11):2543-51. doi: 10.1016/j.clinthera.2015.09.011. Epub 2015 Oct 31.
- Nakamura K, Brown RA, Narayanan S, Collins DL, Arnold DL; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Diurnal fluctuations in brain volume: Statistical analyses of MRI from large populations. Neuroimage. 2015 Sep;118:126-32. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.05.077. Epub 2015 Jun 3.
- Kita M, Fox RJ, Gold R, Giovannoni G, Phillips JT, Sarda SP, Kong J, Viglietta V, Sheikh SI, Okwuokenye M, Kappos L. Effects of delayed-release dimethyl fumarate (DMF) on health-related quality of life in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis: an integrated analysis of the phase 3 DEFINE and CONFIRM studies. Clin Ther. 2014 Dec 1;36(12):1958-1971. doi: 10.1016/j.clinthera.2014.08.013. Epub 2014 Oct 12. Erratum In: Clin Ther. 2018 Mar 7;:
- Fox RJ, Kita M, Cohan SL, Henson LJ, Zambrano J, Scannevin RH, O'Gorman J, Novas M, Dawson KT, Phillips JT. BG-12 (dimethyl fumarate): a review of mechanism of action, efficacy, and safety. Curr Med Res Opin. 2014 Feb;30(2):251-62. doi: 10.1185/03007995.2013.849236. Epub 2013 Oct 22.
- Gold R, Kappos L, Arnold DL, Bar-Or A, Giovannoni G, Selmaj K, Tornatore C, Sweetser MT, Yang M, Sheikh SI, Dawson KT; DEFINE Study Investigators. Placebo-controlled phase 3 study of oral BG-12 for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2012 Sep 20;367(12):1098-107. doi: 10.1056/NEJMoa1114287. Erratum In: N Engl J Med. 2012 Dec 13;367(24):2362.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. január 9.
Első közzététel (Becslés)
2007. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Autoimmun betegség
- Sclerosis multiplex
- Szklerózis
- Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Bőrgyógyászati szerek
- Dimetil-fumarát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 109MS301
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Relapszus-remittáló szklerózis multiplex
-
Dr. Frank BehrensSocraMetrics GmbHBefejezveRemitting-relapszusos sclerosis multiplexNémetország
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck Serono S.A.S, FranceBefejezveSclerosis multiplex, kiújuló, remitting
-
University of MiamiNational Multiple Sclerosis Society; CerecinBefejezveKiújuló remitting SM | Másodlagos progresszív SM | Elsődleges progresszív SMEgyesült Államok